- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05436860
PreDEA-onderzoek, Preventie op spoedeisende hulp / acceptatieafdelingen: het geval van hepatische steatose
Onderzoek naar pre-spoedeisende hulp/acceptatieafdelingen, preventie op spoedeisende hulp-/acceptatieafdelingen: het geval van hepatische steatose
Ons onderzoek heeft tot doel te evalueren of de Spoedeisende Hulp (PS) het gezondheidssysteem kan ondersteunen om de preventie en het beheer van chronische ontstekingsziekten te verbeteren en om acties te verzekeren die gericht zijn op screening, bewustmaking en voorlichting van de bevolking.
Met name de bepaling van de prevalentie van een wijd verspreide pathologie, zoals leververvetting, heeft tot doel de voorloper te zijn van toekomstige pilootstudies die gericht zijn op het evalueren van de voordelen en kritieke problemen van de PS als preventie-instrument.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Clara Balsano, MD
- Telefoonnummer: +39 0862434774
- E-mail: clara.balsano@univaq.it
Studie Locaties
-
-
Italy/L'Aquila
-
L'Aquila, Italy/L'Aquila, Italië, 67100
- Werving
- Clara Balsano
-
Contact:
- Clara Balsano
- Telefoonnummer: +390862434774
- E-mail: clara.balsano@univaq.it
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18
- Patiënten opgenomen op de Spoedeisende Hulp in witte of groene code
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar
- Patiënten opgenomen op de Spoedeisende Hulp in gele of rode code
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
aanwezigheid van hepatische hyperechogeniciteit bij echografie
|
Op het moment van toegang tot de spoedeisende hulp wordt achtereenvolgens een cohort van mannelijke en vrouwelijke patiënten van 18 jaar of ouder gerekruteerd met een groen of wit kleurgecodeerde triage. patiënten die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen, zullen een echografie van de lever ondergaan. Patiënten die bij echografie negatief testen op leverhyperechogeniciteit zullen deel uitmaken van de controlegroep. |
|
afwezigheid van hepatische hyperechogeniciteit bij echografie
|
Op het moment van toegang tot de spoedeisende hulp wordt achtereenvolgens een cohort van mannelijke en vrouwelijke patiënten van 18 jaar of ouder gerekruteerd met een groen of wit kleurgecodeerde triage. patiënten die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen, zullen een echografie van de lever ondergaan. Patiënten die bij echografie negatief testen op leverhyperechogeniciteit zullen deel uitmaken van de controlegroep. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van het aantal steatotische patiënten dat toegang heeft tot de eerste hulp - Spoedeisende hulp als hulpmiddel voor vroege diagnose van hepatische steatose
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Evaluatie van de effectiviteit van de afdeling Spoedeisende Hulp als screeningsinstrument voor het ontstaan van ondergedompelden door het meten van de prevalentie, op het nationale grondgebied, van hepatische steatose bij patiënten die toegang krijgen tot de eerste hulp.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontwikkel nieuwe prognostische algoritmen voor het beoordelen van het risico op grote en kleine klinische gebeurtenissen bij patiënten met leververvetting.
Tijdsspanne: 36 maanden
|
Verbetering van de goedkeuringsscore van de dienst die door de PS wordt aangeboden aan de patiënt aan wie een witte of groene kleurcode is toegewezen voor triage. Het ontwikkelen van nieuwe prognostische algoritmen voor het beoordelen van het risico op grote en kleine klinische gebeurtenissen bij patiënten met leververvetting.
|
36 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 61615
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .