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Estudio PreDEA, Prevención en Urgencias/Servicios de Aceptación: el Caso de la Esteatosis Hepática

28 de noviembre de 2023 actualizado por: Clara Balsano, University of L'Aquila

Estudio de Pre-Urgencias/Servicios de Aceptación, Prevención en Urgencias/Servicios de Aceptación: el Caso de la Esteatosis Hepática

Nuestro estudio tiene como objetivo evaluar si el Servicio de Urgencias (SP) puede apoyar al sistema de salud para mejorar la prevención y el manejo de las enfermedades inflamatorias crónicas y garantizar acciones encaminadas a la detección, sensibilización e información de la población.

En concreto, la determinación de la prevalencia de una patología ampliamente difundida como es la esteatosis hepática pretende ser el precursor de futuros estudios piloto destinados a evaluar las ventajas y aspectos críticos de la PS como herramienta de prevención.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

20189

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Italy/L'Aquila
      • L'Aquila, Italy/L'Aquila, Italia, 67100
        • Reclutamiento
        • Clara Balsano
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes ingresados ​​en Urgencias, mayores de 18 años, en código blanco o verde

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18
  • Pacientes ingresados ​​en Urgencias en código blanco o verde

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años
  • Pacientes ingresados ​​en Urgencias en código amarillo o rojo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
presencia de hiperecogenicidad hepática en la evaluación ecográfica

En el momento del acceso a la sala de emergencias, se reclutará consecutivamente una cohorte de pacientes masculinos y femeninos de 18 años o más con triaje codificado en color verde o blanco.

a los pacientes que acepten participar en el estudio se les realizará una ecografía hepática. Los pacientes que den negativo en la evaluación de ultrasonido para hiperecogenicidad hepática serán parte del grupo de control.

ausencia de hiperecogenicidad hepática en la evaluación ecográfica

En el momento del acceso a la sala de emergencias, se reclutará consecutivamente una cohorte de pacientes masculinos y femeninos de 18 años o más con triaje codificado en color verde o blanco.

a los pacientes que acepten participar en el estudio se les realizará una ecografía hepática. Los pacientes que den negativo en la evaluación de ultrasonido para hiperecogenicidad hepática serán parte del grupo de control.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del número de pacientes esteatósicos que acceden a urgencias - Urgencias como herramienta para el diagnóstico precoz de la esteatosis hepática
Periodo de tiempo: 12 meses
Evaluación de la eficacia del Servicio de Urgencias como herramienta de cribado de la aparición de sumergidos mediante la medición de la prevalencia, en el territorio nacional, de esteatosis hepática en pacientes que acceden al servicio de urgencias.
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desarrollar nuevos algoritmos de pronóstico para evaluar el riesgo de eventos clínicos mayores y menores en pacientes con hígado graso.
Periodo de tiempo: 36 meses
Mejorar el índice de aprobación del servicio que ofrece el PS al paciente al que se le ha asignado un código de color blanco o verde para el triaje. Desarrollar nuevos algoritmos pronósticos para evaluar el riesgo de eventos clínicos mayores y menores en pacientes con hígado graso.
36 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

29 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 61615

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre ecografía hepática

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