- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05436860
Estudio PreDEA, Prevención en Urgencias/Servicios de Aceptación: el Caso de la Esteatosis Hepática
Estudio de Pre-Urgencias/Servicios de Aceptación, Prevención en Urgencias/Servicios de Aceptación: el Caso de la Esteatosis Hepática
Nuestro estudio tiene como objetivo evaluar si el Servicio de Urgencias (SP) puede apoyar al sistema de salud para mejorar la prevención y el manejo de las enfermedades inflamatorias crónicas y garantizar acciones encaminadas a la detección, sensibilización e información de la población.
En concreto, la determinación de la prevalencia de una patología ampliamente difundida como es la esteatosis hepática pretende ser el precursor de futuros estudios piloto destinados a evaluar las ventajas y aspectos críticos de la PS como herramienta de prevención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Clara Balsano, MD
- Número de teléfono: +39 0862434774
- Correo electrónico: clara.balsano@univaq.it
Ubicaciones de estudio
-
-
Italy/L'Aquila
-
L'Aquila, Italy/L'Aquila, Italia, 67100
- Reclutamiento
- Clara Balsano
-
Contacto:
- Clara Balsano
- Número de teléfono: +390862434774
- Correo electrónico: clara.balsano@univaq.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18
- Pacientes ingresados en Urgencias en código blanco o verde
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
- Pacientes ingresados en Urgencias en código amarillo o rojo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
presencia de hiperecogenicidad hepática en la evaluación ecográfica
|
En el momento del acceso a la sala de emergencias, se reclutará consecutivamente una cohorte de pacientes masculinos y femeninos de 18 años o más con triaje codificado en color verde o blanco. a los pacientes que acepten participar en el estudio se les realizará una ecografía hepática. Los pacientes que den negativo en la evaluación de ultrasonido para hiperecogenicidad hepática serán parte del grupo de control. |
ausencia de hiperecogenicidad hepática en la evaluación ecográfica
|
En el momento del acceso a la sala de emergencias, se reclutará consecutivamente una cohorte de pacientes masculinos y femeninos de 18 años o más con triaje codificado en color verde o blanco. a los pacientes que acepten participar en el estudio se les realizará una ecografía hepática. Los pacientes que den negativo en la evaluación de ultrasonido para hiperecogenicidad hepática serán parte del grupo de control. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluación del número de pacientes esteatósicos que acceden a urgencias - Urgencias como herramienta para el diagnóstico precoz de la esteatosis hepática
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Evaluación de la eficacia del Servicio de Urgencias como herramienta de cribado de la aparición de sumergidos mediante la medición de la prevalencia, en el territorio nacional, de esteatosis hepática en pacientes que acceden al servicio de urgencias.
|
12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Desarrollar nuevos algoritmos de pronóstico para evaluar el riesgo de eventos clínicos mayores y menores en pacientes con hígado graso.
Periodo de tiempo: 36 meses
|
Mejorar el índice de aprobación del servicio que ofrece el PS al paciente al que se le ha asignado un código de color blanco o verde para el triaje. Desarrollar nuevos algoritmos pronósticos para evaluar el riesgo de eventos clínicos mayores y menores en pacientes con hígado graso.
|
36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 61615
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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