定型発達の話者と発話障害のある人の音声シーケンスの調査
2026年7月23日 更新者：Boston University Charles River Campus
音声生成におけるシーケンスとイニシエーション: 定型発達型の話者、吃音のある人、および一次進行性失語症の人における音声シーケンスの調査
永続的な発達途上の吃音は、米国で 300 万人以上に影響を及ぼしており、生活の質に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。
その有病率と悪影響にもかかわらず、吃音は、主に障害の根底にある神経処理障害の理解が不十分なために、説明と効果的な治療に抵抗しています.
この研究の全体的な目標は、発話運動計画に関与する脳のメカニズムと、吃音などの神経性言語障害でこれらがどのように混乱するかについての理解を深めることです。
調査員は、音声生成、機能的 MRI、および非侵襲的な脳刺激を含む実験の統合された組み合わせを通じてこれを行います。
この研究は、新しい発話音声シーケンスの学習と開始に関与する脳プロセスに関する仮説を検証し、それらのプロセスが持続性吃音のある人と典型的な発話発達のある人とどのように比較されるかを検証するように設計されています。
これらのプロセスは、大人と子供の両方で研究されます。
さらに、これらのプロセスは、神経変性言語障害 (一次進行性失語症) の患者で調査され、発話運動シーケンス学習をサポートする神経メカニズムの理解を研究者にさらに通知します。
これらの実験を組み合わせることで、吃音を流暢に話す人や吃音のある人の発話の根底にある脳のメカニズムについての説明が改善され、この障害に対処するための新しい治療法や技術の開発への道が開かれます。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
278
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Boston University
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02129
- Massachusetts General Hospital
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準
- 神経障害、言語障害、または聴覚障害の病歴のない健康な個人 (吃音のある成人に関する研究における吃音を除く)。
- 使用される音声刺激への以前の露出の均一性を最大化するために、アメリカ英語のネイティブ スピーカーのみが採用され、第二言語への露出が限られている人のみが登録されます。
- すべての大人の参加者は、500、1k、2k、および 4kHz の周波数で 25dB の聴力レベルしきい値で、標準の純音聴力スクリーニングにも合格します。
- 参加するすべての子供は、500、1k、2k、および 4k Hz で 20 dB のしきい値で聴覚スクリーニングに合格します。
- 正射刺激を読み取る必要がある実験の参加者は、正常または正常に補正された視力を持っている必要があります (ボストン大学認知神経画像センターでは、神経画像中に使用するための MRI 安全な矯正眼鏡を入手できます)。
- 参加する子供たちは、追加のスピーチ、言語、聴覚、および認知テストを完了して、吃音のある子供 (CWS) グループの子供の吃音を除いて、年齢の正常なパフォーマンス範囲内にあることを確認します。
- 吃音のある人は、吃音の重症度を評価し、他の言語または言語障害がないことを確認するために、言語病理学者によって正式に評価されます。 PWS には、吃音以外の神経障害の病歴はなく、子供および成人のための吃音重症度尺度 - 第 4 版 (SSI-4: PRO-ED, Inc.) によると、非常に軽度から重度の吃音を示します。被験者および/または保護者による臨床報告および表明された懸念。
- 原発性進行性失語症（PPA）の参加者は、マサチューセッツ総合病院の前頭側頭障害ユニット（MGH-FTD）を通じて、経験豊富な神経科医が言語病理学者と協力して診断されます。
- PPA の参加者は、認知レベルがタスクを完了するのに十分であることを確認するために、臨床認知症評価尺度 (すなわち、軽度認知障害または軽度認知症) で 1.0 以下のスコアを持ちます。
- PPAのすべての参加者は、この研究の適格性のために、MGH-FTDユニットを介して最近の臨床評価とT1構造神経画像スキャンを行う必要があります。
除外基準
- tDCS または MRI スキャンを含む研究の参加者には、これらの手順に固有の禁忌はありません。 tDCS 研究の場合、これには、頭に金属製のインプラントを埋め込んだり、体内に電気的に敏感なデバイスを埋め込んだり、発作の病歴、重大な頭皮病変、または妊娠をしたりする個人が含まれます。
- MRI 検査の場合、これには、発作の病歴、重度の閉所恐怖症、磁気的または機械的に活性なインプラントの存在、体の任意の部分に埋め込まれた強磁性材料、または妊娠が含まれます)。
- すべての参加者は、作業記憶のパフォーマンスを評価するために、標準化された非単語反復事前テスト (ドラハンとキャンベルの非単語反復タスク) を実行します。 年齢範囲の基準を 2 標準偏差以上下回った参加者は、実験タスクを実行できないと見なされ、以降の参加から解放されます。
- 参加する子供は、吃音以外の神経障害の病歴がなく、臨床報告によって確認され、被験者および/または守護者。
- 6歳未満および8歳以上の子供は、この研究に登録されません.
- PPAの参加者は、スピーチや言語に影響を与えると予想される薬を服用している場合、この研究の対象にはなりません.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：小音節学習と fMRI
定型言語発達を持つ成人 60 名がこの部門に参加します。
被験者は、2日間にわたる6回のトレーニングセッション中に、非ネイティブの音素の組み合わせによって形成される新しい1音節のナンセンス単語を学習します。
トレーニング後、被験者は3日目に機能的磁気共鳴画像法（fMRI）セッションに参加し、トレーニング中に学習した単語の生成や、非ネイティブの音素の組み合わせによって形成される一連の未知の単語の生成に関連する脳活動を測定します。
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トレーニング セッションの各試行は、単純な反応時間プロトコルに従います。このプロトコルでは、イヤホンを介して提示される聴覚プロンプトの後、可能な限り迅速かつ正確に、新しい子音クラスター (GDADK など) を含む意味のない音節が生成されます。
各トレーニング セッション中に、参加者は 8 つの刺激 (完全に学習した刺激) のセットを作成する練習をします。
8 つの完全に学習された刺激のそれぞれが、6 つのトレーニング セッションで 60 回生成されます。
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実験的：下前頭溝のサブ音節学習と陽極 tDCS
定型言語発達を持つ成人 35 名がこの部門に参加します。
被験者は、非ネイティブの音素の組み合わせによって形成される新しい 1 音節のナンセンス単語を学習します。
トレーニング中、陽極経頭蓋直流刺激 (tDCS) が被験者の左下前頭溝に適用されます。
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トレーニング セッションの各試行は、単純な反応時間プロトコルに従います。このプロトコルでは、イヤホンを介して提示される聴覚プロンプトの後、可能な限り迅速かつ正確に、新しい子音クラスター (GDADK など) を含む意味のない音節が生成されます。
トレーニング セッション中、参加者は 3 つの刺激 (完全に学習した刺激) のセットを作成する練習をします。
3 つの完全に学習した刺激は、それぞれ 60 回生成されます。
Continuous anodal tDCS is delivered to a speech processing area of the brain during a 19-minute speech training session.
The tDCS stimulation will ramp up to its maximum value (2 milliamperes) in the minute prior to the training session and maintained at that level throughout the session.
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実験的：小脳のサブ音節学習と陽極 tDCS
定型言語発達を持つ成人 35 名がこの部門に参加します。
被験者は、非ネイティブの音素の組み合わせによって形成される新しい 1 音節の単語を学習します。
トレーニング中、継続的な陽極経頭蓋直流刺激 (tDCS) が被験者の右小脳に適用されます。
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トレーニング セッションの各試行は、単純な反応時間プロトコルに従います。このプロトコルでは、イヤホンを介して提示される聴覚プロンプトの後、可能な限り迅速かつ正確に、新しい子音クラスター (GDADK など) を含む意味のない音節が生成されます。
トレーニング セッション中、参加者は 3 つの刺激 (完全に学習した刺激) のセットを作成する練習をします。
3 つの完全に学習した刺激は、それぞれ 60 回生成されます。
Continuous anodal tDCS is delivered to a speech processing area of the brain during a 19-minute speech training session.
The tDCS stimulation will ramp up to its maximum value (2 milliamperes) in the minute prior to the training session and maintained at that level throughout the session.
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偽コンパレータ：サブ音節学習と擬似 tDCS
定型言語発達を持つ成人 35 名がこの部門に参加します。
被験者は、非ネイティブの音素の組み合わせによって形成される新しい 1 音節の単語を学習します。
トレーニング中、偽経頭蓋直流刺激刺激 (tDCS) が被験者の脳に送達されます。
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トレーニング セッションの各試行は、単純な反応時間プロトコルに従います。このプロトコルでは、イヤホンを介して提示される聴覚プロンプトの後、可能な限り迅速かつ正確に、新しい子音クラスター (GDADK など) を含む意味のない音節が生成されます。
トレーニング セッション中、参加者は 3 つの刺激 (完全に学習した刺激) のセットを作成する練習をします。
3 つの完全に学習した刺激は、それぞれ 60 回生成されます。
Sham tDCS stimulation is delivered to a speech processing area of the brain during a 19-minute speech training session.
During the minute prior to training onset, the tDCS stimulator is ramped up to 2 milliamperes and then back down to 0.
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実験的：成人における多音節学習と fMRI
持続性発達性吃音（AWS）の成人30名と定型言語発達（ANS）の成人30名がこの部門に参加する。
被験者は、2日間にわたる6回のトレーニングセッション中に、アメリカ英語で合法である3音節の斬新な組み合わせで構成されるナンセンスな単語を学習します。
トレーニング後、被験者は3日目に機能的磁気共鳴画像法（fMRI）セッションに参加し、トレーニング中に学習した2つの学習済み3音節文字列のペアで形成される単語と、2つの馴染みのない3音節文字列のペアで形成される単語の生成に関連する脳活動を測定します。音節文字列。
データから抽出された行動測定は、トレーニングの前後、および AWS と ANS の参加者間でパフォーマンスを比較するために使用されます。
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トレーニング セッションの各試行 (2 日間で合計 6 回のトレーニング セッション) は、単純な反応時間プロトコルに従います。このプロトコルでは、アメリカ英語で合法である 2 つまたは 3 つの音節によって形成される単語以外の刺激が、参加者に聴覚的に提示され、参加者は生成します。可能な限り迅速かつ正確に刺激します。
トレーニング中、各参加者は 6 つのノンワードを繰り返し生成し、各ノンワードは 6 つのトレーニング セッションで合計 60 回生成されます。
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実験的：子供の多音節学習
持続性発達性吃音（CWS）を持つ45人の子供と定型言語発達（CNS）を持つ45人の子供がこの部門に参加する。
被験者は、2日間にわたる6回のトレーニングセッション中に、アメリカ英語で合法である2音節の斬新な組み合わせで構成されるナンセンスな単語を学習します。
データから抽出された行動指標は、トレーニング前後、CWS および CNS 参加者全体のパフォーマンスを比較するために使用されます。
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トレーニング セッションの各試行 (2 日間で合計 6 回のトレーニング セッション) は、単純な反応時間プロトコルに従います。このプロトコルでは、アメリカ英語で合法である 2 つまたは 3 つの音節によって形成される単語以外の刺激が、参加者に聴覚的に提示され、参加者は生成します。可能な限り迅速かつ正確に刺激します。
トレーニング中、各参加者は 6 つのノンワードを繰り返し生成し、各ノンワードは 6 つのトレーニング セッションで合計 60 回生成されます。
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実験的：PPA におけるサブ音節学習
原発性進行性失語症（PPA）を持つ成人30人がこの部門に参加する。
被験者は、2日間にわたる8回のトレーニングセッション中に、非ネイティブの音素の組み合わせによって形成される新しい1音節のナンセンス単語を学習します。
トレーニングに続いて、被験者は行動テストを完了し、トレーニング中に学習した単語と、同じく非ネイティブの音素の組み合わせで形成された一連の馴染みのない単語のパフォーマンスを比較します。
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トレーニング セッションの各試行は、単純な反応時間プロトコルに従います。このプロトコルでは、イヤホンを介して提示される聴覚プロンプトの後、可能な限り迅速かつ正確に、新しい子音クラスター (GDADK など) を含む意味のない音節が生成されます。
各トレーニング セッション中に、参加者は 3 つの刺激 (完全に学習した刺激) のセットを作成する練習をします。
3 つの完全に学習された刺激のそれぞれは、8 つのトレーニング セッションで 120 回生成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生産エラー率のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン時および介入直後に評価
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研究者は、新たに学習した音声シーケンスと、各アームで同じ長さの新しい音声シーケンスを生成する際の平均エラー率を比較します。
この尺度は、発話運動学習と脳活動に関する仮説を検証するために使用され、これらが持続的な発達性吃音のある人と定型発話のある人とどのように比較されるかを検証します。
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ベースライン時および介入直後に評価
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発話時間のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン時および介入直後に評価
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研究者は、音声シーケンス トレーニングの前後の発話継続時間の変化を測定して、精度の向上と比較した速度/継続時間の改善に関与する神経メカニズムの違いに関する仮説を検証します (つまり、エラー率の低下)。
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ベースライン時および介入直後に評価
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反応時間のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン時および介入直後に評価
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研究者は、発話開始のプロンプトと被験者の発話開始の間の時間間隔を測定します。
持続性発達性吃音のある人と神経型発話のある人の学習した非単語と新規の非単語の平均反応時間を比較します。
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ベースライン時および介入直後に評価
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吃音の割合
時間枠：ベースライン時および介入直後に評価
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研究者は、さまざまな実験条件下で吃音された単語の割合を比較します。
この尺度は、吃音率に対する音声運動学習の効果、および吃音率と脳活動との関係に関する仮説を検証するために使用されます。
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ベースライン時および介入直後に評価
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機能的磁気共鳴画像法で測定された脳活動
時間枠：ベースライン時および介入直後に評価
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調査員は、持続的な発達性吃音のある成人と典型的な発話のある成人を対象に、さまざまな実験条件で音声発話を生成する際の血中酸素濃度依存性 (BOLD) 脳活動を測定します。
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ベースライン時および介入直後に評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮質白質の接続性
時間枠：MRIスキャン手順中に評価
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拡散強調 MRI が収集され、白質の接続性と行動測定の関係を特定するために使用されます。
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MRIスキャン手順中に評価
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皮質形態計測
時間枠：MRIスキャン手順中に評価
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構造 MRI が収集され、皮質形態計測と行動測定との関係を特定するために使用されます。
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MRIスキャン手順中に評価
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ワーキングメモリテストのスコア
時間枠：ベースラインで評価
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音韻処理の総合テスト (CTOPP) Second Edition ワーキング メモリ サブテストの各参加者のスコアを使用して、すべての研究におけるワーキング メモリ容量、タスク パフォーマンス、および脳測定値の間の相関関係を特定します。
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ベースラインで評価
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前方桁スパン
時間枠：ベースラインで評価
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均一データ セットの神経心理学的テスト バッテリーからのフォワード ディジット スパン タスクのスコアは、PPA を持つ各参加者に使用され、音韻ワーキング メモリとタスク パフォーマンスの間の相関関係を識別します。
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ベースラインで評価
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吃音の重症度
時間枠：ベースラインで評価
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The Stuttering Severity Instrument, 4th Edition は、吃音を示す人に投与され、吃音の重症度とタスク パフォーマンス、および機能的および構造的な脳の測定値との相関関係を特定します。
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ベースラインで評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Frank H Guenther, PhD、Boston University
- 主任研究者：Soo-Eun Chang, PhD、University of Michigan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月3日
一次修了 (実際)
2026年5月31日
研究の完了 (実際)
2026年5月31日
試験登録日
最初に提出
2022年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月27日
最初の投稿 (実際)
2022年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月23日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R01DC007683 (米国 NIH グラント/契約)
- 2R01DC007683-16A1 (米国 NIH グラント/契約)
- 1F31DC020352-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。