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Étude du séquençage de la parole chez les locuteurs neurotypiques et les personnes souffrant de troubles de la parole

6 février 2023 mis à jour par: Frank Guenther, Boston University Charles River Campus

Séquençage et initiation à la production de la parole : enquête sur le séquençage de la parole chez les locuteurs neurotypiques, les personnes qui bégaient et les personnes atteintes d'aphasie progressive primaire

Le bégaiement développemental persistant affecte plus de trois millions de personnes aux États-Unis et peut avoir des effets néfastes profonds sur la qualité de vie. Malgré sa prévalence et son impact négatif, le bégaiement a résisté à une explication et à un traitement efficace, en grande partie à cause d'une mauvaise compréhension des troubles du traitement neuronal sous-jacents au trouble. L'objectif global de cette étude est d'améliorer la compréhension des mécanismes cérébraux impliqués dans la planification motrice de la parole et comment ceux-ci sont perturbés dans les troubles neurogènes de la parole, comme le bégaiement. Les chercheurs y parviendront grâce à une combinaison intégrée d'expériences impliquant la production de la parole, l'IRM fonctionnelle et la stimulation cérébrale non invasive. L'étude est conçue pour tester les hypothèses concernant les processus cérébraux impliqués dans l'apprentissage et l'initiation de nouvelles séquences sonores de la parole et comment ces processus se comparent chez les personnes présentant un bégaiement développemental persistant et celles présentant un développement typique de la parole. Ces processus seront étudiés chez les adultes et les enfants. De plus, ces processus seront étudiés chez les patients atteints de troubles neurodégénératifs de la parole (aphasie progressive primaire) afin d'informer davantage les chercheurs sur la compréhension des mécanismes neuronaux qui soutiennent l'apprentissage de la séquence motrice de la parole. Ensemble, ces expériences aboutiront à une meilleure description des mécanismes cérébraux sous-jacents à la production de la parole chez les locuteurs fluides et les personnes qui bégaient, ouvrant ainsi la voie au développement de nouvelles thérapies et technologies pour traiter ce trouble.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

315

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Frank H Guenther, PhD
  • Numéro de téléphone: 6173535765
  • E-mail: guenther@bu.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Barbara Holland
  • Numéro de téléphone: 6173536181
  • E-mail: splab@bu.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Boston University
        • Contact:
          • Frank H Guenther, PhD
          • Numéro de téléphone: 617-353-5765
          • E-mail: guenther@bu.edu
        • Contact:
          • Barbara Holland, MA
          • Numéro de téléphone: 617-353-6181
          • E-mail: splab@bu.edu
        • Chercheur principal:
          • Frank H Guenther, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Jason A Tourville, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Alfonso Nieto-Castonon, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Tyler K Perrachione, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Hilary Miller, MS
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02129
        • Massachusetts General Hospital
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Bradford Dickerson, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • University of Michigan
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

  • Personnes en bonne santé sans antécédents de troubles neurologiques, de la parole ou de l'audition (autres que le bégaiement dans les études impliquant des adultes qui bégaient).
  • Afin de maximiser l'uniformité de l'exposition préalable aux stimuli vocaux qui seront utilisés, seuls des locuteurs natifs de l'anglais américain seront recrutés, et seuls ceux ayant une exposition limitée à une deuxième langue seront inscrits.
  • Tous les participants adultes passeront également un dépistage auditif standard à tonalité pure à un seuil de niveau auditif de 25 dB à des fréquences de 500, 1k, 2k et 4kHz.
  • Tous les enfants participants passeront un test auditif à un seuil de 20 dB à 500, 1k, 2k et 4k Hz.
  • Les participants aux expériences qui les obligent à lire des stimuli orthographiques doivent avoir une vision normale ou corrigée à la normale (des lunettes correctrices sans danger pour l'IRM sont disponibles au Centre de neuroimagerie cognitive de l'Université de Boston pour une utilisation pendant la neuroimagerie).
  • Les enfants participants passeront des tests supplémentaires de parole, de langage, d'audition et cognitifs pour s'assurer qu'ils se situent dans les plages de performances normales pour leur âge, à l'exception du bégaiement pour les enfants du groupe des enfants qui bégaient (CWS).
  • Les personnes qui bégaient seront évaluées formellement par un orthophoniste pour évaluer la gravité du bégaiement et pour s'assurer de l'absence d'autres troubles de la parole ou du langage. PWS n'aura aucun antécédent de trouble neurologique autre que le bégaiement, et démontrera un bégaiement très léger à sévère selon l'instrument de gravité du bégaiement pour enfants et adultes - 4e édition (SSI-4 : PRO-ED, Inc.), qui est confirmé par rapports cliniques et inquiétude exprimée par le sujet et/ou le tuteur.
  • Les participants atteints d'aphasie progressive primaire (APP) auront été diagnostiqués par l'unité des troubles frontotemporaux du Massachusetts General Hospital (MGH-FTD) par un neurologue expérimenté en coordination avec un orthophoniste.
  • Les participants atteints d'APP auront un score de 1,0 ou moins sur l'échelle d'évaluation de la démence clinique (c'est-à-dire une déficience cognitive légère ou une démence légère) pour s'assurer que les niveaux cognitifs sont suffisants pour accomplir la tâche.
  • Tous les participants atteints d'APP doivent avoir une évaluation clinique récente et un scanner de neuroimagerie structurelle T1 via l'unité MGH-FTD pour être éligibles à cette étude.

Critère d'exclusion

  • Les participants aux études impliquant la tDCS ou l'IRM n'auront aucune contre-indication spécifique à ces procédures. Pour l'étude tDCS, cela inclut les personnes qui ont un implant métallique dans la tête ou des dispositifs électriquement sensibles implantés dans le corps, des antécédents de convulsions, des lésions importantes du cuir chevelu ou une grossesse.
  • Pour les études IRM, cela inclut des antécédents de convulsions, une claustrophobie sévère, la présence d'un implant magnétiquement ou mécaniquement actif, un matériau ferromagnétique intégré dans n'importe quelle partie du corps ou une grossesse).
  • Tous les participants effectueront un pré-test standardisé de répétition de non-mots (la tâche de répétition de non-mots de Dollaghan et Campbell) pour évaluer les performances de la mémoire de travail. Les participants qui effectuent plus de 2 écarts-types en dessous de la norme pour leur tranche d'âge seront considérés comme incapables d'effectuer la tâche expérimentale et libérés de toute participation ultérieure.
  • Les enfants participants n'auront aucun antécédent de trouble neurologique autre que le bégaiement et démontreront un bégaiement très léger à sévère selon l'instrument de gravité du bégaiement pour enfants et adultes, 4e édition, qui est confirmé par des rapports cliniques et exprimé des inquiétudes par le sujet et/ou Gardien.
  • Les enfants de moins de 6 ans et de plus de 8 ans ne seront pas inscrits à cette étude.
  • Les participants atteints d'APP ne seront pas éligibles pour cette étude s'ils prennent des médicaments susceptibles d'affecter la parole ou le langage.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Apprentissage des sous-syllabes et IRMf
60 adultes ayant un développement neurotypique de la parole participeront à ce bras. Les sujets apprendront de nouveaux mots absurdes d'une syllabe formés par des combinaisons de phonèmes non natifs au cours de 6 sessions de formation sur 2 jours. Après la formation, les sujets participeront à une séance d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) le troisième jour pour mesurer l'activité cérébrale associée à la production des mots appris pendant la formation et à un ensemble de mots inconnus également formés par des combinaisons de phonèmes non natifs.
Comportemental: Apprentissage des combinaisons de phonèmes non natifs : 6 sessions de formation
Chaque essai des sessions de formation suivra un protocole de temps de réaction simple dans lequel une syllabe absurde contenant de nouveaux groupes de consonnes (par exemple, GDADK) est produite aussi rapidement et précisément que possible après une invite auditive présentée via des écouteurs. Au cours de chaque session de formation, le participant s'entraînera à produire un ensemble de 8 stimuli (les stimuli entièrement appris). Chacun des 8 stimuli entièrement appris sera produit 60 fois au cours des 6 séances d'entraînement.
EXPÉRIMENTAL: Apprentissage sous-syllabique et tDCS anodal du sillon frontal inférieur
35 adultes avec un développement neurotypique de la parole participeront à ce bras. Les sujets apprendront de nouveaux mots absurdes d'une syllabe formés par des combinaisons de phonèmes non natifs. Au cours de la formation, une stimulation anodique transcrânienne à courant continu (tDCS) sera appliquée au sillon frontal inférieur gauche du sujet.
Comportemental: Apprentissage des combinaisons de phonèmes non natifs : 1 session de formation
Chaque essai des sessions de formation suivra un protocole de temps de réaction simple dans lequel une syllabe absurde contenant de nouveaux groupes de consonnes (par exemple, GDADK) est produite aussi rapidement et précisément que possible après une invite auditive présentée via des écouteurs. Au cours de la session de formation, le participant s'entraînera à produire un ensemble de 3 stimuli (les stimuli entièrement appris). Chacun des 3 stimuli entièrement appris sera produit 60 fois.
Dispositif: TDCS anodique
Le tDCS anodal continu est délivré à une zone de traitement de la parole du cerveau au cours d'une session d'entraînement à la parole de 19 minutes. La stimulation tDCS augmentera jusqu'à sa valeur maximale (2 milliampères) dans la minute précédant la séance d'entraînement et se maintiendra à ce niveau tout au long de la séance.
EXPÉRIMENTAL: Apprentissage sous-syllabique et tDCS anodal du cervelet
35 adultes avec un développement neurotypique de la parole participeront à ce bras. Les sujets apprendront de nouveaux mots d'une syllabe formés par des combinaisons de phonèmes non natifs. Au cours de la formation, une stimulation continue anodique transcrânienne à courant continu (tDCS) sera appliquée au cervelet droit du sujet.
Comportemental: Apprentissage des combinaisons de phonèmes non natifs : 1 session de formation
Chaque essai des sessions de formation suivra un protocole de temps de réaction simple dans lequel une syllabe absurde contenant de nouveaux groupes de consonnes (par exemple, GDADK) est produite aussi rapidement et précisément que possible après une invite auditive présentée via des écouteurs. Au cours de la session de formation, le participant s'entraînera à produire un ensemble de 3 stimuli (les stimuli entièrement appris). Chacun des 3 stimuli entièrement appris sera produit 60 fois.
Dispositif: TDCS anodique
Le tDCS anodal continu est délivré à une zone de traitement de la parole du cerveau au cours d'une session d'entraînement à la parole de 19 minutes. La stimulation tDCS augmentera jusqu'à sa valeur maximale (2 milliampères) dans la minute précédant la séance d'entraînement et se maintiendra à ce niveau tout au long de la séance.
SHAM_COMPARATOR: Apprentissage sous-syllabique et simulacre tDCS
35 adultes avec un développement neurotypique de la parole participeront à ce bras. Les sujets apprendront de nouveaux mots d'une syllabe formés par des combinaisons de phonèmes non natifs. Pendant l'entraînement, une stimulation transcrânienne par stimulation à courant continu (tDCS) sera délivrée au cerveau du sujet.
Comportemental: Apprentissage des combinaisons de phonèmes non natifs : 1 session de formation
Chaque essai des sessions de formation suivra un protocole de temps de réaction simple dans lequel une syllabe absurde contenant de nouveaux groupes de consonnes (par exemple, GDADK) est produite aussi rapidement et précisément que possible après une invite auditive présentée via des écouteurs. Au cours de la session de formation, le participant s'entraînera à produire un ensemble de 3 stimuli (les stimuli entièrement appris). Chacun des 3 stimuli entièrement appris sera produit 60 fois.
Dispositif: TDCS factice
La stimulation tDCS factice est délivrée à une zone de traitement de la parole du cerveau au cours d'une session d'entraînement à la parole de 19 minutes. Au cours de la minute précédant le début de l'entraînement, le stimulateur tDCS est augmenté jusqu'à 2 milliampères, puis redescendu à 0.
EXPÉRIMENTAL: Apprentissage multisyllabique et IRMf chez l'adulte
30 adultes bégaiement développemental persistant (AWS) et 30 adultes avec développement neurotypique de la parole (ANS) participeront à ce bras. Les sujets apprendront des mots sans sens formés par de nouvelles combinaisons de 3 syllabes légales en anglais américain au cours de 6 sessions de formation sur 2 jours. Après la formation, les sujets participeront à une séance d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) le troisième jour pour mesurer l'activité cérébrale associée à la production des mots formés en appariant 2 chaînes de 3 syllabes apprises apprises pendant la formation et celles formées en appariant 2 inconnus 3- chaînes de syllabes. Les mesures comportementales extraites des données seront utilisées pour comparer les performances avant et après la formation et entre les participants AWS et ANS.
Comportemental: Apprentissage de nouveaux non-mots multisyllabiques
Chaque essai des sessions de formation (total de 6 sessions de formation sur 2 jours) suivra un protocole de temps de réaction simple dans lequel un stimulus non verbal formé de 2 ou 3 syllabes légales en anglais américain est présenté auditivement au participant, qui produit ensuite le stimulus aussi rapidement et précisément que possible. Pendant la formation, chaque participant produira à plusieurs reprises 6 non-mots, chaque non-mot étant produit 60 fois au total au cours des 6 sessions de formation.
EXPÉRIMENTAL: Apprentissage multisyllabique chez les enfants
45 enfants avec un bégaiement développemental persistant (CWS) et 45 enfants avec un développement neurotypique de la parole (CNS) participeront à ce bras. Les sujets apprendront des mots absurdes formés par de nouvelles combinaisons de 2 syllabes légales en anglais américain au cours de 6 sessions de formation sur 2 jours. Les mesures comportementales extraites des données seront utilisées pour comparer les performances avant et après la formation et entre les participants CWS et CNS.
Comportemental: Apprentissage de nouveaux non-mots multisyllabiques
Chaque essai des sessions de formation (total de 6 sessions de formation sur 2 jours) suivra un protocole de temps de réaction simple dans lequel un stimulus non verbal formé de 2 ou 3 syllabes légales en anglais américain est présenté auditivement au participant, qui produit ensuite le stimulus aussi rapidement et précisément que possible. Pendant la formation, chaque participant produira à plusieurs reprises 6 non-mots, chaque non-mot étant produit 60 fois au total au cours des 6 sessions de formation.
EXPÉRIMENTAL: Apprentissage sous-syllabique en PPA
30 adultes atteints d'aphasie progressive primaire (APP) participeront à ce bras. Les sujets apprendront de nouveaux mots absurdes d'une syllabe formés par des combinaisons de phonèmes non natifs au cours de 8 sessions de formation sur 2 jours. Après la formation, les sujets effectueront un test comportemental pour comparer leur performance sur les mots appris pendant la formation avec un ensemble de mots inconnus également formés par des combinaisons de phonèmes non natifs.
Comportemental: Apprentissage des combinaisons de phonèmes non natifs : 8 sessions de formation
Chaque essai des sessions de formation suivra un protocole de temps de réaction simple dans lequel une syllabe absurde contenant de nouveaux groupes de consonnes (par exemple, GDADK) est produite aussi rapidement et précisément que possible après une invite auditive présentée via des écouteurs. Au cours de chaque session de formation, le participant s'entraînera à produire un ensemble de 3 stimuli (les stimuli entièrement appris). Chacun des 3 stimuli entièrement appris sera produit 120 fois au cours des 8 séances d'entraînement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au niveau de référence du taux d'erreur de production
Délai: Évalué au départ et immédiatement après l'intervention
Les enquêteurs compareront les taux d'erreur moyens lors de la production de séquences vocales nouvellement apprises par rapport à de nouvelles séquences vocales de même longueur dans chaque bras. Cette mesure sera utilisée pour tester les hypothèses concernant l'apprentissage moteur de la parole et l'activité cérébrale et comment ceux-ci se comparent chez les personnes ayant un bégaiement développemental persistant et les personnes ayant un discours neurotypique.
Évalué au départ et immédiatement après l'intervention
Changement par rapport à la ligne de base de la durée d'énonciation
Délai: Évalué au départ et immédiatement après l'intervention
Les enquêteurs mesureront les changements dans la durée de l'énoncé avant et après l'entraînement à la séquence vocale pour tester les hypothèses concernant les différences dans les mécanismes neuronaux responsables des améliorations de la vitesse/durée par rapport aux améliorations de la précision (c'est-à-dire des réductions du taux d'erreur).
Évalué au départ et immédiatement après l'intervention
Changement par rapport à la ligne de base du temps de réaction
Délai: Évalué au départ et immédiatement après l'intervention
Les enquêteurs mesureront l'intervalle de temps entre l'invite à commencer à parler et le début de la parole du sujet. Le temps de réaction moyen sera comparé pour les non-mots appris et nouveaux chez les personnes ayant un bégaiement développemental persistant et chez les personnes ayant un discours neurotypique.
Évalué au départ et immédiatement après l'intervention
Pourcentage de mots bégayés
Délai: Évalué au départ et immédiatement après l'intervention
Les enquêteurs compareront le pourcentage de mots bégayés dans différentes conditions expérimentales. Cette mesure sera utilisée pour tester les hypothèses concernant l'effet de l'apprentissage moteur de la parole sur le taux de bégaiement et la relation entre le taux de bégaiement et l'activité cérébrale.
Évalué au départ et immédiatement après l'intervention
Activité cérébrale mesurée par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle
Délai: Évalué au départ et immédiatement après l'intervention
Les chercheurs mesureront l'activité cérébrale dépendante du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) lors de la production d'énoncés de parole dans différentes conditions expérimentales chez des adultes souffrant de bégaiement développemental persistant et chez ceux ayant une parole neurotypique.
Évalué au départ et immédiatement après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connectivité de la substance blanche corticale
Délai: Évalué pendant la procédure d'examen IRM
L'IRM pondérée en diffusion sera collectée et utilisée pour identifier les relations entre la connectivité de la substance blanche et les mesures comportementales.
Évalué pendant la procédure d'examen IRM
Morphométrie corticale
Délai: Évalué pendant la procédure d'examen IRM
L'IRM structurelle sera collectée et utilisée pour identifier les relations entre la morphométrie corticale et les mesures comportementales.
Évalué pendant la procédure d'examen IRM
Résultats des tests de mémoire de travail
Délai: Évalué au départ
Les scores du sous-test de mémoire de travail du Comprehensive Test of Phonological Processing (CTOPP) Second Edition pour chaque participant seront utilisés pour identifier les corrélations entre la capacité de la mémoire de travail, la performance des tâches et les mesures cérébrales dans toutes les études.
Évalué au départ
Intervalle de chiffres vers l'avant
Délai: Évalué au départ
Les scores de la tâche Forward Digit Span de la batterie de tests neuropsychologiques Uniform Data Set seront utilisés pour chaque participant avec PPA afin d'identifier les corrélations entre la mémoire de travail phonologique et la performance des tâches.
Évalué au départ
Gravité du bégaiement
Délai: Évalué au départ
L'instrument de sévérité du bégaiement, 4e édition, sera administré aux personnes qui bégaient pour identifier les corrélations entre la sévérité du bégaiement et la performance des tâches et les mesures cérébrales fonctionnelles et structurelles.
Évalué au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boston University Charles River Campus

Collaborateurs

Massachusetts General Hospital
University of Michigan
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Frank H Guenther, PhD, Boston University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mars 2023

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mai 2026

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2022

Première publication (RÉEL)

29 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01DC007683 (NIH)
  • 2R01DC007683-16A1 (NIH)
  • 1F31DC020352-01A1 (NIH)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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