Investigación de la secuenciación del habla en hablantes neurotípicos y personas con trastornos del habla
23 de julio de 2026 actualizado por: Boston University Charles River Campus
Secuenciación e iniciación en la producción del habla: investigación de la secuenciación del habla en hablantes neurotípicos, personas que tartamudean y personas con afasia progresiva primaria
La tartamudez persistente del desarrollo afecta a más de tres millones de personas en los Estados Unidos y puede tener profundos efectos adversos en la calidad de vida.
A pesar de su prevalencia e impacto negativo, la tartamudez ha resistido la explicación y el tratamiento efectivo, debido en gran parte a una comprensión deficiente de las deficiencias en el procesamiento neuronal que subyacen al trastorno.
El objetivo general de este estudio es mejorar la comprensión de los mecanismos cerebrales involucrados en la planificación motora del habla y cómo estos se interrumpen en los trastornos neurogénicos del habla, como la tartamudez.
Los investigadores harán esto a través de una combinación integrada de experimentos que involucran la producción del habla, resonancia magnética funcional y estimulación cerebral no invasiva.
El estudio está diseñado para probar hipótesis sobre los procesos cerebrales involucrados en el aprendizaje e inicio de nuevas secuencias de sonidos del habla y cómo esos procesos se comparan en personas con tartamudeo persistente y aquellas con desarrollo típico del habla.
Estos procesos se estudiarán tanto en adultos como en niños.
Además, estos procesos se investigarán en pacientes con trastornos neurodegenerativos del habla (afasia progresiva primaria) para informar mejor a los investigadores sobre la comprensión de los mecanismos neuronales que respaldan el aprendizaje de la secuencia motora del habla.
Juntos, estos experimentos darán como resultado una descripción mejorada de los mecanismos cerebrales que subyacen a la producción del habla en personas que hablan con fluidez y en personas que tartamudean, allanando así el camino para el desarrollo de nuevas terapias y tecnologías para abordar este trastorno.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Aprendizaje de combinaciones de fonemas no nativos: 6 sesiones de entrenamiento
- Conductual: Aprendizaje de combinaciones de fonemas no nativos: 1 sesión de entrenamiento
- Conductual: Aprendizaje de novedosas no palabras multisilábicas
- Conductual: Aprendizaje de combinaciones de fonemas no nativos: 8 sesiones de entrenamiento
- Otro: Anodal tDCS
- Otro: Sham tDCS
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
278
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Boston University
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02129
- Massachusetts General Hospital
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión
- Individuos sanos sin antecedentes de trastornos neurológicos, del habla o auditivos (aparte de la tartamudez en estudios que involucran a adultos que tartamudean).
- Para maximizar la uniformidad de la exposición previa a los estímulos del habla que se utilizarán, solo se reclutarán hablantes nativos de inglés americano y solo se inscribirán aquellos con una exposición limitada a un segundo idioma.
- Todos los participantes adultos también pasarán una prueba de audición estándar de tonos puros con un umbral de nivel de audición de 25 dB a frecuencias de 500, 1k, 2k y 4kHz.
- Todos los niños participantes pasarán un examen de audición con un umbral de 20 dB a 500, 1k, 2k y 4k Hz.
- Los participantes en experimentos que requieren que lean estímulos ortográficos deben tener una visión normal o corregida a normal (los anteojos correctivos seguros para MRI están disponibles en el Centro de Neuroimagen Cognitiva de la Universidad de Boston para usar durante la neuroimagen).
- Los niños participantes completarán pruebas adicionales de habla, lenguaje, audición y cognitivas para asegurarse de que estén dentro de los rangos de desempeño normales para su edad, con la excepción de la tartamudez para los niños en el grupo de niños que tartamudean (CWS).
- Las personas que tartamudean serán evaluadas formalmente por un patólogo del habla y el lenguaje para evaluar la gravedad de la tartamudez y garantizar la ausencia de otros trastornos del habla o del lenguaje. PWS no tendrá antecedentes de trastornos neurológicos aparte de la tartamudez, y demostrará una tartamudez de muy leve a grave según el Instrumento de gravedad de la tartamudez para niños y adultos - 4.ª edición (SSI-4: PRO-ED, Inc.), que está confirmado por informes clínicos y preocupaciones expresadas por el sujeto y/o tutor.
- Los participantes con afasia progresiva primaria (PPA) habrán sido diagnosticados a través de la Unidad de Trastornos Frontotemporales del Hospital General de Massachusetts (MGH-FTD) por un neurólogo experimentado en coordinación con un patólogo del habla y el lenguaje.
- Los participantes con PPA tendrán una puntuación de 1,0 o inferior en la escala de clasificación de demencia clínica (es decir, deterioro cognitivo leve o demencia leve) para garantizar que los niveles cognitivos sean suficientes para completar la tarea.
- Todos los participantes con APP deben tener una evaluación clínica reciente y una exploración de neuroimagen estructural T1 a través de la Unidad MGH-FTD para ser elegibles para este estudio.
Criterio de exclusión
- Los participantes en estudios que involucran tDCS o resonancia magnética no tendrán contraindicaciones específicas para esos procedimientos. Para el estudio tDCS, esto incluye a las personas que tienen un implante metálico en la cabeza o dispositivos sensibles a la electricidad implantados en el cuerpo, antecedentes de convulsiones, lesiones significativas en el cuero cabelludo o embarazo.
- Para los estudios de resonancia magnética, esto incluye antecedentes de convulsiones, claustrofobia grave, presencia de implantes magnéticos o mecánicamente activos, material ferromagnético incrustado en cualquier parte del cuerpo o embarazo).
- Todos los participantes realizarán una prueba previa estandarizada de repetición de palabras sin palabras (la tarea de repetición de palabras sin palabras de Dollaghan y Campbell) para evaluar el rendimiento de la memoria de trabajo. Se considerará que los participantes que realicen más de 2 desviaciones estándar por debajo de la norma para su rango de edad no podrán realizar la tarea experimental y no podrán seguir participando.
- Los niños participantes no tendrán antecedentes de trastornos neurológicos distintos de la tartamudez, y demostrarán una tartamudez de muy leve a grave según el Instrumento de gravedad de la tartamudez para niños y adultos, 4.ª edición, que se confirme mediante informes clínicos y la preocupación expresada por el sujeto y/o guardián.
- Los niños menores de 6 años y mayores de 8 años no se inscribirán en este estudio.
- Los participantes con PPA no serán elegibles para este estudio si están tomando algún medicamento que se espera que afecte el habla o el lenguaje.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aprendizaje subsilábico y resonancia magnética funcional
En este grupo participarán 60 adultos con desarrollo neurotípico del habla.
Los sujetos aprenderán nuevas palabras sin sentido de una sílaba formadas por combinaciones de fonemas no nativos durante 6 sesiones de capacitación durante 2 días.
Después del entrenamiento, los sujetos participarán en una sesión de imágenes por resonancia magnética funcional (fMRI) en un tercer día para medir la actividad cerebral asociada con la producción de las palabras aprendidas durante el entrenamiento y con un conjunto de palabras desconocidas también formadas por combinaciones de fonemas no nativos.
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Cada prueba de las sesiones de entrenamiento seguirá un protocolo de tiempo de reacción simple en el que se produce una sílaba sin sentido que contiene grupos de consonantes novedosos (p. ej., GDADK) de la manera más rápida y precisa posible después de una indicación auditiva presentada a través de auriculares.
Durante cada sesión de entrenamiento, el participante practicará la producción de un conjunto de 8 estímulos (los estímulos completamente aprendidos).
Cada uno de los 8 estímulos completamente aprendidos se producirá 60 veces durante las 6 sesiones de entrenamiento.
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Experimental: Aprendizaje subsilábico y tDCS anódico del surco frontal inferior.
En este grupo participarán 35 adultos con desarrollo neurotípico del habla.
Los sujetos aprenderán nuevas palabras sin sentido de una sílaba formadas por combinaciones de fonemas no nativos.
Durante el entrenamiento, se aplicará estimulación de corriente directa transcraneal anódica (tDCS) al surco frontal inferior izquierdo del sujeto.
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Cada prueba de las sesiones de entrenamiento seguirá un protocolo de tiempo de reacción simple en el que se produce una sílaba sin sentido que contiene grupos de consonantes novedosos (p. ej., GDADK) de la manera más rápida y precisa posible después de una indicación auditiva presentada a través de auriculares.
Durante la sesión de entrenamiento, el participante practicará la producción de un conjunto de 3 estímulos (los estímulos completamente aprendidos).
Cada uno de los 3 estímulos completamente aprendidos se producirá 60 veces.
Continuous anodal tDCS is delivered to a speech processing area of the brain during a 19-minute speech training session.
The tDCS stimulation will ramp up to its maximum value (2 milliamperes) in the minute prior to the training session and maintained at that level throughout the session.
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Experimental: Aprendizaje subsilábico y tDCS anódico del cerebelo.
En este grupo participarán 35 adultos con desarrollo neurotípico del habla.
Los sujetos aprenderán palabras novedosas de una sílaba formadas por combinaciones de fonemas no nativos.
Durante el entrenamiento, se aplicará estimulación transcraneal anódica continua de corriente continua (tDCS) al cerebelo derecho del sujeto.
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Cada prueba de las sesiones de entrenamiento seguirá un protocolo de tiempo de reacción simple en el que se produce una sílaba sin sentido que contiene grupos de consonantes novedosos (p. ej., GDADK) de la manera más rápida y precisa posible después de una indicación auditiva presentada a través de auriculares.
Durante la sesión de entrenamiento, el participante practicará la producción de un conjunto de 3 estímulos (los estímulos completamente aprendidos).
Cada uno de los 3 estímulos completamente aprendidos se producirá 60 veces.
Continuous anodal tDCS is delivered to a speech processing area of the brain during a 19-minute speech training session.
The tDCS stimulation will ramp up to its maximum value (2 milliamperes) in the minute prior to the training session and maintained at that level throughout the session.
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Comparador falso: Aprendizaje subsilábico y tDCS simulado
En este grupo participarán 35 adultos con desarrollo neurotípico del habla.
Los sujetos aprenderán palabras novedosas de una sílaba formadas por combinaciones de fonemas no nativos.
Durante el entrenamiento, se administrará estimulación transcraneal simulada de corriente directa (tDCS) al cerebro del sujeto.
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Cada prueba de las sesiones de entrenamiento seguirá un protocolo de tiempo de reacción simple en el que se produce una sílaba sin sentido que contiene grupos de consonantes novedosos (p. ej., GDADK) de la manera más rápida y precisa posible después de una indicación auditiva presentada a través de auriculares.
Durante la sesión de entrenamiento, el participante practicará la producción de un conjunto de 3 estímulos (los estímulos completamente aprendidos).
Cada uno de los 3 estímulos completamente aprendidos se producirá 60 veces.
Sham tDCS stimulation is delivered to a speech processing area of the brain during a 19-minute speech training session.
During the minute prior to training onset, the tDCS stimulator is ramped up to 2 milliamperes and then back down to 0.
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Experimental: Aprendizaje multisilábico y resonancia magnética funcional en adultos.
En este grupo participarán 30 adultos con tartamudez persistente del desarrollo (AWS) y 30 adultos con desarrollo neurotípico del habla (ANS).
Los sujetos aprenderán palabras sin sentido formadas por combinaciones novedosas de 3 sílabas que son legales en inglés americano durante 6 sesiones de capacitación durante 2 días.
Después del entrenamiento, los sujetos participarán en una sesión de imágenes por resonancia magnética funcional (fMRI) en un tercer día para medir la actividad cerebral asociada con la producción de las palabras formadas al emparejar 2 cadenas de 3 sílabas aprendidas durante el entrenamiento y las formadas al emparejar 2 cadenas de 3 sílabas desconocidas. cadenas de sílabas.
Se utilizarán medidas de comportamiento extraídas de los datos para comparar el rendimiento antes y después del entrenamiento y entre los participantes de AWS y ANS.
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Cada ensayo de las sesiones de entrenamiento (un total de 6 sesiones de entrenamiento durante 2 días) seguirá un protocolo de tiempo de reacción simple en el que se presenta al participante un estímulo sin palabras formado por 2 o 3 sílabas que son legales en inglés americano, quien luego produce el estímulo de la forma más rápida y precisa posible.
Durante el entrenamiento, cada participante producirá repetidamente 6 no palabras, y cada no palabra se producirá un total de 60 veces durante las 6 sesiones de entrenamiento.
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Experimental: Aprendizaje multisilábico en los niños
En este grupo participarán 45 niños con tartamudez persistente del desarrollo (CWS) y 45 niños con desarrollo neurotípico del habla (SNC).
Los sujetos aprenderán palabras sin sentido formadas por combinaciones novedosas de 2 sílabas que son legales en inglés americano durante 6 sesiones de capacitación durante 2 días.
Se utilizarán medidas de comportamiento extraídas de los datos para comparar el rendimiento antes y después del entrenamiento y entre los participantes de CWS y CNS.
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Cada ensayo de las sesiones de entrenamiento (un total de 6 sesiones de entrenamiento durante 2 días) seguirá un protocolo de tiempo de reacción simple en el que se presenta al participante un estímulo sin palabras formado por 2 o 3 sílabas que son legales en inglés americano, quien luego produce el estímulo de la forma más rápida y precisa posible.
Durante el entrenamiento, cada participante producirá repetidamente 6 no palabras, y cada no palabra se producirá un total de 60 veces durante las 6 sesiones de entrenamiento.
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Experimental: Aprendizaje subsilábico en PPA
En este grupo participarán 30 adultos con afasia progresiva primaria (APP).
Los sujetos aprenderán nuevas palabras sin sentido de una sílaba formadas por combinaciones de fonemas no nativos durante 8 sesiones de capacitación durante 2 días.
Después del entrenamiento, los sujetos completarán una prueba de comportamiento para comparar su desempeño en las palabras aprendidas durante el entrenamiento con un conjunto de palabras desconocidas también formadas por combinaciones de fonemas no nativos.
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Cada prueba de las sesiones de entrenamiento seguirá un protocolo de tiempo de reacción simple en el que se produce una sílaba sin sentido que contiene grupos de consonantes novedosos (p. ej., GDADK) de la manera más rápida y precisa posible después de una indicación auditiva presentada a través de auriculares.
Durante cada sesión de entrenamiento, el participante practicará la producción de un conjunto de 3 estímulos (los estímulos completamente aprendidos).
Cada uno de los 3 estímulos completamente aprendidos se producirá 120 veces durante las 8 sesiones de entrenamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la línea de base en la tasa de error de producción
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio e inmediatamente después de la intervención
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Los investigadores compararán las tasas medias de error al producir secuencias de habla recién aprendidas con secuencias de habla novedosas de la misma longitud en cada brazo.
Esta medida se utilizará para probar hipótesis sobre el aprendizaje motor del habla y la actividad cerebral y cómo se comparan en personas con tartamudeo persistente y personas con habla neurotípica.
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Evaluado al inicio e inmediatamente después de la intervención
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Cambio desde la línea de base en la duración del enunciado
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio e inmediatamente después de la intervención
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Los investigadores medirán los cambios en la duración de la pronunciación antes y después del entrenamiento de la secuencia del habla para probar las hipótesis sobre las diferencias en los mecanismos neuronales responsables de las mejoras en la velocidad/duración en comparación con las mejoras en la precisión (es decir, reducciones en la tasa de error).
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Evaluado al inicio e inmediatamente después de la intervención
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Cambio desde la línea de base en el tiempo de reacción
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio e inmediatamente después de la intervención
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Los investigadores medirán el intervalo de tiempo entre el aviso para comenzar a hablar y el inicio del habla del sujeto.
Se comparará el tiempo medio de reacción para palabras sin sentido aprendidas y novedosas en personas con tartamudeo de desarrollo persistente y personas con habla neurotípica.
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Evaluado al inicio e inmediatamente después de la intervención
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Porcentaje de palabras tartamudeadas
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio e inmediatamente después de la intervención
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Los investigadores compararán el porcentaje de palabras tartamudeadas en diferentes condiciones experimentales.
Esta medida se utilizará para probar hipótesis sobre el efecto del aprendizaje motor del habla en la tasa de tartamudeo y la relación entre la tasa de tartamudeo y la actividad cerebral.
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Evaluado al inicio e inmediatamente después de la intervención
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Actividad cerebral medida con resonancia magnética funcional
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio e inmediatamente después de la intervención
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Los investigadores medirán la actividad cerebral dependiente del nivel de oxígeno en la sangre (BOLD) al producir expresiones verbales en diferentes condiciones experimentales en adultos con tartamudeo persistente del desarrollo y aquellos con habla neurotípica.
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Evaluado al inicio e inmediatamente después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conectividad de la sustancia blanca cortical
Periodo de tiempo: Evaluado durante el procedimiento de exploración de MRI
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Se recolectará una resonancia magnética ponderada por difusión y se usará para identificar las relaciones entre la conectividad de la materia blanca y las medidas de comportamiento.
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Evaluado durante el procedimiento de exploración de MRI
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Morfometría cortical
Periodo de tiempo: Evaluado durante el procedimiento de exploración de MRI
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La resonancia magnética estructural se recopilará y utilizará para identificar las relaciones entre la morfometría cortical y las medidas de comportamiento.
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Evaluado durante el procedimiento de exploración de MRI
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Puntuaciones de la prueba de memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio
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Los puntajes de las subpruebas de memoria de trabajo de la prueba integral de procesamiento fonológico (CTOPP) de la segunda edición de cada participante se utilizarán para identificar las correlaciones entre la capacidad de la memoria de trabajo, el desempeño de tareas y las medidas cerebrales en todos los estudios.
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Evaluado al inicio
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Intervalo de dígitos hacia adelante
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio
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Los puntajes de la tarea Forward Digit Span de la batería de pruebas neuropsicológicas Uniform Data Set se utilizarán para cada participante con PPA para identificar las correlaciones entre la memoria de trabajo fonológica y el desempeño de la tarea.
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Evaluado al inicio
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Severidad de la tartamudez
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio
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El Instrumento de gravedad de la tartamudez, 4.ª edición, se administrará a personas que muestren tartamudeo para identificar las correlaciones entre la gravedad de la tartamudez y el desempeño de la tarea y las medidas cerebrales funcionales y estructurales.
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Evaluado al inicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Frank H Guenther, PhD, Boston University
- Investigador principal: Soo-Eun Chang, PhD, University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
29 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Demencia
- Desordenes comunicacionales
- Trastornos del lenguaje
- Afasia
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Afasia Primaria Progresiva
- Trastornos del habla
- Tartamudeo
- Terapéutica
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Terapia de estimulación eléctrica
- Terapia convulsiva
- Terapias somáticas psiquiátricas
- Electrochoque
- Técnicas psicológicas
- Estimulación de corriente continua transcraneal
Otros números de identificación del estudio
- R01DC007683 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 2R01DC007683-16A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 1F31DC020352-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .