Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyšetřování sekvenování řeči u neurotypických mluvčích a osob s poruchou řeči

28. dubna 2026 aktualizováno: Frank Guenther, Boston University Charles River Campus

Sekvenování a iniciace v produkci řeči: Zkoumání sekvence řeči u neurotypických mluvčích, osob, které koktá, a osob s primární progresivní afázií

Trvalé vývojové koktání postihuje více než tři miliony lidí ve Spojených státech a může mít hluboké nepříznivé účinky na kvalitu života. Navzdory svému rozšíření a negativnímu dopadu se koktání bránilo vysvětlení a účinné léčbě, z velké části kvůli špatnému pochopení poruch nervového zpracování, které jsou základem této poruchy. Celkovým cílem této studie je zlepšit porozumění mozkovým mechanismům zapojeným do plánování motoriky řeči a toho, jak jsou tyto narušeny u neurogenních poruch řeči, jako je koktání. Vyšetřovatelé to udělají prostřednictvím integrované kombinace experimentů, které zahrnují produkci řeči, funkční MRI a neinvazivní stimulaci mozku. Studie je navržena tak, aby ověřila hypotézy týkající se mozkových procesů, které se podílejí na učení a iniciaci nových zvukových sekvencí řeči, a srovnání těchto procesů u osob s přetrvávajícím vývojovým koktáním a osob s typickým vývojem řeči. Tyto procesy budou studovány u dospělých i dětí. Kromě toho budou tyto procesy zkoumány u pacientů s neurodegenerativními poruchami řeči (primární progresivní afázie), aby dále informovali vyšetřovatele o pochopení nervových mechanismů, které podporují učení motorické sekvence řeči. Společně tyto experimenty povedou k lepšímu popisu mozkových mechanismů, které jsou základem produkce řeči u plynulých mluvčích a jednotlivců, kteří koktají, a tím připraví cestu pro vývoj nových terapií a technologií pro řešení této poruchy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

2

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Frank H Guenther, PhD
  • Telefonní číslo: 6173535765
  • E-mail: guenther@bu.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Barbara Holland
  • Telefonní číslo: 6173536181
  • E-mail: splab@bu.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02129
        • Nábor
        • Massachusetts General Hospital
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Bradford Dickerson, MD
        • Kontakt:
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Nábor
        • Boston University
        • Kontakt:
          • Frank H Guenther, PhD
          • Telefonní číslo: 617-353-5765
          • E-mail: guenther@bu.edu
        • Kontakt:
          • Barbara Holland, MA
          • Telefonní číslo: 617-353-6181
          • E-mail: splab@bu.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Frank H Guenther, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jason A Tourville, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Alfonso Nieto-Castonon, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Tyler K Perrachione, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Hilary Miller, MS
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • Nábor
        • University of Michigan
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Soo-Eun Chang, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Zdraví jedinci bez anamnézy neurologických poruch, poruch řeči nebo sluchu (jiných než koktání ve studiích, které zahrnují koktavé dospělé).
  • Aby se maximalizovala jednotnost předchozí expozice řečovým podnětům, které budou použity, budou přijímáni pouze rodilí mluvčí americké angličtiny a zapsáni budou pouze ti, kteří mají omezenou expozici druhému jazyku.
  • Všichni dospělí účastníci také projdou standardním čistě tónovým vyšetřením sluchu při prahové úrovni sluchu 25 dB na frekvencích 500, 1k, 2k a 4kHz.
  • Všechny zúčastněné děti projdou screeningem sluchu při prahu 20 dB při 500, 1k, 2k a 4k Hz.
  • Účastníci experimentů, které po nich vyžadují čtení ortografických podnětů, musí mít normální vidění nebo vidění korigované na normální (MRI bezpečné korekční brýle jsou k dispozici v Boston University Cognitive Neuroimaging Center pro použití během neurozobrazování).
  • Zúčastněné děti absolvují další testy řeči, jazyka, sluchu a kognitivních funkcí, aby se ujistily, že jsou v normálním výkonnostním rozmezí pro svůj věk, s výjimkou koktavosti u dětí ve skupině dětí, které koktají (CWS).
  • Osoby, které koktá, budou formálně hodnoceny řečovým patologem, aby se posoudila závažnost koktavosti a aby se zajistila nepřítomnost jiných poruch řeči nebo jazyka. PWS nebude mít v anamnéze žádnou neurologickou poruchu kromě koktání a bude vykazovat velmi mírné až těžké koktání podle nástroje závažnosti koktání pro děti a dospělé – 4. vydání (SSI-4: PRO-ED, Inc.), který je potvrzen klinické zprávy a vyjádřené znepokojení subjektem a/nebo opatrovníkem.
  • Účastníci s primární progresivní afázií (PPA) budou diagnostikováni prostřednictvím oddělení frontotemporálních poruch Massachusetts General Hospital (MGH-FTD) zkušeným neurologem v koordinaci s patologem řeči.
  • Účastníci s PPA budou mít skóre 1,0 nebo nižší na stupnici klinické demence (tj. mírná kognitivní porucha nebo mírná demence), aby bylo zajištěno, že kognitivní úrovně jsou dostatečné pro dokončení úkolu.
  • Všichni účastníci s PPA musí mít nedávné klinické hodnocení a T1 strukturální neuroimagingové skenování prostřednictvím jednotky MGH-FTD, aby byli způsobilí pro tuto studii.

Kritéria vyloučení

  • Účastníci studií, které zahrnují tDCS nebo MRI skenování, nebudou mít žádné kontraindikace specifické pro tyto postupy. Pro studii tDCS to zahrnuje jedince, kteří mají kovový implantát v hlavě nebo elektricky citlivá zařízení implantovaná do těla, anamnézu záchvatů, významné léze na pokožce hlavy nebo těhotenství.
  • U studií MRI to zahrnuje anamnézu záchvatů, těžkou klaustrofobii, přítomnost magneticky nebo mechanicky aktivního implantátu, feromagnetický materiál zapuštěný v jakékoli části těla nebo těhotenství).
  • Všichni účastníci provedou standardizovaný předběžný test opakování neslovných slov (Dollaghanova a Campbellova úloha opakování neslova), aby zhodnotili výkonnost pracovní paměti. Účastníci, kteří provedou více než 2 standardní odchylky pod normou pro jejich věkové rozmezí, budou považováni za neschopné provést experimentální úkol a budou osvobozeni od další účasti.
  • Zúčastněné děti nebudou mít v anamnéze žádnou neurologickou poruchu kromě koktavosti a budou vykazovat velmi mírné až těžké koktání podle nástroje závažnosti koktavosti pro děti a dospělé, 4. vydání, což je potvrzeno klinickými zprávami a vyjádřeno znepokojením subjektu a/nebo opatrovník.
  • Děti mladší 6 let a starší 8 let nebudou do této studie zapsány.
  • Účastníci s PPA nebudou způsobilí pro tuto studii, pokud užívají jakékoli léky, u kterých by se očekávalo, že ovlivňují řeč nebo jazyk.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Učení dílčích slabik a fMRI
Této větve se zúčastní 60 dospělých s neurotypickým vývojem řeči. Účastníci se během 6 tréninků během 2 dnů naučí nová 1-slabičná nesmyslná slova tvořená nepůvodními fonémovými kombinacemi. Po školení se subjekty třetího dne zúčastní sezení funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI), aby se změřila mozková aktivita spojená s produkcí slov naučených během tréninku a se sadou neznámých slov, která jsou rovněž tvořena kombinacemi nepůvodních fonémů.
Behaviorální: Učení kombinací fonémů, které nejsou původní, 6 tréninků
Každá zkouška tréninkových relací se bude řídit jednoduchým protokolem reakční doby, ve kterém se co nejrychleji a nejpřesněji vytvoří nesmyslná slabika obsahující nové shluky souhlásek (např. GDADK) po sluchové výzvě prezentované prostřednictvím sluchátek. Během každého tréninku si účastník procvičí vytváření sady 8 podnětů (tzv. Plně naučené podněty). Každý z 8 plně naučených stimulů bude vytvořen 60krát během 6 tréninků.
Experimentální: Dílčí slabičné učení a anodické tDCS inferiorního frontálního sulku
Této větve se zúčastní 35 dospělých s neurotypickým vývojem řeči. Předměty se naučí nová 1-slabičná nesmyslná slova tvořená nepůvodními fonémovými kombinacemi. Během tréninku bude aplikována anodická transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) na levou dolní frontální sulcus subjektu.
Behaviorální: Výuka kombinací fonémů, které nejsou přirozené: 1 trénink
Každá zkouška tréninkových relací se bude řídit jednoduchým protokolem reakční doby, ve kterém se co nejrychleji a nejpřesněji vytvoří nesmyslná slabika obsahující nové shluky souhlásek (např. GDADK) po sluchové výzvě prezentované prostřednictvím sluchátek. Během tréninku si účastník procvičí vytváření sady 3 podnětů (tzv. Plně naučené podněty). Každý ze 3 plně naučených podnětů bude vytvořen 60krát.
Přístroj: Anodální tDCS
Nepřetržitý anodický tDCS je dodáván do oblasti zpracování řeči v mozku během 19minutového tréninku řeči. Stimulace tDCS naroste na svou maximální hodnotu (2 miliampéry) minutu před tréninkem a na této úrovni se udrží po celou dobu sezení.
Experimentální: Dílčí slabičné učení a anodické tDCS mozečku
Této větve se zúčastní 35 dospělých s neurotypickým vývojem řeči. Předměty se naučí nová jednoslabičná slova tvořená kombinacemi nepůvodních fonémů. Během tréninku bude aplikována kontinuální anodická transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) do pravého mozečku subjektu.
Behaviorální: Výuka kombinací fonémů, které nejsou přirozené: 1 trénink
Každá zkouška tréninkových relací se bude řídit jednoduchým protokolem reakční doby, ve kterém se co nejrychleji a nejpřesněji vytvoří nesmyslná slabika obsahující nové shluky souhlásek (např. GDADK) po sluchové výzvě prezentované prostřednictvím sluchátek. Během tréninku si účastník procvičí vytváření sady 3 podnětů (tzv. Plně naučené podněty). Každý ze 3 plně naučených podnětů bude vytvořen 60krát.
Přístroj: Anodální tDCS
Nepřetržitý anodický tDCS je dodáván do oblasti zpracování řeči v mozku během 19minutového tréninku řeči. Stimulace tDCS naroste na svou maximální hodnotu (2 miliampéry) minutu před tréninkem a na této úrovni se udrží po celou dobu sezení.
Falešný srovnávač: Učení dílčích slabik a předstírané tDCS
Této větve se zúčastní 35 dospělých s neurotypickým vývojem řeči. Předměty se naučí nová jednoslabičná slova tvořená kombinacemi nepůvodních fonémů. Během tréninku bude do mozku subjektu dodávána simulovaná transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS).
Behaviorální: Výuka kombinací fonémů, které nejsou přirozené: 1 trénink
Každá zkouška tréninkových relací se bude řídit jednoduchým protokolem reakční doby, ve kterém se co nejrychleji a nejpřesněji vytvoří nesmyslná slabika obsahující nové shluky souhlásek (např. GDADK) po sluchové výzvě prezentované prostřednictvím sluchátek. Během tréninku si účastník procvičí vytváření sady 3 podnětů (tzv. Plně naučené podněty). Každý ze 3 plně naučených podnětů bude vytvořen 60krát.
Přístroj: Falešné tDCS
Sham tDCS stimulace je dodávána do oblasti zpracování řeči v mozku během 19minutového tréninku řeči. Během minuty před začátkem tréninku se stimulátor tDCS zvýší na 2 miliampéry a poté se vrátí zpět na 0.
Experimentální: Víceslabičné učení a fMRI u dospělých
Této větve se zúčastní 30 dospělých perzistentních vývojových koktavostí (AWS) a 30 dospělých s neurotypickým vývojem řeči (ANS). Účastníci se během 6 školení během 2 dnů naučí nesmyslná slova tvořená novými kombinacemi 3 slabik, které jsou v americké angličtině legální. Po školení se subjekty třetího dne zúčastní sezení funkční magnetické rezonance (fMRI), aby se změřila mozková aktivita spojená s tvorbou slov vytvořených spárováním 2 naučených tříslabičných řetězců naučených během tréninku a těch vytvořených spárováním 2 neznámých 3- slabikové řetězce. Behaviorální měření extrahovaná z dat budou použita k porovnání výkonu před a po tréninku a napříč účastníky AWS a ANS.
Behaviorální: Učení nových víceslabičných neslov
Každá zkouška tréninků (celkem 6 tréninků během 2 dnů) se bude řídit jednoduchým protokolem reakční doby, ve kterém je účastníkovi sluchově prezentován neslovní podnět tvořený 2 nebo 3 slabikami, které jsou v americké angličtině legální, a ten pak vytvoří podnět co nejrychleji a nejpřesněji. Během školení každý účastník opakovaně vytvoří 6 neslovů, přičemž každé neslovo vytvoří celkem 60krát během 6 školení.
Experimentální: Víceslabičné učení u dětí
Této větve se zúčastní 45 dětí s přetrvávajícím vývojovým koktavostí (CWS) a 45 dětí s neurotypickým vývojem řeči (CNS). Účastníci se během 6 školení během 2 dnů naučí nesmyslná slova tvořená novými kombinacemi 2 slabik, které jsou v americké angličtině legální. Behaviorální měření extrahovaná z dat budou použita k porovnání výkonu před a po tréninku a napříč účastníky CWS a CNS.
Behaviorální: Učení nových víceslabičných neslov
Každá zkouška tréninků (celkem 6 tréninků během 2 dnů) se bude řídit jednoduchým protokolem reakční doby, ve kterém je účastníkovi sluchově prezentován neslovní podnět tvořený 2 nebo 3 slabikami, které jsou v americké angličtině legální, a ten pak vytvoří podnět co nejrychleji a nejpřesněji. Během školení každý účastník opakovaně vytvoří 6 neslovů, přičemž každé neslovo vytvoří celkem 60krát během 6 školení.
Experimentální: Podsylabické učení v PPA
Této větve se zúčastní 30 dospělých s primární progresivní afázií (PPA). Účastníci se během 8 tréninků během 2 dnů naučí nová 1-slabičná nesmyslná slova tvořená nepůvodními fonémovými kombinacemi. Po tréninku vyplní subjekty behaviorální test, aby porovnaly svůj výkon na slovech naučených během tréninku se sadou neznámých slov, která jsou rovněž tvořena kombinacemi nepůvodních fonémů.
Behaviorální: Učení kombinací fonémů, které nejsou původní, 8 tréninků
Každá zkouška tréninkových relací se bude řídit jednoduchým protokolem reakční doby, ve kterém se co nejrychleji a nejpřesněji vytvoří nesmyslná slabika obsahující nové shluky souhlásek (např. GDADK) po sluchové výzvě prezentované prostřednictvím sluchátek. Během každého tréninku si účastník procvičí vytváření sady 3 podnětů (tzv. Plně naučené podněty). Každý ze 3 plně naučených stimulů bude vytvořen 120krát během 8 tréninků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna chybovosti výroby oproti základnímu stavu
Časové okno: Vyhodnoceno na základní linii a bezprostředně po intervenci
Vyšetřovatelé budou porovnávat střední chybovost při vytváření nově naučených řečových sekvencí s novými řečovými sekvencemi stejné délky v každém rameni. Toto měření bude použito k testování hypotéz týkajících se motorického učení řeči a mozkové aktivity a jejich srovnání u osob s přetrvávající vývojovou koktavostí a osob s neurotypickou řečí.
Vyhodnoceno na základní linii a bezprostředně po intervenci
Změna délky promluvy od základní linie
Časové okno: Vyhodnoceno na základní linii a bezprostředně po intervenci
Vyšetřovatelé budou měřit změny v trvání promluvy před a po trénování sekvence řeči, aby otestovali hypotézy týkající se rozdílů v nervových mechanismech odpovědných za zlepšení rychlosti/doby trvání ve srovnání se zlepšením přesnosti (tj. snížení chybovosti).
Vyhodnoceno na základní linii a bezprostředně po intervenci
Změna reakční doby od základní linie
Časové okno: Vyhodnoceno na základní linii a bezprostředně po intervenci
Vyšetřovatelé změří časový interval mezi výzvou k zahájení řeči a začátkem řeči subjektu. Střední reakční doba bude porovnána pro naučená a nová neslova u osob s přetrvávajícím vývojovým koktáním au osob s neurotypickou řečí.
Vyhodnoceno na základní linii a bezprostředně po intervenci
Procento zakoktaných slov
Časové okno: Vyhodnoceno na základní linii a bezprostředně po intervenci
Vyšetřovatelé budou porovnávat procento zadrhávajících slov za různých experimentálních podmínek. Toto měření bude použito k testování hypotéz týkajících se vlivu motorického učení řeči na míru koktání a vztahu mezi rychlostí koktání a mozkovou aktivitou.
Vyhodnoceno na základní linii a bezprostředně po intervenci
Mozková aktivita měřená funkční magnetickou rezonancí
Časové okno: Vyhodnoceno na základní linii a bezprostředně po intervenci
Vyšetřovatelé budou měřit mozkovou aktivitu závislou na hladině kyslíku v krvi (BOLD) při produkci řečových projevů v různých experimentálních podmínkách u dospělých s přetrvávajícím vývojovým koktáním au dospělých s neurotypickou řečí.
Vyhodnoceno na základní linii a bezprostředně po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kortikální připojení k bílé hmotě
Časové okno: Vyhodnoceno během skenovací procedury MRI
Difuzně vážená MRI bude shromážděna a použita k identifikaci vztahů mezi konektivitou bílé hmoty a behaviorálními měřítky.
Vyhodnoceno během skenovací procedury MRI
Kortikální morfometrie
Časové okno: Vyhodnoceno během skenovací procedury MRI
Strukturální MRI bude shromážděna a použita k identifikaci vztahů mezi kortikální morfometrií a behaviorálními měřeními.
Vyhodnoceno během skenovací procedury MRI
Výsledky testu pracovní paměti
Časové okno: Vyhodnoceno na základní linii
Skóre subtestu pracovní paměti Comprehensive Test of Phonological Processing (CTOPP) druhé vydání pro každého účastníka bude použito k identifikaci korelací mezi kapacitou pracovní paměti, výkonem úkolů a měřením mozku ve všech studiích.
Vyhodnoceno na základní linii
Dopředný rozsah číslic
Časové okno: Vyhodnoceno na základní linii
Skóre z úlohy Forward Digit Span z baterie neuropsychologického testu Uniform Data Set budou použity pro každého účastníka s PPA k identifikaci korelací mezi fonologickou pracovní pamětí a výkonem úlohy.
Vyhodnoceno na základní linii
Závažnost koktání
Časové okno: Vyhodnoceno na základní linii
Nástroj pro závažnost koktání, 4. vydání, bude poskytován osobám vykazujícím koktání, aby bylo možné identifikovat korelace mezi závažností koktání a výkonem úkolu a funkčními a strukturálními mírami mozku.
Vyhodnoceno na základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston University Charles River Campus

Spolupracovníci

Massachusetts General Hospital
University of Michigan
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frank H Guenther, PhD, Boston University
  • Vrchní vyšetřovatel: Soo-Eun Chang, PhD, University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

29. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01DC007683 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 2R01DC007683-16A1 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 1F31DC020352-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit