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Indagare sulla sequenza del discorso negli oratori neurotipici e nelle persone con disturbi del linguaggio

28 aprile 2026 aggiornato da: Frank Guenther, Boston University Charles River Campus

Sequenziamento e iniziazione nella produzione del parlato: indagine sul sequenziamento del parlato nei parlanti neurotipici, nelle persone che balbettano e nelle persone con afasia progressiva primaria

La balbuzie evolutiva persistente colpisce più di tre milioni di persone negli Stati Uniti e può avere profondi effetti negativi sulla qualità della vita. Nonostante la sua prevalenza e il suo impatto negativo, la balbuzie ha resistito alla spiegazione e al trattamento efficace, in gran parte a causa di una scarsa comprensione dei disturbi dell'elaborazione neurale alla base del disturbo. L'obiettivo generale di questo studio è quello di migliorare la comprensione dei meccanismi cerebrali coinvolti nella pianificazione motoria del linguaggio e di come questi vengono interrotti nei disturbi neurogeni del linguaggio, come la balbuzie. Gli investigatori lo faranno attraverso una combinazione integrata di esperimenti che coinvolgono la produzione del linguaggio, la risonanza magnetica funzionale e la stimolazione cerebrale non invasiva. Lo studio è progettato per testare ipotesi riguardanti i processi cerebrali coinvolti nell'apprendimento e nell'avvio di nuove sequenze di suoni del parlato e come questi processi si confrontano nelle persone con balbuzie evolutiva persistente e in quelle con sviluppo del linguaggio tipico. Questi processi saranno studiati sia negli adulti che nei bambini. Inoltre, questi processi saranno studiati in pazienti con disturbi neurodegenerativi del linguaggio (afasia progressiva primaria) per informare ulteriormente i ricercatori sulla comprensione dei meccanismi neurali che supportano l'apprendimento della sequenza motoria del linguaggio. Insieme, questi esperimenti si tradurranno in un migliore resoconto dei meccanismi cerebrali alla base della produzione del linguaggio nei parlanti fluenti e negli individui che balbettano, aprendo così la strada allo sviluppo di nuove terapie e tecnologie per affrontare questo disturbo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

2

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Frank H Guenther, PhD
  • Numero di telefono: 6173535765
  • Email: guenther@bu.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Barbara Holland
  • Numero di telefono: 6173536181
  • Email: splab@bu.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02129
        • Reclutamento
        • Massachusetts General Hospital
        • Sub-investigatore:
          • Bradford Dickerson, MD
        • Contatto:
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Reclutamento
        • Boston University
        • Contatto:
          • Frank H Guenther, PhD
          • Numero di telefono: 617-353-5765
          • Email: guenther@bu.edu
        • Contatto:
          • Barbara Holland, MA
          • Numero di telefono: 617-353-6181
          • Email: splab@bu.edu
        • Investigatore principale:
          • Frank H Guenther, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Jason A Tourville, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Alfonso Nieto-Castonon, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Tyler K Perrachione, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Hilary Miller, MS
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • Reclutamento
        • University of Michigan
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Soo-Eun Chang, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

6 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Individui sani senza storia di disturbi neurologici, del linguaggio o dell'udito (diversi dalla balbuzie negli studi che coinvolgono adulti che balbettano).
  • Per massimizzare l'uniformità della precedente esposizione agli stimoli linguistici che verranno utilizzati, verranno reclutati solo madrelingua inglese americano e solo coloro che hanno un'esposizione limitata a una seconda lingua.
  • Tutti i partecipanti adulti supereranno anche uno screening standard dell'udito per toni puri a una soglia del livello uditivo di 25 dB alle frequenze 500, 1k, 2k e 4kHz.
  • Tutti i bambini partecipanti supereranno uno screening dell'udito con una soglia di 20 dB a 500, 1k, 2k e 4k Hz.
  • I partecipanti a esperimenti che richiedono loro di leggere stimoli ortografici devono avere una visione normale o da corretta a normale (gli occhiali correttivi sicuri per la risonanza magnetica sono disponibili presso il Cognitive Neuroimaging Center della Boston University per l'uso durante il neuroimaging).
  • I bambini partecipanti completeranno ulteriori test linguistici, linguistici, uditivi e cognitivi per garantire che rientrino nei normali intervalli di prestazioni per la loro età, ad eccezione della balbuzie per i bambini nel gruppo dei bambini che balbettano (CWS).
  • Le persone che balbettano saranno valutate formalmente da un logopedista per valutare la gravità della balbuzie e per garantire l'assenza di altri disturbi del linguaggio o del linguaggio. La PWS non avrà una storia di disturbo neurologico diverso dalla balbuzie e dimostrerà una balbuzie da molto lieve a grave secondo lo Stuttering Severity Instrument for Children and Adults - 4th Edition (SSI-4: PRO-ED, Inc.), che è confermato da segnalazioni cliniche e preoccupazioni espresse dal soggetto e/o tutore.
  • I partecipanti con afasia progressiva primaria (PPA) saranno stati diagnosticati attraverso l'Unità per i disturbi frontotemporali del Massachusetts General Hospital (MGH-FTD) da un neurologo esperto in coordinamento con un logopedista.
  • I partecipanti con PPA avranno un punteggio di 1.0 o inferiore sulla scala di valutazione della demenza clinica (cioè lieve deterioramento cognitivo o lieve demenza) per garantire che i livelli cognitivi siano sufficienti per completare l'attività.
  • Tutti i partecipanti con PPA devono avere una valutazione clinica recente e una scansione di neuroimaging strutturale T1 attraverso l'Unità MGH-FTD per l'idoneità a questo studio.

Criteri di esclusione

  • I partecipanti a studi che coinvolgono tDCS o scansione MRI non avranno controindicazioni specifiche per tali procedure. Per lo studio tDCS, questo include individui che hanno un impianto metallico nella testa o dispositivi elettricamente sensibili impiantati nel corpo, una storia di convulsioni, lesioni significative del cuoio capelluto o gravidanza.
  • Per gli studi di risonanza magnetica, ciò include una storia di convulsioni, grave claustrofobia, presenza di impianto magneticamente o meccanicamente attivo, materiale ferromagnetico incorporato in qualsiasi parte del corpo o gravidanza).
  • Tutti i partecipanti eseguiranno un pre-test standardizzato di ripetizione di non parole (l'attività di ripetizione di non parole di Dollaghan e Campbell) per valutare le prestazioni della memoria di lavoro. I partecipanti che eseguono più di 2 deviazioni standard al di sotto della norma per la loro fascia di età saranno ritenuti incapaci di eseguire l'attività sperimentale e liberati dall'ulteriore partecipazione.
  • I bambini partecipanti non avranno una storia di disturbo neurologico diverso dalla balbuzie e dimostreranno una balbuzie da molto lieve a grave secondo lo Stuttering Severity Instrument for Children and Adults, 4th Edition, che è confermata da rapporti clinici e preoccupazione espressa dal soggetto e/o custode.
  • I bambini di età inferiore ai 6 anni e di età superiore agli 8 anni non verranno arruolati in questo studio.
  • I partecipanti con PPA non saranno idonei per questo studio se stanno assumendo farmaci che potrebbero influenzare la parola o il linguaggio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Apprendimento subsillabico e fMRI
60 adulti con sviluppo del linguaggio neurotipico parteciperanno a questo braccio. I soggetti impareranno nuove parole prive di senso monosillabi formate da combinazioni di fonemi non nativi durante 6 sessioni di formazione nell'arco di 2 giorni. Dopo l'addestramento, i soggetti parteciperanno il terzo giorno ad una sessione di risonanza magnetica funzionale (fMRI) per misurare l'attività cerebrale associata alla produzione delle parole apprese durante l'addestramento e ad un insieme di parole non familiari formate anche da combinazioni di fonemi non nativi.
Comportamentale: Apprendimento di combinazioni di fonemi non nativi: 6 sessioni di formazione
Ogni prova delle sessioni di formazione seguirà un semplice protocollo di tempo di reazione in cui una sillaba senza senso contenente nuovi gruppi di consonanti (ad esempio, GDADK) viene prodotta il più rapidamente e accuratamente possibile dopo un prompt uditivo presentato tramite auricolari. Durante ogni sessione di formazione, il partecipante si eserciterà nella produzione di una serie di 8 stimoli (gli stimoli completamente appresi). Ciascuno degli 8 stimoli completamente appresi verrà prodotto 60 volte durante le 6 sessioni di allenamento.
Sperimentale: Apprendimento subsillabico e tDCS anodale del solco frontale inferiore
35 adulti con sviluppo del linguaggio neurotipico parteciperanno a questo braccio. I soggetti impareranno nuove parole prive di senso monosillabi formate da combinazioni di fonemi non nativi. Durante l'addestramento, verrà applicata la stimolazione anodica transcranica a corrente continua (tDCS) al solco frontale inferiore sinistro del soggetto.
Comportamentale: Apprendimento di combinazioni di fonemi non nativi: 1 sessione di formazione
Ogni prova delle sessioni di formazione seguirà un semplice protocollo di tempo di reazione in cui una sillaba senza senso contenente nuovi gruppi di consonanti (ad esempio, GDADK) viene prodotta il più rapidamente e accuratamente possibile dopo un prompt uditivo presentato tramite auricolari. Durante la sessione di formazione, il partecipante si eserciterà nella produzione di una serie di 3 stimoli (gli stimoli completamente appresi). Ciascuno dei 3 stimoli completamente appresi verrà prodotto 60 volte.
Dispositivo: TDCS anodica
La tDCS anodica continua viene erogata a un'area di elaborazione del linguaggio del cervello durante una sessione di allenamento del linguaggio di 19 minuti. La stimolazione tDCS aumenterà fino al suo valore massimo (2 milliampere) nel minuto prima della sessione di allenamento e si manterrà a quel livello per tutta la sessione.
Sperimentale: Apprendimento subsillabico e tDCS anodale del cervelletto
35 adulti con sviluppo del linguaggio neurotipico parteciperanno a questo braccio. I soggetti impareranno nuove parole monosillabe formate da combinazioni di fonemi non nativi. Durante l'addestramento, verrà applicata la stimolazione anodica transcranica continua a corrente continua (tDCS) al cervelletto destro del soggetto.
Comportamentale: Apprendimento di combinazioni di fonemi non nativi: 1 sessione di formazione
Ogni prova delle sessioni di formazione seguirà un semplice protocollo di tempo di reazione in cui una sillaba senza senso contenente nuovi gruppi di consonanti (ad esempio, GDADK) viene prodotta il più rapidamente e accuratamente possibile dopo un prompt uditivo presentato tramite auricolari. Durante la sessione di formazione, il partecipante si eserciterà nella produzione di una serie di 3 stimoli (gli stimoli completamente appresi). Ciascuno dei 3 stimoli completamente appresi verrà prodotto 60 volte.
Dispositivo: TDCS anodica
La tDCS anodica continua viene erogata a un'area di elaborazione del linguaggio del cervello durante una sessione di allenamento del linguaggio di 19 minuti. La stimolazione tDCS aumenterà fino al suo valore massimo (2 milliampere) nel minuto prima della sessione di allenamento e si manterrà a quel livello per tutta la sessione.
Comparatore fittizio: Apprendimento sottosillabico e sham tDCS
35 adulti con sviluppo del linguaggio neurotipico parteciperanno a questo braccio. I soggetti impareranno nuove parole monosillabe formate da combinazioni di fonemi non nativi. Durante l'addestramento, la stimolazione transcranica a corrente continua simulata (tDCS) verrà erogata al cervello del soggetto.
Comportamentale: Apprendimento di combinazioni di fonemi non nativi: 1 sessione di formazione
Ogni prova delle sessioni di formazione seguirà un semplice protocollo di tempo di reazione in cui una sillaba senza senso contenente nuovi gruppi di consonanti (ad esempio, GDADK) viene prodotta il più rapidamente e accuratamente possibile dopo un prompt uditivo presentato tramite auricolari. Durante la sessione di formazione, il partecipante si eserciterà nella produzione di una serie di 3 stimoli (gli stimoli completamente appresi). Ciascuno dei 3 stimoli completamente appresi verrà prodotto 60 volte.
Dispositivo: Sham tDCS
La finta stimolazione tDCS viene erogata a un'area di elaborazione del linguaggio del cervello durante una sessione di addestramento del linguaggio di 19 minuti. Durante il minuto prima dell'inizio dell'allenamento, lo stimolatore tDCS viene portato a 2 milliampere e poi di nuovo a 0.
Sperimentale: Apprendimento multisillabico e fMRI negli adulti
30 adulti con balbuzie persistente dello sviluppo (AWS) e 30 adulti con sviluppo del linguaggio neurotipico (ANS) parteciperanno a questo braccio. I soggetti impareranno parole senza senso formate da nuove combinazioni di 3 sillabe legali nell'inglese americano durante 6 sessioni di formazione nell'arco di 2 giorni. Dopo l'addestramento, i soggetti parteciperanno a una sessione di risonanza magnetica funzionale (fMRI) il terzo giorno per misurare l'attività cerebrale associata alla produzione delle parole formate dall'abbinamento di 2 stringhe di 3 sillabe apprese durante l'allenamento e quelle formate dall'abbinamento di 2 stringhe di 3 sillabe non familiari stringhe di sillabe. Le misure comportamentali estratte dai dati verranno utilizzate per confrontare le prestazioni prima e dopo la formazione e tra i partecipanti AWS e ANS.
Comportamentale: Apprendimento di nuove non parole multisillabiche
Ogni prova delle sessioni di formazione (in totale 6 sessioni di formazione in 2 giorni) seguirà un semplice protocollo di tempo di reazione in cui uno stimolo non verbale formato da 2 o 3 sillabe legali nell'inglese americano viene presentato uditivamente al partecipante, che quindi produce lo stimolo nel modo più rapido e preciso possibile. Durante la formazione, ogni partecipante produrrà ripetutamente 6 nonparole, con ciascuna nonparola prodotta per un totale di 60 volte durante le 6 sessioni di formazione.
Sperimentale: Apprendimento multisillabico nei bambini
45 bambini con balbuzie persistente dello sviluppo (CWS) e 45 bambini con sviluppo del linguaggio neurotipico (SNC) parteciperanno a questo braccio. I soggetti impareranno parole senza senso formate da nuove combinazioni di 2 sillabe legali nell'inglese americano durante 6 sessioni di formazione nell'arco di 2 giorni. Le misure comportamentali estratte dai dati verranno utilizzate per confrontare le prestazioni prima e dopo l'allenamento e tra i partecipanti CWS e CNS.
Comportamentale: Apprendimento di nuove non parole multisillabiche
Ogni prova delle sessioni di formazione (in totale 6 sessioni di formazione in 2 giorni) seguirà un semplice protocollo di tempo di reazione in cui uno stimolo non verbale formato da 2 o 3 sillabe legali nell'inglese americano viene presentato uditivamente al partecipante, che quindi produce lo stimolo nel modo più rapido e preciso possibile. Durante la formazione, ogni partecipante produrrà ripetutamente 6 nonparole, con ciascuna nonparola prodotta per un totale di 60 volte durante le 6 sessioni di formazione.
Sperimentale: Apprendimento sottosillabico in PPA
30 adulti con afasia primaria progressiva (PPA) parteciperanno a questo braccio. I soggetti impareranno nuove parole prive di senso monosillabi formate da combinazioni di fonemi non nativi durante 8 sessioni di formazione nell'arco di 2 giorni. Dopo l'addestramento, i soggetti completeranno un test comportamentale per confrontare le loro prestazioni sulle parole apprese durante l'addestramento con un insieme di parole non familiari formate anche da combinazioni di fonemi non nativi.
Comportamentale: Apprendimento di combinazioni di fonemi non nativi: 8 sessioni di formazione
Ogni prova delle sessioni di formazione seguirà un semplice protocollo di tempo di reazione in cui una sillaba senza senso contenente nuovi gruppi di consonanti (ad esempio, GDADK) viene prodotta il più rapidamente e accuratamente possibile dopo un prompt uditivo presentato tramite auricolari. Durante ogni sessione di formazione, il partecipante si eserciterà nella produzione di una serie di 3 stimoli (gli stimoli completamente appresi). Ciascuno dei 3 stimoli Fully Learned verrà prodotto 120 volte durante le 8 sessioni di allenamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del tasso di errore di produzione
Lasso di tempo: Valutato al basale e immediatamente dopo l'intervento
Gli investigatori confronteranno i tassi di errore medi durante la produzione di sequenze vocali appena apprese rispetto a nuove sequenze vocali della stessa lunghezza in ciascun braccio. Questa misura verrà utilizzata per testare ipotesi riguardanti l'apprendimento motorio del linguaggio e l'attività cerebrale e come queste si confrontano in persone con balbuzie evolutive persistenti e persone con linguaggio neurotipico.
Valutato al basale e immediatamente dopo l'intervento
Modifica dalla linea di base nella durata dell'enunciato
Lasso di tempo: Valutato al basale e immediatamente dopo l'intervento
Gli investigatori misureranno i cambiamenti nella durata dell'enunciato prima e dopo l'addestramento della sequenza vocale per testare ipotesi riguardanti le differenze nei meccanismi neurali responsabili dei miglioramenti di velocità/durata rispetto ai miglioramenti nell'accuratezza (cioè, riduzioni del tasso di errore).
Valutato al basale e immediatamente dopo l'intervento
Variazione rispetto al basale nel tempo di reazione
Lasso di tempo: Valutato al basale e immediatamente dopo l'intervento
Gli investigatori misureranno l'intervallo di tempo tra la richiesta di iniziare a parlare e l'inizio del discorso del soggetto. Il tempo medio di reazione sarà confrontato per non parole apprese e nuove in persone con balbuzie evolutive persistenti e persone con linguaggio neurotipico.
Valutato al basale e immediatamente dopo l'intervento
Percentuale di parole balbettate
Lasso di tempo: Valutato al basale e immediatamente dopo l'intervento
Gli investigatori confronteranno la percentuale di parole balbettate in diverse condizioni sperimentali. Questa misura sarà utilizzata per verificare le ipotesi riguardanti l'effetto dell'apprendimento motorio del linguaggio sulla frequenza della balbuzie e la relazione tra la frequenza della balbuzie e l'attività cerebrale.
Valutato al basale e immediatamente dopo l'intervento
Attività cerebrale misurata con risonanza magnetica funzionale
Lasso di tempo: Valutato al basale e immediatamente dopo l'intervento
Gli investigatori misureranno l'attività cerebrale dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD) durante la produzione di espressioni vocali in diverse condizioni sperimentali negli adulti con balbuzie evolutiva persistente e in quelli con linguaggio neurotipico.
Valutato al basale e immediatamente dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Connettività della sostanza bianca corticale
Lasso di tempo: Valutato durante la procedura di scansione MRI
La risonanza magnetica pesata in diffusione sarà raccolta e utilizzata per identificare le relazioni tra la connettività della materia bianca e le misure comportamentali.
Valutato durante la procedura di scansione MRI
Morfometria corticale
Lasso di tempo: Valutato durante la procedura di scansione MRI
La risonanza magnetica strutturale sarà raccolta e utilizzata per identificare le relazioni tra morfometria corticale e misure comportamentali.
Valutato durante la procedura di scansione MRI
Punteggi dei test di memoria di lavoro
Lasso di tempo: Valutato al basale
I punteggi subtest della memoria di lavoro della seconda edizione del test completo di elaborazione fonologica (CTOPP) per ciascun partecipante verranno utilizzati per identificare le correlazioni tra la capacità della memoria di lavoro, le prestazioni del compito e le misure del cervello in tutti gli studi.
Valutato al basale
Intervallo di cifre in avanti
Lasso di tempo: Valutato al basale
I punteggi dell'attività Forward Digit Span della batteria di test neuropsicologici Uniform Data Set verranno utilizzati per ciascun partecipante con PPA per identificare le correlazioni tra la memoria di lavoro fonologica e le prestazioni dell'attività.
Valutato al basale
Gravità della balbuzie
Lasso di tempo: Valutato al basale
Lo Stuttering Severity Instrument, 4a edizione, sarà somministrato a persone che mostrano balbuzie per identificare le correlazioni tra la gravità della balbuzie e le prestazioni del compito e le misure cerebrali funzionali e strutturali.
Valutato al basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boston University Charles River Campus

Collaboratori

Massachusetts General Hospital
University of Michigan
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Frank H Guenther, PhD, Boston University
  • Investigatore principale: Soo-Eun Chang, PhD, University of Michigan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 aprile 2023

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

29 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01DC007683 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 2R01DC007683-16A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 1F31DC020352-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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