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Investigando o Sequenciamento da Fala em Falantes Neurotípicos e Pessoas com Distúrbios da Fala

23 de julho de 2026 atualizado por: Boston University Charles River Campus

Sequenciamento e Iniciação na Produção da Fala: Investigando o Sequenciamento da Fala em Falantes Neurotípicos, Pessoas que Gaguejam e Pessoas com Afasia Progressiva Primária

A gagueira desenvolvimental persistente afeta mais de três milhões de pessoas nos Estados Unidos e pode ter efeitos adversos profundos na qualidade de vida. Apesar de sua prevalência e impacto negativo, a gagueira tem resistido à explicação e ao tratamento eficaz, em grande parte devido a uma má compreensão das deficiências do processamento neural subjacentes ao distúrbio. O objetivo geral deste estudo é melhorar a compreensão dos mecanismos cerebrais envolvidos no planejamento motor da fala e como eles são interrompidos em distúrbios neurogênicos da fala, como a gagueira. Os pesquisadores farão isso por meio de uma combinação integrada de experimentos que envolvem produção de fala, ressonância magnética funcional e estimulação cerebral não invasiva. O estudo foi desenvolvido para testar hipóteses sobre os processos cerebrais envolvidos na aprendizagem e iniciação de novas sequências de sons da fala e como esses processos se comparam em pessoas com gagueira desenvolvimental persistente e naquelas com desenvolvimento típico da fala. Esses processos serão estudados em adultos e crianças. Além disso, esses processos serão investigados em pacientes com distúrbios neurodegenerativos da fala (afasia progressiva primária) para informar ainda mais a compreensão dos investigadores sobre os mecanismos neurais que suportam o aprendizado da sequência motora da fala. Juntos, esses experimentos resultarão em uma explicação melhorada dos mecanismos cerebrais subjacentes à produção da fala em falantes fluentes e indivíduos que gaguejam, abrindo caminho para o desenvolvimento de novas terapias e tecnologias para lidar com esse distúrbio.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

278

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Boston University
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02129
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão

  • Indivíduos saudáveis ​​sem histórico de distúrbios neurológicos, de fala ou auditivos (além da gagueira em estudos que envolvem adultos que gaguejam).
  • Para maximizar a uniformidade da exposição prévia aos estímulos de fala que serão utilizados, serão recrutados apenas falantes nativos de inglês americano, e apenas aqueles com exposição limitada a um segundo idioma serão inscritos.
  • Todos os participantes adultos também passarão por uma triagem auditiva de tom puro padrão em um limite de nível de audição de 25dB nas frequências de 500, 1k, 2k e 4kHz.
  • Todas as crianças participantes passarão por uma triagem auditiva em um limite de 20 dB em 500, 1k, 2k e 4k Hz.
  • Os participantes em experimentos que exigem a leitura de estímulos ortográficos devem ter visão normal ou corrigida para o normal (óculos corretivos seguros para ressonância magnética estão disponíveis no Centro de Neuroimagem Cognitiva da Universidade de Boston para uso durante a neuroimagem).
  • As crianças participantes completarão testes adicionais de fala, linguagem, audição e cognição para garantir que estejam dentro das faixas de desempenho normais para sua idade, com exceção da gagueira para crianças no grupo de crianças que gaguejam (CWS).
  • As pessoas que gaguejam serão avaliadas formalmente por um fonoaudiólogo para avaliar a gravidade da gagueira e garantir a ausência de outros distúrbios de fala ou linguagem. PWS não terá histórico de distúrbio neurológico além da gagueira e demonstrará gagueira de leve a grave de acordo com o Instrumento de Gravidade da Gagueira para Crianças e Adultos - 4ª Edição (SSI-4: PRO-ED, Inc.), que é confirmado por relatos clínicos e preocupação manifestada pelo sujeito e/ou responsável.
  • Os participantes com afasia progressiva primária (APP) serão diagnosticados pela Unidade de Distúrbios Frontotemporais do Hospital Geral de Massachusetts (MGH-FTD) por um neurologista experiente em coordenação com um fonoaudiólogo.
  • Os participantes com PPA terão uma pontuação de 1,0 ou inferior na escala de Avaliação de Demência Clínica (ou seja, comprometimento cognitivo leve ou demência leve) para garantir que os níveis cognitivos sejam suficientes para concluir a tarefa.
  • Todos os participantes com PPA devem ter uma avaliação clínica recente e varredura de neuroimagem estrutural T1 por meio da Unidade MGH-FTD para serem elegíveis para este estudo.

Critério de exclusão

  • Os participantes em estudos que envolvem tDCS ou ressonância magnética não terão contra-indicações específicas para esses procedimentos. Para o estudo tDCS, isso inclui indivíduos que possuem um implante metálico na cabeça ou dispositivos eletricamente sensíveis implantados no corpo, histórico de convulsões, lesões significativas no couro cabeludo ou gravidez.
  • Para estudos de ressonância magnética, isso inclui uma história de convulsões, claustrofobia grave, presença de implante magneticamente ou mecanicamente ativo, material ferromagnético embutido em qualquer parte do corpo ou gravidez).
  • Todos os participantes realizarão um pré-teste padronizado de repetição de não-palavras (Tarefa de repetição de não-palavras de Dollaghan e Campbell) para avaliar o desempenho da memória de trabalho. Os participantes que realizarem mais de 2 desvios padrão abaixo da norma para sua faixa etária serão considerados incapazes de realizar a tarefa experimental e liberados de outras participações.
  • As crianças participantes não terão histórico de distúrbio neurológico além da gagueira e demonstrarão gagueira de muito leve a grave de acordo com o Instrumento de Gravidade da Gagueira para Crianças e Adultos, 4ª Edição, confirmado por relatórios clínicos e preocupação expressa pelo sujeito e/ou guardião.
  • Crianças menores de 6 anos e maiores de 8 anos não serão incluídas neste estudo.
  • Os participantes com PPA não serão elegíveis para este estudo se estiverem tomando algum medicamento que possa afetar a fala ou a linguagem.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aprendizagem subsilábica e fMRI
60 adultos com desenvolvimento neurotípico de fala participarão deste braço. Os participantes aprenderão novas palavras sem sentido de 1 sílaba formadas por combinações de fonemas não nativos durante 6 sessões de treinamento durante 2 dias. Após o treinamento, os participantes participarão de uma sessão de ressonância magnética funcional (fMRI) em um terceiro dia para medir a atividade cerebral associada à produção das palavras aprendidas durante o treinamento e com um conjunto de palavras desconhecidas também formadas por combinações de fonemas não nativos.
Comportamental: Aprendizagem de combinações de fonemas não nativos: 6 sessões de treinamento
Cada tentativa das sessões de treinamento seguirá um protocolo de tempo de reação simples no qual uma sílaba sem sentido contendo novos encontros consonantais (por exemplo, GDADK) é produzida da forma mais rápida e precisa possível após um prompt auditivo apresentado por meio de fones de ouvido. Durante cada sessão de treinamento, o participante praticará a produção de um conjunto de 8 estímulos (os estímulos totalmente aprendidos). Cada um dos 8 estímulos totalmente aprendidos será produzido 60 vezes durante as 6 sessões de treinamento.
Experimental: Aprendizagem subsilábica e ETCC anódica do sulco frontal inferior
35 adultos com desenvolvimento neurotípico de fala participarão deste braço. Os participantes aprenderão novas palavras sem sentido de 1 sílaba formadas por combinações de fonemas não nativos. Durante o treinamento, a estimulação anódica transcraniana por corrente contínua (ETCC) será aplicada ao sulco frontal inferior esquerdo do sujeito.
Comportamental: Aprendizagem de combinações de fonemas não nativos: 1 sessão de treinamento
Cada tentativa das sessões de treinamento seguirá um protocolo de tempo de reação simples no qual uma sílaba sem sentido contendo novos encontros consonantais (por exemplo, GDADK) é produzida da forma mais rápida e precisa possível após um prompt auditivo apresentado por meio de fones de ouvido. Durante a sessão de treinamento, o participante praticará a produção de um conjunto de 3 estímulos (os estímulos totalmente aprendidos). Cada um dos 3 estímulos totalmente aprendidos será produzido 60 vezes.
Outro: Anodal tDCS
Continuous anodal tDCS is delivered to a speech processing area of the brain during a 19-minute speech training session. The tDCS stimulation will ramp up to its maximum value (2 milliamperes) in the minute prior to the training session and maintained at that level throughout the session.
Experimental: Aprendizagem subsilábica e ETCC anódica do cerebelo
35 adultos com desenvolvimento neurotípico de fala participarão deste braço. Os participantes aprenderão novas palavras de 1 sílaba formadas por combinações de fonemas não nativos. Durante o treinamento, a estimulação anódica transcraniana contínua por corrente contínua (tDCS) será aplicada ao cerebelo direito do sujeito.
Comportamental: Aprendizagem de combinações de fonemas não nativos: 1 sessão de treinamento
Cada tentativa das sessões de treinamento seguirá um protocolo de tempo de reação simples no qual uma sílaba sem sentido contendo novos encontros consonantais (por exemplo, GDADK) é produzida da forma mais rápida e precisa possível após um prompt auditivo apresentado por meio de fones de ouvido. Durante a sessão de treinamento, o participante praticará a produção de um conjunto de 3 estímulos (os estímulos totalmente aprendidos). Cada um dos 3 estímulos totalmente aprendidos será produzido 60 vezes.
Outro: Anodal tDCS
Continuous anodal tDCS is delivered to a speech processing area of the brain during a 19-minute speech training session. The tDCS stimulation will ramp up to its maximum value (2 milliamperes) in the minute prior to the training session and maintained at that level throughout the session.
Comparador Falso: Aprendizagem subsilábica e tDCS simulada
35 adultos com desenvolvimento neurotípico de fala participarão deste braço. Os participantes aprenderão novas palavras de 1 sílaba formadas por combinações de fonemas não nativos. Durante o treinamento, a estimulação transcraniana simulada por corrente contínua (tDCS) será entregue ao cérebro do sujeito.
Comportamental: Aprendizagem de combinações de fonemas não nativos: 1 sessão de treinamento
Cada tentativa das sessões de treinamento seguirá um protocolo de tempo de reação simples no qual uma sílaba sem sentido contendo novos encontros consonantais (por exemplo, GDADK) é produzida da forma mais rápida e precisa possível após um prompt auditivo apresentado por meio de fones de ouvido. Durante a sessão de treinamento, o participante praticará a produção de um conjunto de 3 estímulos (os estímulos totalmente aprendidos). Cada um dos 3 estímulos totalmente aprendidos será produzido 60 vezes.
Outro: Sham tDCS
Sham tDCS stimulation is delivered to a speech processing area of the brain during a 19-minute speech training session. During the minute prior to training onset, the tDCS stimulator is ramped up to 2 milliamperes and then back down to 0.
Experimental: Aprendizagem multissilábica e fMRI em adultos
30 adultos com gagueira de desenvolvimento persistente (AWS) e 30 adultos com desenvolvimento neurotípico da fala (ANS) participarão deste braço. Os participantes aprenderão palavras sem sentido formadas por novas combinações de 3 sílabas que são legais no inglês americano durante 6 sessões de treinamento durante 2 dias. Após o treinamento, os participantes participarão de uma sessão de ressonância magnética funcional (fMRI) em um terceiro dia para medir a atividade cerebral associada à produção de palavras formadas pelo emparelhamento de 2 sequências de 3 sílabas aprendidas durante o treinamento e aquelas formadas pelo emparelhamento de 2 sequências de 3 sílabas desconhecidas. cadeias de sílabas. Medidas comportamentais extraídas dos dados serão usadas para comparar o desempenho antes e depois do treinamento e entre os participantes da AWS e da ANS.
Comportamental: Aprendizagem de novas não-palavras multissilábicas
Cada tentativa das sessões de treinamento (total de 6 sessões de treinamento em 2 dias) seguirá um protocolo de tempo de reação simples em que um estímulo não-palavra formado por 2 ou 3 sílabas legais em inglês americano é apresentado auditivamente ao participante, que então produz o estímulo da forma mais rápida e precisa possível. Durante o treinamento, cada participante produzirá repetidamente 6 pseudopalavras, com cada pseudopalavra produzida um total de 60 vezes durante as 6 sessões de treinamento.
Experimental: Aprendizagem multissilábica em crianças
45 crianças com gagueira de desenvolvimento persistente (CWS) e 45 crianças com desenvolvimento neurotípico da fala (SNC) participarão deste braço. Os participantes aprenderão palavras sem sentido formadas por novas combinações de 2 sílabas que são legais no inglês americano durante 6 sessões de treinamento durante 2 dias. Medidas comportamentais extraídas dos dados serão usadas para comparar o desempenho antes e depois do treinamento e entre os participantes do CWS e do CNS.
Comportamental: Aprendizagem de novas não-palavras multissilábicas
Cada tentativa das sessões de treinamento (total de 6 sessões de treinamento em 2 dias) seguirá um protocolo de tempo de reação simples em que um estímulo não-palavra formado por 2 ou 3 sílabas legais em inglês americano é apresentado auditivamente ao participante, que então produz o estímulo da forma mais rápida e precisa possível. Durante o treinamento, cada participante produzirá repetidamente 6 pseudopalavras, com cada pseudopalavra produzida um total de 60 vezes durante as 6 sessões de treinamento.
Experimental: Aprendizagem subsilábica no PPA
30 adultos com afasia progressiva primária (PPA) participarão deste braço. Os participantes aprenderão novas palavras sem sentido de 1 sílaba formadas por combinações de fonemas não nativos durante 8 sessões de treinamento durante 2 dias. Após o treinamento, os sujeitos realizarão um teste comportamental para comparar seu desempenho nas palavras aprendidas durante o treinamento com um conjunto de palavras desconhecidas também formadas por combinações de fonemas não nativos.
Comportamental: Aprendizagem de combinações de fonemas não nativos: 8 sessões de treinamento
Cada tentativa das sessões de treinamento seguirá um protocolo de tempo de reação simples no qual uma sílaba sem sentido contendo novos encontros consonantais (por exemplo, GDADK) é produzida da forma mais rápida e precisa possível após um prompt auditivo apresentado por meio de fones de ouvido. Durante cada sessão de treinamento, o participante praticará a produção de um conjunto de 3 estímulos (os estímulos totalmente aprendidos). Cada um dos 3 estímulos totalmente aprendidos será produzido 120 vezes durante as 8 sessões de treinamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na taxa de erro de produção
Prazo: Avaliado na linha de base e imediatamente após a intervenção
Os investigadores irão comparar as taxas médias de erro ao produzir sequências de fala recém-aprendidas versus novas sequências de fala do mesmo comprimento em cada braço. Esta medida será usada para testar hipóteses sobre aprendizagem motora da fala e atividade cerebral e como elas se comparam em pessoas com gagueira desenvolvimental persistente e pessoas com fala neurotípica.
Avaliado na linha de base e imediatamente após a intervenção
Alteração da linha de base na duração do enunciado
Prazo: Avaliado na linha de base e imediatamente após a intervenção
Os investigadores medirão as mudanças na duração do enunciado antes e depois do treinamento da sequência de fala para testar hipóteses sobre as diferenças nos mecanismos neurais responsáveis ​​pelas melhorias na velocidade/duração em comparação com as melhorias na precisão (ou seja, reduções na taxa de erro).
Avaliado na linha de base e imediatamente após a intervenção
Mudança da linha de base no tempo de reação
Prazo: Avaliado na linha de base e imediatamente após a intervenção
Os investigadores medirão o intervalo de tempo entre o prompt para iniciar a fala e o início da fala do sujeito. O tempo médio de reação será comparado para não-palavras aprendidas e novas em pessoas com gagueira desenvolvimental persistente e pessoas com fala neurotípica.
Avaliado na linha de base e imediatamente após a intervenção
Porcentagem de palavras gagas
Prazo: Avaliado na linha de base e imediatamente após a intervenção
Os investigadores irão comparar a porcentagem de palavras gaguejadas em diferentes condições experimentais. Esta medida será usada para testar hipóteses sobre o efeito da aprendizagem motora da fala na taxa de gagueira e a relação entre taxa de gagueira e atividade cerebral.
Avaliado na linha de base e imediatamente após a intervenção
Atividade cerebral medida com ressonância magnética funcional
Prazo: Avaliado na linha de base e imediatamente após a intervenção
Os investigadores medirão a atividade cerebral dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD) ao produzir expressões de fala em diferentes condições experimentais em adultos com gagueira desenvolvimental persistente e aqueles com fala neurotípica.
Avaliado na linha de base e imediatamente após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conectividade da substância branca cortical
Prazo: Avaliado durante o procedimento de varredura de ressonância magnética
A ressonância magnética ponderada por difusão será coletada e usada para identificar as relações entre a conectividade da substância branca e as medidas comportamentais.
Avaliado durante o procedimento de varredura de ressonância magnética
Morfometria cortical
Prazo: Avaliado durante o procedimento de varredura de ressonância magnética
A ressonância magnética estrutural será coletada e usada para identificar as relações entre a morfometria cortical e as medidas comportamentais.
Avaliado durante o procedimento de varredura de ressonância magnética
Pontuações do teste de memória de trabalho
Prazo: Avaliado na linha de base
As pontuações do subteste de memória de trabalho do Teste Abrangente de Processamento Fonológico (CTOPP) Segunda Edição para cada participante serão usadas para identificar correlações entre a capacidade de memória de trabalho, desempenho de tarefas e medidas cerebrais em todos os estudos.
Avaliado na linha de base
Extensão de dígitos avançados
Prazo: Avaliado na linha de base
As pontuações da tarefa Forward Digit Span da bateria de testes neuropsicológicos Uniform Data Set serão usadas para cada participante com APP para identificar correlações entre a memória de trabalho fonológica e o desempenho da tarefa.
Avaliado na linha de base
Gravidade da Gagueira
Prazo: Avaliado na linha de base
O Instrumento de Gravidade da Gagueira, 4ª Edição, será administrado a pessoas que apresentam gagueira para identificar correlações entre a gravidade da gagueira e desempenho de tarefas e medidas cerebrais funcionais e estruturais.
Avaliado na linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Boston University Charles River Campus

Colaboradores

Massachusetts General Hospital
University of Michigan
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Investigadores

  • Investigador principal: Frank H Guenther, PhD, Boston University
  • Investigador principal: Soo-Eun Chang, PhD, University of Michigan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

29 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R01DC007683 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • 2R01DC007683-16A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • 1F31DC020352-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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