Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie sekwencjonowania mowy u neurotypowych mówców i osób z zaburzeniami mowy

23 lipca 2026 zaktualizowane przez: Boston University Charles River Campus

Sekwencjonowanie i inicjacja w produkcji mowy: Badanie sekwencjonowania mowy u neurotypowych mówców, osób jąkających się i osób z pierwotnie postępującą afazją

Uporczywe jąkanie rozwojowe dotyka ponad trzy miliony ludzi w Stanach Zjednoczonych i może mieć głęboki negatywny wpływ na jakość życia. Pomimo swojego rozpowszechnienia i negatywnego wpływu, jąkanie opiera się wyjaśnieniu i skutecznemu leczeniu, w dużej mierze ze względu na słabe zrozumienie zaburzeń przetwarzania neuronowego leżących u podstaw tego zaburzenia. Ogólnym celem tego badania jest lepsze zrozumienie mechanizmów mózgowych zaangażowanych w planowanie motoryczne mowy oraz tego, w jaki sposób są one zakłócane w neurogennych zaburzeniach mowy, takich jak jąkanie. Badacze dokonają tego poprzez zintegrowaną kombinację eksperymentów obejmujących produkcję mowy, funkcjonalny MRI i nieinwazyjną stymulację mózgu. Badanie ma na celu przetestowanie hipotez dotyczących procesów mózgowych zaangażowanych w uczenie się i inicjowanie nowych sekwencji dźwięków mowy oraz porównania tych procesów u osób z uporczywym jąkaniem rozwojowym i u osób z typowym rozwojem mowy. Procesy te będą badane zarówno u dorosłych, jak iu dzieci. Ponadto procesy te będą badane u pacjentów z neurodegeneracyjnymi zaburzeniami mowy (pierwotna postępująca afazja), aby pogłębić wiedzę badaczy na temat mechanizmów neuronalnych wspierających uczenie się sekwencji motorycznych mowy. Łącznie te eksperymenty zaowocują lepszym opisem mechanizmów mózgowych leżących u podstaw produkcji mowy u płynnie mówiących i jąkających się osób, torując w ten sposób drogę do rozwoju nowych terapii i technologii radzenia sobie z tym zaburzeniem.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

278

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Boston University
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02129
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Zdrowe osoby bez historii zaburzeń neurologicznych, zaburzeń mowy lub słuchu (innych niż jąkanie w badaniach z udziałem jąkających się dorosłych).
  • Aby zmaksymalizować jednolitość wcześniejszej ekspozycji na bodźce mowy, które będą używane, rekrutowani będą tylko native speakerzy amerykańskiego angielskiego i tylko ci, którzy mają ograniczony kontakt z drugim językiem.
  • Wszyscy dorośli uczestnicy przejdą również standardowe badanie słuchu tonalnego przy progu poziomu słyszenia 25 dB przy częstotliwościach 500, 1k, 2k i 4kHz.
  • Wszystkie uczestniczące dzieci przejdą badanie słuchu przy progu 20 dB przy 500, 1k, 2k i 4k Hz.
  • Uczestnicy eksperymentów, które wymagają od nich odczytywania bodźców ortograficznych, muszą mieć normalny lub skorygowany do normalnego wzrok (okulary korekcyjne bezpieczne dla MRI są dostępne w Boston University Cognitive Neuroimaging Center do użytku podczas neuroobrazowania).
  • Uczestniczące dzieci przejdą dodatkowe testy mowy, języka, słuchu i funkcji poznawczych, aby upewnić się, że mieszczą się w normalnych zakresach wydajności dla swojego wieku, z wyjątkiem jąkania się dzieci z grupy dzieci jąkających się (CWS).
  • Osoby jąkające się zostaną formalnie ocenione przez logopedę w celu oceny stopnia jąkania i upewnienia się, że nie występują inne zaburzenia mowy lub języka. Osoby z PWS nie będą miały historii zaburzeń neurologicznych innych niż jąkanie i będą wykazywać jąkanie od bardzo łagodnego do ciężkiego zgodnie z Instrumentem do oceny nasilenia jąkania dla dzieci i dorosłych — wydanie 4 (SSI-4: PRO-ED, Inc.), co zostało potwierdzone przez raportów klinicznych i wyrażonych obaw przez uczestnika i/lub opiekuna.
  • Uczestnicy z pierwotnie postępującą afazją (PPA) zostaną zdiagnozowani przez oddział zaburzeń czołowo-skroniowych Szpitala Ogólnego Massachusetts (MGH-FTD) przez doświadczonego neurologa we współpracy z logopedą.
  • Uczestnicy z PPA uzyskają wynik 1,0 lub niższy w skali klinicznej oceny demencji (tj. łagodne upośledzenie funkcji poznawczych lub łagodna demencja), aby upewnić się, że poziomy funkcji poznawczych są wystarczające do wykonania zadania.
  • Wszyscy uczestnicy z PPA muszą mieć ostatnią ocenę kliniczną i skan neuroobrazowania strukturalnego T1 przez jednostkę MGH-FTD, aby zakwalifikować się do tego badania.

Kryteria wyłączenia

  • Uczestnicy badań obejmujących skanowanie tDCS lub MRI nie będą mieli przeciwwskazań specyficznych dla tych procedur. W przypadku badania tDCS obejmuje to osoby, które mają metalowy implant w głowie lub urządzenia wrażliwe na elektryczność wszczepione w ciało, napady padaczkowe, znaczące zmiany skórne lub ciążę w wywiadzie.
  • W przypadku badań MRI obejmuje to historię drgawek, ciężką klaustrofobię, obecność magnetycznie lub mechanicznie aktywnego implantu, materiał ferromagnetyczny osadzony w dowolnej części ciała lub ciążę).
  • Wszyscy uczestnicy wykonają ustandaryzowany test wstępny powtórzeń bez słów (zadanie powtarzania bez słów Dollaghana i Campbella), aby ocenić wydajność pamięci roboczej. Uczestnicy, którzy wykonają więcej niż 2 odchylenia standardowe poniżej normy dla swojego przedziału wiekowego zostaną uznani za niezdolnych do wykonania zadania eksperymentalnego i zwolnieni z dalszego udziału.
  • Uczestniczące dzieci nie będą miały historii zaburzeń neurologicznych innych niż jąkanie i będą wykazywać jąkanie od bardzo łagodnego do ciężkiego zgodnie z Instrumentem do oceny nasilenia jąkania dla dzieci i dorosłych, wydanie 4, co zostało potwierdzone raportami klinicznymi i wyrażonym zaniepokojeniem przez uczestnika i/lub opiekun.
  • Dzieci w wieku poniżej 6 i powyżej 8 lat nie zostaną włączone do tego badania.
  • Uczestnicy z PPA nie będą kwalifikować się do tego badania, jeśli przyjmują jakiekolwiek leki, które mogą wpływać na mowę lub język.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uczenie się subsylabowe i fMRI
W tej części badania weźmie udział 60 osób dorosłych z neurotypowym rozwojem mowy. Uczestnicy będą uczyć się nowych, jednosylabowych, nonsensownych słów utworzonych z obcych kombinacji fonemów podczas 6 sesji szkoleniowych w ciągu 2 dni. Po szkoleniu uczestnicy trzeciego dnia wezmą udział w sesji funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI), aby zmierzyć aktywność mózgu związaną z tworzeniem słów wyuczonych podczas szkolenia oraz zestawu nieznanych słów utworzonych również przez obce kombinacje fonemów.
Każda próba sesji szkoleniowych będzie zgodna z prostym protokołem czasu reakcji, w którym nonsensowna sylaba zawierająca nowe zbitki spółgłosek (np. Podczas każdej sesji treningowej uczestnik będzie ćwiczył wytwarzanie zestawu 8 bodźców (bodźców w pełni wyuczonych). Każdy z 8 w pełni wyuczonych bodźców zostanie wygenerowany 60 razy w ciągu 6 sesji treningowych.
Eksperymentalny: Uczenie się subsylabiczne i anodowy tDCS dolnej bruzdy czołowej
W tej części badania weźmie udział 35 dorosłych z neurotypowym rozwojem mowy. Uczestnicy zajęć poznają nowe, jednosylabowe, nonsensowne słowa utworzone z obcych kombinacji fonemów. Podczas treningu do lewej dolnej bruzdy czołowej pacjenta zostanie zastosowana anodowa przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS).
Każda próba sesji szkoleniowych będzie zgodna z prostym protokołem czasu reakcji, w którym nonsensowna sylaba zawierająca nowe zbitki spółgłosek (np. Podczas sesji treningowej uczestnik będzie ćwiczył wytwarzanie zestawu 3 bodźców (bodźce w pełni wyuczone). Każdy z 3 w pełni wyuczonych bodźców zostanie wygenerowany 60 razy.
Continuous anodal tDCS is delivered to a speech processing area of the brain during a 19-minute speech training session. The tDCS stimulation will ramp up to its maximum value (2 milliamperes) in the minute prior to the training session and maintained at that level throughout the session.
Eksperymentalny: Uczenie się subsylabiczne i anodowy tDCS móżdżku
W tej części badania weźmie udział 35 dorosłych z neurotypowym rozwojem mowy. Uczestnicy zajęć nauczą się nowych, jednosylabowych słów utworzonych z obcych kombinacji fonemów. Podczas szkolenia do prawego móżdżku uczestnika zostanie zastosowana ciągła anodowa przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS).
Każda próba sesji szkoleniowych będzie zgodna z prostym protokołem czasu reakcji, w którym nonsensowna sylaba zawierająca nowe zbitki spółgłosek (np. Podczas sesji treningowej uczestnik będzie ćwiczył wytwarzanie zestawu 3 bodźców (bodźce w pełni wyuczone). Każdy z 3 w pełni wyuczonych bodźców zostanie wygenerowany 60 razy.
Continuous anodal tDCS is delivered to a speech processing area of the brain during a 19-minute speech training session. The tDCS stimulation will ramp up to its maximum value (2 milliamperes) in the minute prior to the training session and maintained at that level throughout the session.
Pozorny komparator: Uczenie się subsylabowe i pozorowane tDCS
W tej części badania weźmie udział 35 dorosłych z neurotypowym rozwojem mowy. Uczestnicy zajęć nauczą się nowych, jednosylabowych słów utworzonych z obcych kombinacji fonemów. Podczas treningu do mózgu osoby zostanie dostarczona pozorna przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS).
Każda próba sesji szkoleniowych będzie zgodna z prostym protokołem czasu reakcji, w którym nonsensowna sylaba zawierająca nowe zbitki spółgłosek (np. Podczas sesji treningowej uczestnik będzie ćwiczył wytwarzanie zestawu 3 bodźców (bodźce w pełni wyuczone). Każdy z 3 w pełni wyuczonych bodźców zostanie wygenerowany 60 razy.
Sham tDCS stimulation is delivered to a speech processing area of the brain during a 19-minute speech training session. During the minute prior to training onset, the tDCS stimulator is ramped up to 2 milliamperes and then back down to 0.
Eksperymentalny: Uczenie się wielosylabowe i fMRI u dorosłych
W tej części badania weźmie udział 30 dorosłych osób cierpiących na trwałe jąkanie rozwojowe (AWS) i 30 osób dorosłych z neurotypowym rozwojem mowy (ANS). Uczestnicy będą uczyć się bezsensownych słów utworzonych z nowatorskich kombinacji 3 sylab, które są legalne w amerykańskim angielskim podczas 6 sesji szkoleniowych trwających 2 dni. Po szkoleniu uczestnicy trzeciego dnia wezmą udział w sesji funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) w celu zmierzenia aktywności mózgu związanej z tworzeniem słów utworzonych przez połączenie 2 wyuczonych 3-sylabowych ciągów wyuczonych podczas szkolenia z ciągami utworzonymi przez połączenie 2 nieznanych 3- ciągi sylab. Miary behawioralne wyodrębnione z danych zostaną wykorzystane do porównania wyników przed i po szkoleniu oraz wśród uczestników AWS i ANS.
Każda próba sesji treningowych (w sumie 6 sesji treningowych w ciągu 2 dni) będzie przebiegać zgodnie z prostym protokołem czasu reakcji, w którym bodziec niebędący słowem, składający się z 2 lub 3 sylab, które są legalne w amerykańskim angielskim, jest prezentowany słuchowo uczestnikowi, który następnie wytwarza bodziec tak szybko i dokładnie, jak to możliwe. Podczas treningu każdy uczestnik będzie powtarzał 6 nie-słów, przy czym każde nie-słowo będzie produkowane łącznie 60 razy w ciągu 6 sesji treningowych.
Eksperymentalny: Uczenie się wielosylabowe u dzieci
W tej części weźmie udział 45 dzieci z uporczywym jąkaniem rozwojowym (CWS) i 45 dzieci z neurotypowym rozwojem mowy (CNS). Podczas 6 sesji szkoleniowych trwających 2 dni uczestnicy nauczą się nonsensownych słów utworzonych z nowatorskich kombinacji 2 sylab, które są legalne w amerykańskim angielskim. Miary behawioralne wyodrębnione z danych zostaną wykorzystane do porównania wyników przed i po treningu oraz wśród uczestników CWS i CNS.
Każda próba sesji treningowych (w sumie 6 sesji treningowych w ciągu 2 dni) będzie przebiegać zgodnie z prostym protokołem czasu reakcji, w którym bodziec niebędący słowem, składający się z 2 lub 3 sylab, które są legalne w amerykańskim angielskim, jest prezentowany słuchowo uczestnikowi, który następnie wytwarza bodziec tak szybko i dokładnie, jak to możliwe. Podczas treningu każdy uczestnik będzie powtarzał 6 nie-słów, przy czym każde nie-słowo będzie produkowane łącznie 60 razy w ciągu 6 sesji treningowych.
Eksperymentalny: Nauka subsylabowa w PPA
W tej części badania weźmie udział 30 dorosłych osób cierpiących na pierwotnie postępującą afazję (PPA). Podczas 8 sesji szkoleniowych trwających 2 dni uczestnicy nauczą się nowych, jednosylabowych, nonsensownych słów utworzonych z obcych kombinacji fonemów. Po szkoleniu uczestnicy przejdą test behawioralny, aby porównać swoje wyniki w zakresie słów poznanych podczas szkolenia z zestawem nieznanych słów, również utworzonych przez obce kombinacje fonemów.
Każda próba sesji szkoleniowych będzie zgodna z prostym protokołem czasu reakcji, w którym nonsensowna sylaba zawierająca nowe zbitki spółgłosek (np. Podczas każdej sesji treningowej uczestnik będzie ćwiczył wytwarzanie zestawu 3 bodźców (bodźce w pełni wyuczone). Każdy z 3 w pełni wyuczonych bodźców zostanie wygenerowany 120 razy w ciągu 8 sesji treningowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości bazowej wskaźnika błędów produkcyjnych
Ramy czasowe: Oceniane na linii podstawowej i bezpośrednio po interwencji
Badacze porównają średnie poziomy błędów podczas tworzenia nowo wyuczonych sekwencji mowy z nowymi sekwencjami mowy o tej samej długości w każdym ramieniu. Miara ta zostanie wykorzystana do przetestowania hipotez dotyczących uczenia się motorycznego mowy i aktywności mózgu oraz ich porównania u osób z uporczywym jąkaniem rozwojowym i osobami z mową neurotypową.
Oceniane na linii podstawowej i bezpośrednio po interwencji
Zmiana czasu trwania wypowiedzi względem linii bazowej
Ramy czasowe: Oceniane na linii podstawowej i bezpośrednio po interwencji
Badacze będą mierzyć zmiany w czasie trwania wypowiedzi przed i po treningu sekwencji mowy, aby przetestować hipotezy dotyczące różnic w mechanizmach neuronalnych odpowiedzialnych za poprawę szybkości/czasu w porównaniu z poprawą dokładności (tj. zmniejszeniem wskaźnika błędów).
Oceniane na linii podstawowej i bezpośrednio po interwencji
Zmiana czasu reakcji w stosunku do linii podstawowej
Ramy czasowe: Oceniane na linii podstawowej i bezpośrednio po interwencji
Badacze zmierzą odstęp czasu między monitem o rozpoczęcie mowy a początkiem mowy badanego. Porównany zostanie średni czas reakcji dla wyuczonych i nowych niesłów u osób z uporczywym jąkaniem rozwojowym oraz u osób z mową neurotypową.
Oceniane na linii podstawowej i bezpośrednio po interwencji
Procent słów jąkanych
Ramy czasowe: Oceniane na linii podstawowej i bezpośrednio po interwencji
Badacze porównają odsetek słów jąkających się w różnych warunkach eksperymentalnych. Miara ta zostanie wykorzystana do przetestowania hipotez dotyczących wpływu motorycznego uczenia się mowy na wskaźnik jąkania oraz związku między wskaźnikiem jąkania a aktywnością mózgu.
Oceniane na linii podstawowej i bezpośrednio po interwencji
Aktywność mózgu mierzona za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: Oceniane na linii podstawowej i bezpośrednio po interwencji
Badacze zmierzą aktywność mózgu zależną od poziomu tlenu we krwi (BOLD) podczas mówienia w różnych warunkach eksperymentalnych u dorosłych z uporczywym jąkaniem rozwojowym oraz u osób z mową neurotypową.
Oceniane na linii podstawowej i bezpośrednio po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korowa łączność istoty białej
Ramy czasowe: Oceniane podczas procedury skanowania MRI
MRI ważone dyfuzją zostanie zebrane i wykorzystane do zidentyfikowania zależności między łącznością istoty białej a miarami behawioralnymi.
Oceniane podczas procedury skanowania MRI
Morfometria korowa
Ramy czasowe: Oceniane podczas procedury skanowania MRI
Strukturalny MRI zostanie zebrany i wykorzystany do zidentyfikowania zależności między morfometrią korową a pomiarami behawioralnymi.
Oceniane podczas procedury skanowania MRI
Wyniki testu pamięci roboczej
Ramy czasowe: Oceniane na linii bazowej
Wyniki podtestu pamięci roboczej w ramach kompleksowego testu przetwarzania fonologicznego (CTOPP) drugiej edycji dla każdego uczestnika zostaną wykorzystane do zidentyfikowania korelacji między pojemnością pamięci roboczej, wykonaniem zadania i pomiarami mózgu we wszystkich badaniach.
Oceniane na linii bazowej
Rozpiętość cyfr do przodu
Ramy czasowe: Oceniane na linii bazowej
Wyniki z zadania Forward Digit Span z baterii testów neuropsychologicznych Uniform Data Set zostaną wykorzystane dla każdego uczestnika z PPA w celu zidentyfikowania korelacji między fonologiczną pamięcią roboczą a wykonaniem zadania.
Oceniane na linii bazowej
Nasilenie jąkania
Ramy czasowe: Oceniane na linii bazowej
Narzędzie oceny nasilenia jąkania, wydanie 4, będzie stosowane u osób wykazujących jąkanie w celu zidentyfikowania korelacji między nasileniem jąkania a wykonaniem zadania oraz funkcjonalnymi i strukturalnymi pomiarami mózgu.
Oceniane na linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Frank H Guenther, PhD, Boston University
  • Główny śledczy: Soo-Eun Chang, PhD, University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj