Onderzoek naar spraaksequencing bij neurotypische sprekers en personen met spraakstoornissen
23 juli 2026 bijgewerkt door: Boston University Charles River Campus
Sequentie en initiatie in spraakproductie: onderzoek naar spraaksequentie bij neurotypische sprekers, personen die stotteren en personen met primaire progressieve afasie
Aanhoudend ontwikkelingsstotteren treft meer dan drie miljoen mensen in de Verenigde Staten en kan ernstige nadelige gevolgen hebben voor de kwaliteit van leven.
Ondanks de prevalentie en negatieve impact, heeft stotteren zich verzet tegen uitleg en effectieve behandeling, grotendeels als gevolg van een slecht begrip van de neurale verwerkingsstoornissen die aan de stoornis ten grondslag liggen.
Het algemene doel van deze studie is om het begrip te verbeteren van de hersenmechanismen die betrokken zijn bij spraakmotorische planning en hoe deze worden verstoord bij neurogene spraakstoornissen, zoals stotteren.
De onderzoekers gaan dit doen door een geïntegreerde combinatie van experimenten met spraakproductie, functionele MRI en niet-invasieve hersenstimulatie.
De studie is ontworpen om hypothesen te testen met betrekking tot de hersenprocessen die betrokken zijn bij het leren en initiëren van nieuwe spraakklanksequenties en hoe deze processen zich verhouden bij personen met aanhoudend ontwikkelingsstotteren en personen met een typische spraakontwikkeling.
Deze processen zullen zowel bij volwassenen als bij kinderen worden bestudeerd.
Bovendien zullen deze processen worden onderzocht bij patiënten met neurodegeneratieve spraakstoornissen (primaire progressieve afasie) om de onderzoekers meer inzicht te geven in de neurale mechanismen die het leren van spraakmotorische sequenties ondersteunen.
Samen zullen deze experimenten resulteren in een beter beeld van de hersenmechanismen die ten grondslag liggen aan spraakproductie bij vloeiende sprekers en mensen die stotteren, waardoor de weg wordt vrijgemaakt voor de ontwikkeling van nieuwe therapieën en technologieën om deze aandoening aan te pakken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
- Gedragsmatig: Aanleren van niet-native foneemcombinaties: 6 trainingen
- Gedragsmatig: Aanleren van niet-native foneemcombinaties: 1 trainingssessie
- Gedragsmatig: Leren van nieuwe meerlettergrepige non-woorden
- Gedragsmatig: Aanleren van niet-native foneemcombinaties: 8 trainingen
- Ander: Anodal tDCS
- Ander: Sham tDCS
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
278
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Boston University
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02129
- Massachusetts General Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Gezonde personen zonder voorgeschiedenis van neurologische, spraak- of gehoorstoornissen (anders dan stotteren in onderzoeken waarbij volwassenen die stotteren betrokken zijn).
- Om de uniformiteit van eerdere blootstelling aan de spraakstimuli die zullen worden gebruikt te maximaliseren, zullen alleen moedertaalsprekers van Amerikaans Engels worden aangeworven, en alleen degenen met een beperkte blootstelling aan een tweede taal zullen worden ingeschreven.
- Alle volwassen deelnemers zullen ook slagen voor een standaard gehoorscreening met zuivere tonen bij een gehoorniveaudrempel van 25 dB bij frequenties van 500, 1k, 2k en 4kHz.
- Alle deelnemende kinderen slagen voor een gehoorscreening bij een drempel van 20 dB bij 500, 1k, 2k en 4k Hz.
- Deelnemers aan experimenten waarbij ze orthografische stimuli moeten lezen, moeten een normaal of gecorrigeerd naar normaal zicht hebben (MRI-veilige corrigerende brillen zijn verkrijgbaar bij het Boston University Cognitive Neuroimaging Center voor gebruik tijdens neuroimaging).
- Deelnemende kinderen zullen aanvullende spraak-, taal-, gehoor- en cognitieve tests ondergaan om ervoor te zorgen dat ze binnen het normale prestatiebereik voor hun leeftijd zijn, met uitzondering van stotteren voor kinderen in de groep kinderen die stotteren (CWS).
- Personen die stotteren worden formeel beoordeeld door een logopedist om de ernst van het stotteren te beoordelen en de afwezigheid van andere spraak- of taalstoornissen te waarborgen. PWS zal geen voorgeschiedenis van neurologische stoornissen hebben behalve stotteren, en zal zeer licht tot ernstig stotteren vertonen volgens het Stuttering Severity Instrument for Children and Adults - 4th Edition (SSI-4: PRO-ED, Inc.), dat wordt bevestigd door klinische rapporten en bezorgdheid geuit door de proefpersoon en/of voogd.
- Deelnemers met primaire progressieve afasie (PPA) zullen zijn gediagnosticeerd door de Massachusetts General Hospital Frontotemporal Disorders Unit (MGH-FTD) door een ervaren neuroloog in samenwerking met een logopedist.
- Deelnemers met PPA hebben een score van 1,0 of lager op de Clinical Dementia Rating-schaal (d.w.z. milde cognitieve stoornissen of milde dementie) om ervoor te zorgen dat de cognitieve niveaus voldoende zijn om de taak te voltooien.
- Alle deelnemers met PPA moeten een recente klinische beoordeling en T1 structurele neuroimaging-scan hebben door de MGH-FTD-eenheid om in aanmerking te komen voor deze studie.
Uitsluitingscriteria
- Deelnemers aan onderzoeken met tDCS of MRI-scanning hebben geen specifieke contra-indicaties voor die procedures. Voor de tDCS-studie omvat dit personen met een metalen implantaat in het hoofd of elektrisch gevoelige apparaten die in het lichaam zijn geïmplanteerd, een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen, significante hoofdhuidlaesies of zwangerschap.
- Voor MRI-onderzoeken omvat dit een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen, ernstige claustrofobie, de aanwezigheid van een magnetisch of mechanisch actief implantaat, ferromagnetisch materiaal ingebed in een deel van het lichaam, of zwangerschap).
- Alle deelnemers zullen een gestandaardiseerde pre-test voor non-woordherhaling uitvoeren (de Dollaghan en Campbell Nonword Repetition Task) om de werkgeheugenprestaties te beoordelen. Deelnemers die meer dan 2 standaarddeviaties onder de norm voor hun leeftijdscategorie presteren, worden geacht de experimentele taak niet uit te voeren en worden ontheven van verdere deelname.
- Deelnemende kinderen hebben geen voorgeschiedenis van een andere neurologische aandoening dan stotteren, en vertonen zeer licht tot ernstig stotteren volgens het Stuttering Severity Instrument for Children and Adults, 4th Edition, dat wordt bevestigd door klinische rapporten en bezorgdheid geuit door de proefpersoon en/of voogd.
- Kinderen jonger dan 6 jaar en ouder dan 8 jaar zullen niet deelnemen aan dit onderzoek.
- Deelnemers met PPA komen niet in aanmerking voor dit onderzoek als ze medicijnen gebruiken die naar verwachting de spraak of taal beïnvloeden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sub-syllabisch leren en fMRI
Aan deze arm zullen 60 volwassenen met een neurotypische spraakontwikkeling deelnemen.
De proefpersonen leren nieuwe éénlettergrepige onzinwoorden gevormd door niet-native foneemcombinaties tijdens 6 trainingssessies gedurende 2 dagen.
Na de training zullen de proefpersonen op een derde dag deelnemen aan een functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI)-sessie om de hersenactiviteit te meten die verband houdt met het produceren van de tijdens de training geleerde woorden en met een reeks onbekende woorden die ook worden gevormd door niet-natieve foneemcombinaties.
|
Elke proef van de trainingssessies volgt een eenvoudig reactietijdprotocol waarin een onzinnige lettergreep met nieuwe medeklinkerclusters (bijv. GDADK) zo snel en nauwkeurig mogelijk wordt geproduceerd na een auditieve prompt die via een oortelefoon wordt gepresenteerd.
Tijdens elke trainingssessie oefent de deelnemer het produceren van een set van 8 stimuli (de volledig aangeleerde stimuli).
Elk van de 8 volledig aangeleerde stimuli wordt 60 keer geproduceerd tijdens de 6 trainingssessies.
|
|
Experimenteel: Subsyllabisch leren en anodale tDCS van inferieure frontale sulcus
Aan deze arm zullen 35 volwassenen met een neurotypische spraakontwikkeling deelnemen.
De proefpersonen zullen nieuwe onzinwoorden van één lettergreep leren, gevormd door niet-natieve foneemcombinaties.
Tijdens de training wordt anodale transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) toegepast op de linker sulcus frontalis inferior van de proefpersoon.
|
Elke proef van de trainingssessies volgt een eenvoudig reactietijdprotocol waarin een onzinnige lettergreep met nieuwe medeklinkerclusters (bijv. GDADK) zo snel en nauwkeurig mogelijk wordt geproduceerd na een auditieve prompt die via een oortelefoon wordt gepresenteerd.
Tijdens de trainingssessie oefent de deelnemer het produceren van een set van 3 stimuli (de volledig aangeleerde stimuli).
Elk van de 3 volledig aangeleerde stimuli wordt 60 keer geproduceerd.
Continuous anodal tDCS is delivered to a speech processing area of the brain during a 19-minute speech training session.
The tDCS stimulation will ramp up to its maximum value (2 milliamperes) in the minute prior to the training session and maintained at that level throughout the session.
|
|
Experimenteel: Subsyllabisch leren en anodale tDCS van het cerebellum
Aan deze arm zullen 35 volwassenen met een neurotypische spraakontwikkeling deelnemen.
De proefpersonen zullen nieuwe éénlettergrepige woorden leren, gevormd door niet-natieve foneemcombinaties.
Tijdens de training zal continue anodale transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) worden toegepast op het rechter cerebellum van de proefpersoon.
|
Elke proef van de trainingssessies volgt een eenvoudig reactietijdprotocol waarin een onzinnige lettergreep met nieuwe medeklinkerclusters (bijv. GDADK) zo snel en nauwkeurig mogelijk wordt geproduceerd na een auditieve prompt die via een oortelefoon wordt gepresenteerd.
Tijdens de trainingssessie oefent de deelnemer het produceren van een set van 3 stimuli (de volledig aangeleerde stimuli).
Elk van de 3 volledig aangeleerde stimuli wordt 60 keer geproduceerd.
Continuous anodal tDCS is delivered to a speech processing area of the brain during a 19-minute speech training session.
The tDCS stimulation will ramp up to its maximum value (2 milliamperes) in the minute prior to the training session and maintained at that level throughout the session.
|
|
Sham-vergelijker: Subsyllabisch leren en schijn-tDCS
Aan deze arm zullen 35 volwassenen met een neurotypische spraakontwikkeling deelnemen.
De proefpersonen zullen nieuwe éénlettergrepige woorden leren, gevormd door niet-natieve foneemcombinaties.
Tijdens de training wordt schijntranscraniële gelijkstroomstimulatiestimulatie (tDCS) aan de hersenen van de proefpersoon toegediend.
|
Elke proef van de trainingssessies volgt een eenvoudig reactietijdprotocol waarin een onzinnige lettergreep met nieuwe medeklinkerclusters (bijv. GDADK) zo snel en nauwkeurig mogelijk wordt geproduceerd na een auditieve prompt die via een oortelefoon wordt gepresenteerd.
Tijdens de trainingssessie oefent de deelnemer het produceren van een set van 3 stimuli (de volledig aangeleerde stimuli).
Elk van de 3 volledig aangeleerde stimuli wordt 60 keer geproduceerd.
Sham tDCS stimulation is delivered to a speech processing area of the brain during a 19-minute speech training session.
During the minute prior to training onset, the tDCS stimulator is ramped up to 2 milliamperes and then back down to 0.
|
|
Experimenteel: Meerlettergrepig leren en fMRI bij volwassenen
Aan deze arm zullen 30 volwassenen met persistent ontwikkelingsstotteren (AWS) en 30 volwassenen met neurotypische spraakontwikkeling (ANS) deelnemen.
Tijdens 6 trainingssessies gedurende 2 dagen leren de proefpersonen onzinwoorden gevormd door nieuwe combinaties van 3 lettergrepen die legaal zijn in het Amerikaans-Engels.
Na de training zullen de proefpersonen op een derde dag deelnemen aan een functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI)-sessie om de hersenactiviteit te meten die verband houdt met het produceren van de woorden die worden gevormd door het koppelen van twee aangeleerde drielettergrepige snaren die tijdens de training zijn geleerd, en de woorden die worden gevormd door het koppelen van twee onbekende 3-lettergrepige snaren. lettergreep snaren.
Gedragsmetingen uit de gegevens zullen worden gebruikt om de prestaties voor en na de training en van de AWS- en ANS-deelnemers te vergelijken.
|
Elke proef van de trainingssessies (in totaal 6 trainingssessies verdeeld over 2 dagen) zal een eenvoudig reactietijdprotocol volgen waarin een non-woordstimulus gevormd door 2 of 3 lettergrepen die legaal zijn in Amerikaans Engels, auditief wordt gepresenteerd aan de deelnemer, die vervolgens produceert de stimulus zo snel en nauwkeurig mogelijk.
Tijdens de training produceert elke deelnemer herhaaldelijk 6 non-woorden, waarbij elk non-woord in totaal 60 keer wordt geproduceerd gedurende de 6 trainingssessies.
|
|
Experimenteel: Meerlettergrepig leren bij kinderen
Aan deze arm zullen 45 kinderen met aanhoudend ontwikkelingsstotteren (CWS) en 45 kinderen met een neurotypische spraakontwikkeling (CZS) deelnemen.
Tijdens 6 trainingssessies gedurende 2 dagen leren de proefpersonen onzinwoorden gevormd door nieuwe combinaties van 2 lettergrepen die legaal zijn in het Amerikaans-Engels.
Gedragsmetingen uit de gegevens zullen worden gebruikt om de prestaties voor en na de training en van de CWS- en CNS-deelnemers te vergelijken.
|
Elke proef van de trainingssessies (in totaal 6 trainingssessies verdeeld over 2 dagen) zal een eenvoudig reactietijdprotocol volgen waarin een non-woordstimulus gevormd door 2 of 3 lettergrepen die legaal zijn in Amerikaans Engels, auditief wordt gepresenteerd aan de deelnemer, die vervolgens produceert de stimulus zo snel en nauwkeurig mogelijk.
Tijdens de training produceert elke deelnemer herhaaldelijk 6 non-woorden, waarbij elk non-woord in totaal 60 keer wordt geproduceerd gedurende de 6 trainingssessies.
|
|
Experimenteel: Subsyllabisch leren in PPA
Aan deze arm zullen 30 volwassenen met primaire progressieve afasie (PPA) deelnemen.
Tijdens 8 trainingssessies gedurende 2 dagen leren de proefpersonen nieuwe onzinwoorden van één lettergreep, gevormd door niet-native foneemcombinaties.
Na de training zullen de proefpersonen een gedragstest voltooien om hun prestaties op de tijdens de training geleerde woorden te vergelijken met een reeks onbekende woorden die ook worden gevormd door niet-natieve foneemcombinaties.
|
Elke proef van de trainingssessies volgt een eenvoudig reactietijdprotocol waarin een onzinnige lettergreep met nieuwe medeklinkerclusters (bijv. GDADK) zo snel en nauwkeurig mogelijk wordt geproduceerd na een auditieve prompt die via een oortelefoon wordt gepresenteerd.
Tijdens elke trainingssessie oefent de deelnemer het produceren van een set van 3 stimuli (de volledig aangeleerde stimuli).
Elk van de 3 volledig aangeleerde stimuli wordt 120 keer geproduceerd tijdens de 8 trainingssessies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in productiefoutenpercentage
Tijdsspanne: Geëvalueerd bij baseline en onmiddellijk na interventie
|
Onderzoekers zullen gemiddelde foutpercentages vergelijken bij het produceren van nieuw geleerde spraaksequenties versus nieuwe spraaksequenties van dezelfde lengte in elke arm.
Deze meting zal worden gebruikt om hypothesen te testen met betrekking tot spraakmotorisch leren en hersenactiviteit en hoe deze zich verhouden bij personen met aanhoudend ontwikkelingsstotteren en personen met neurotypische spraak.
|
Geëvalueerd bij baseline en onmiddellijk na interventie
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in uitingsduur
Tijdsspanne: Geëvalueerd bij baseline en onmiddellijk na interventie
|
Onderzoekers zullen veranderingen in de uitingsduur meten voor en na training van de spraakreeks om hypothesen te testen met betrekking tot verschillen in de neurale mechanismen die verantwoordelijk zijn voor snelheids-/duurverbeteringen in vergelijking met verbeteringen in nauwkeurigheid (d.w.z. vermindering van het foutenpercentage).
|
Geëvalueerd bij baseline en onmiddellijk na interventie
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in reactietijd
Tijdsspanne: Geëvalueerd bij baseline en onmiddellijk na interventie
|
Onderzoekers zullen het tijdsinterval meten tussen de prompt om te beginnen met spreken en het begin van de spraak van de proefpersoon.
De gemiddelde reactietijd zal worden vergeleken voor aangeleerde en nieuwe non-woorden bij personen met aanhoudend ontwikkelingsstotteren en personen met neurotypische spraak.
|
Geëvalueerd bij baseline en onmiddellijk na interventie
|
|
Percentage woorden stotterde
Tijdsspanne: Geëvalueerd bij baseline en onmiddellijk na interventie
|
Onderzoekers zullen het percentage woorden dat stottert onder verschillende experimentele omstandigheden vergelijken.
Deze maat zal worden gebruikt om hypothesen te testen over het effect van spraakmotorisch leren op het stottertempo en de relatie tussen stottertempo en hersenactiviteit.
|
Geëvalueerd bij baseline en onmiddellijk na interventie
|
|
Hersenactiviteit gemeten met functionele magnetische resonantie beeldvorming
Tijdsspanne: Geëvalueerd bij baseline en onmiddellijk na interventie
|
Onderzoekers zullen de bloedzuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) hersenactiviteit meten bij het produceren van spraakuitingen in verschillende experimentele omstandigheden bij volwassenen met aanhoudend ontwikkelingsstotteren en mensen met neurotypische spraak.
|
Geëvalueerd bij baseline en onmiddellijk na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Corticale witte stof connectiviteit
Tijdsspanne: Geëvalueerd tijdens de MRI-scanprocedure
|
Diffusiegewogen MRI zal worden verzameld en gebruikt om relaties tussen wittestofconnectiviteit en gedragsmetingen te identificeren.
|
Geëvalueerd tijdens de MRI-scanprocedure
|
|
Corticale morfometrie
Tijdsspanne: Geëvalueerd tijdens de MRI-scanprocedure
|
Structurele MRI zal worden verzameld en gebruikt om relaties tussen corticale morfometrie en gedragsmetingen te identificeren.
|
Geëvalueerd tijdens de MRI-scanprocedure
|
|
Testscores werkgeheugen
Tijdsspanne: Geëvalueerd op basislijn
|
De Comprehensive Test of Phonological Processing (CTOPP) Second Edition werkgeheugensubtestscores voor elke deelnemer zullen worden gebruikt om correlaties tussen werkgeheugencapaciteit, taakprestaties en hersenmetingen in alle onderzoeken te identificeren.
|
Geëvalueerd op basislijn
|
|
Voorwaartse cijferreeks
Tijdsspanne: Geëvalueerd op basislijn
|
Scores van de Forward Digit Span-taak van de Uniform Data Set neuropsychologische testbatterij zullen voor elke deelnemer met PPA worden gebruikt om correlaties tussen fonologisch werkgeheugen en taakprestaties te identificeren.
|
Geëvalueerd op basislijn
|
|
Ernst van stotteren
Tijdsspanne: Geëvalueerd op basislijn
|
Het Stuttering Severity Instrument, 4e editie, zal worden afgenomen bij personen die stotteren om correlaties tussen stotterernst en taakuitvoering en functionele en structurele hersenmetingen te identificeren.
|
Geëvalueerd op basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Frank H Guenther, PhD, Boston University
- Hoofdonderzoeker: Soo-Eun Chang, PhD, University of Michigan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Neurocognitieve stoornissen
- Dementie
- Communicatiestoornissen
- Taalstoornissen
- Afasie
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Afasie, Primair Progressief
- Spraakstoornissen
- Stotteren
- Therapeutica
- Gedragsdisciplines en activiteiten
- Elektrische stimulatietherapie
- Convulsieve therapie
- Psychiatrische somatische therapieën
- Electroshock
- Psychologische technieken
- Transcraniale directe stroomstimulatie
Andere studie-ID-nummers
- R01DC007683 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 2R01DC007683-16A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 1F31DC020352-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .