Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование последовательности речи у нейротипичных говорящих и людей с нарушениями речи

23 июля 2026 г. обновлено: Boston University Charles River Campus

Последовательность и инициация в производстве речи: исследование последовательности речи у нейротипичных говорящих, людей, которые заикаются, и людей с первичной прогрессирующей афазией

Стойкое заикание в развитии затрагивает более трех миллионов человек в Соединенных Штатах и ​​может иметь серьезные неблагоприятные последствия для качества жизни. Несмотря на свою распространенность и негативное влияние, заикание не поддается объяснению и эффективному лечению, в значительной степени из-за плохого понимания нарушений нейронной обработки, лежащих в основе этого расстройства. Общая цель этого исследования — улучшить понимание мозговых механизмов, участвующих в планировании речевой моторики, и того, как они нарушаются при нейрогенных нарушениях речи, таких как заикание. Исследователи сделают это с помощью интегрированной комбинации экспериментов, включающих воспроизведение речи, функциональную МРТ и неинвазивную стимуляцию мозга. Исследование предназначено для проверки гипотез о мозговых процессах, участвующих в обучении и инициировании новых звуковых последовательностей речи, и о том, как эти процессы сравниваются у людей со стойким заиканием в развитии и у людей с типичным развитием речи. Эти процессы будут изучаться как у взрослых, так и у детей. Кроме того, эти процессы будут исследованы у пациентов с нейродегенеративными нарушениями речи (первичная прогрессирующая афазия), чтобы дополнительно информировать исследователей о понимании нейронных механизмов, которые поддерживают обучение последовательностям речи и моторики. Вместе эти эксперименты приведут к лучшему описанию мозговых механизмов, лежащих в основе производства речи у бегло говорящих и заикающихся людей, тем самым прокладывая путь к разработке новых методов лечения и технологий для лечения этого расстройства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

278

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Boston University
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02129
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • University of Michigan

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

6 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения

  • Здоровые люди без истории неврологических, речевых или слуховых расстройств (кроме заикания в исследованиях с участием взрослых, страдающих заиканием).
  • Чтобы максимизировать единообразие предварительного воздействия речевых стимулов, которые будут использоваться, будут набраны только носители американского английского языка, и будут зачислены только те, кто ограниченно знаком со вторым языком.
  • Все взрослые участники также пройдут стандартную проверку слуха в чистом тоне при пороговом уровне слуха 25 дБ на частотах 500, 1k, 2k и 4 кГц.
  • Все участвующие дети пройдут проверку слуха при пороге 20 дБ на частотах 500, 1k, 2k и 4k Гц.
  • Участники экспериментов, которые требуют от них чтения орфографических стимулов, должны иметь нормальное или скорректированное до нормального зрение (безопасные для МРТ корректирующие очки доступны в Центре когнитивной нейровизуализации Бостонского университета для использования во время нейровизуализации).
  • Участвующие дети пройдут дополнительные тесты на речь, язык, слух и когнитивные способности, чтобы убедиться, что их способности находятся в пределах нормы для их возраста, за исключением заикания у детей из группы детей, которые заикаются (CWS).
  • Люди, которые заикаются, будут официально обследованы логопедом, чтобы оценить тяжесть заикания и убедиться в отсутствии других речевых или языковых расстройств. У СПВ в анамнезе не будет других неврологических расстройств, кроме заикания, и будет демонстрироваться заикание от очень легкой до тяжелой степени в соответствии с Инструментом оценки тяжести заикания для детей и взрослых - 4-е издание (SSI-4: PRO-ED, Inc.), что подтверждено клинические отчеты и выраженное беспокойство субъектом и/или опекуном.
  • Участники с первичной прогрессирующей афазией (PPA) будут диагностированы опытным неврологом в сотрудничестве с логопедом в отделении лобно-височных расстройств Массачусетской больницы общего профиля (MGH-FTD).
  • Участники с PPA будут иметь балл 1,0 или ниже по шкале оценки клинической деменции (т. е. легкие когнитивные нарушения или легкая деменция), чтобы убедиться, что когнитивные уровни достаточны для выполнения задачи.
  • Все участники с PPA должны пройти недавнюю клиническую оценку и структурное нейровизуальное сканирование T1 в отделении MGH-FTD для права на участие в этом исследовании.

Критерий исключения

  • У участников исследований, включающих tDCS или МРТ-сканирование, не будет противопоказаний, специфичных для этих процедур. Для исследования tDCS это включает людей, у которых есть металлический имплантат в голове или электрически чувствительные устройства, имплантированные в тело, судороги в анамнезе, значительные повреждения кожи головы или беременность.
  • Для исследований МРТ это включает в себя судороги в анамнезе, тяжелую клаустрофобию, наличие магнитно- или механически активного имплантата, ферромагнитного материала, встроенного в любую часть тела, или беременность).
  • Все участники выполнят стандартизированный предварительный тест на повторение неслов (задача Доллагана и Кэмпбелла на повторение неслов), чтобы оценить производительность рабочей памяти. Участники, выполнившие более чем 2 стандартных отклонения ниже нормы для своего возрастного диапазона, будут считаться неспособными выполнить экспериментальное задание и отстранены от дальнейшего участия.
  • У участвующих детей не будет истории неврологических расстройств, кроме заикания, и они продемонстрируют заикание от очень легкой до тяжелой степени в соответствии с Инструментом оценки тяжести заикания для детей и взрослых, 4-е издание, что подтверждается клиническими отчетами и выражает озабоченность субъектом и/или опекун.
  • Дети в возрасте до 6 лет и старше 8 лет не будут участвовать в этом исследовании.
  • Участники с PPA не будут иметь права на участие в этом исследовании, если они принимают какие-либо лекарства, которые, как ожидается, повлияют на речь или язык.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Подсложное обучение и фМРТ
В этом направлении примут участие 60 взрослых с нейротипичным речевым развитием. Субъекты выучат новые односложные бессмысленные слова, образованные неродными комбинациями фонем, в течение 6 учебных занятий в течение 2 дней. После обучения на третий день испытуемые примут участие в сеансе функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) для измерения активности мозга, связанной с произнесением слов, выученных во время обучения, а также с набором незнакомых слов, также образованных неродными комбинациями фонем.
Поведенческий: Изучение неродных сочетаний фонем: 6 тренировок
Каждое испытание учебных занятий будет следовать простому протоколу времени реакции, в котором бессмысленный слог, содержащий новые группы согласных (например, GDADK), воспроизводится как можно быстрее и точнее после звуковой подсказки, представленной через наушники. Во время каждой тренировки участник будет практиковаться в создании набора из 8 стимулов (полностью выученных стимулов). Каждый из 8 полностью выученных стимулов будет воспроизводиться 60 раз в течение 6 тренировочных сессий.
Экспериментальный: Подслоговое обучение и анодальная tDCS нижней лобной борозды
В этом направлении примут участие 35 взрослых с нейротипичным речевым развитием. Субъекты будут изучать новые односложные бессмысленные слова, образованные неродными комбинациями фонем. Во время тренировки к левой нижней лобной борозде субъекта будет применена анодальная транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS).
Поведенческий: Изучение сочетаний неродных фонем: 1 занятие
Каждое испытание учебных занятий будет следовать простому протоколу времени реакции, в котором бессмысленный слог, содержащий новые группы согласных (например, GDADK), воспроизводится как можно быстрее и точнее после звуковой подсказки, представленной через наушники. Во время тренировки участник будет практиковаться в создании набора из 3 стимулов (полностью выученных стимулов). Каждый из 3 полностью выученных стимулов будет воспроизводиться 60 раз.
Другой: Anodal tDCS
Continuous anodal tDCS is delivered to a speech processing area of the brain during a 19-minute speech training session. The tDCS stimulation will ramp up to its maximum value (2 milliamperes) in the minute prior to the training session and maintained at that level throughout the session.
Экспериментальный: Подслоговое обучение и анодальная ТОКС мозжечка
В этом направлении примут участие 35 взрослых с нейротипичным речевым развитием. Субъекты будут изучать новые односложные слова, образованные неродными комбинациями фонем. Во время тренировки к правому мозжечку субъекта будет применяться непрерывная анодальная транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS).
Поведенческий: Изучение сочетаний неродных фонем: 1 занятие
Каждое испытание учебных занятий будет следовать простому протоколу времени реакции, в котором бессмысленный слог, содержащий новые группы согласных (например, GDADK), воспроизводится как можно быстрее и точнее после звуковой подсказки, представленной через наушники. Во время тренировки участник будет практиковаться в создании набора из 3 стимулов (полностью выученных стимулов). Каждый из 3 полностью выученных стимулов будет воспроизводиться 60 раз.
Другой: Anodal tDCS
Continuous anodal tDCS is delivered to a speech processing area of the brain during a 19-minute speech training session. The tDCS stimulation will ramp up to its maximum value (2 milliamperes) in the minute prior to the training session and maintained at that level throughout the session.
Фальшивый компаратор: Подслоговое обучение и имитация tDCS
В этом направлении примут участие 35 взрослых с нейротипичным речевым развитием. Субъекты будут изучать новые односложные слова, образованные неродными комбинациями фонем. Во время тренировки в мозг субъекта будет подаваться имитация транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS).
Поведенческий: Изучение сочетаний неродных фонем: 1 занятие
Каждое испытание учебных занятий будет следовать простому протоколу времени реакции, в котором бессмысленный слог, содержащий новые группы согласных (например, GDADK), воспроизводится как можно быстрее и точнее после звуковой подсказки, представленной через наушники. Во время тренировки участник будет практиковаться в создании набора из 3 стимулов (полностью выученных стимулов). Каждый из 3 полностью выученных стимулов будет воспроизводиться 60 раз.
Другой: Sham tDCS
Sham tDCS stimulation is delivered to a speech processing area of the brain during a 19-minute speech training session. During the minute prior to training onset, the tDCS stimulator is ramped up to 2 milliamperes and then back down to 0.
Экспериментальный: Многосложное обучение и фМРТ у взрослых
В этом исследовании примут участие 30 взрослых со стойким заиканием в процессе развития (AWS) и 30 взрослых с нейротипичным речевым развитием (ANS). Субъекты будут изучать бессмысленные слова, образованные новыми комбинациями из трех слогов, которые допустимы в американском английском, в течение 6 учебных занятий в течение 2 дней. После обучения на третий день испытуемые примут участие в сеансе функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) для измерения активности мозга, связанной с произнесением слов, образованных сочетанием двух выученных трехсложных строк, выученных во время обучения, и слов, образованных путем объединения в пары 2 незнакомых 3-сложных строк. слоговые строки. Поведенческие показатели, извлеченные из данных, будут использоваться для сравнения производительности до и после обучения, а также среди участников AWS и ANS.
Поведенческий: Изучение новых многосложных неслов
Каждое испытание учебных занятий (всего 6 учебных занятий в течение 2 дней) будет следовать простому протоколу времени реакции, в котором несловесный стимул, образованный 2 или 3 слогами, допустимыми в американском английском, предъявляется участнику на слух, который затем воспроизводит стимул как можно быстрее и точнее. Во время обучения каждый участник будет неоднократно произносить 6 не-слов, причем каждое не-слово будет произноситься в общей сложности 60 раз за 6 тренировочных сессий.
Экспериментальный: Многосложное обучение у детей
В этом направлении примут участие 45 детей со стойким заиканием в развитии (CWS) и 45 детей с нейротипическим речевым развитием (ЦНС). Субъекты будут изучать бессмысленные слова, образованные новыми комбинациями двух слогов, которые разрешены в американском английском, в течение 6 учебных занятий в течение 2 дней. Поведенческие показатели, извлеченные из данных, будут использоваться для сравнения производительности до и после обучения, а также среди участников CWS и CNS.
Поведенческий: Изучение новых многосложных неслов
Каждое испытание учебных занятий (всего 6 учебных занятий в течение 2 дней) будет следовать простому протоколу времени реакции, в котором несловесный стимул, образованный 2 или 3 слогами, допустимыми в американском английском, предъявляется участнику на слух, который затем воспроизводит стимул как можно быстрее и точнее. Во время обучения каждый участник будет неоднократно произносить 6 не-слов, причем каждое не-слово будет произноситься в общей сложности 60 раз за 6 тренировочных сессий.
Экспериментальный: Подсложное обучение в PPA
В этом отделении примут участие 30 взрослых с первичной прогрессирующей афазией (ППА). Субъекты выучат новые односложные бессмысленные слова, образованные неродными комбинациями фонем, в течение 8 тренировок в течение 2 дней. После обучения испытуемые пройдут поведенческий тест, чтобы сравнить свои результаты по словам, выученным во время обучения, с набором незнакомых слов, также образованных неродными комбинациями фонем.
Поведенческий: Изучение неродных сочетаний фонем: 8 тренировок
Каждое испытание учебных занятий будет следовать простому протоколу времени реакции, в котором бессмысленный слог, содержащий новые группы согласных (например, GDADK), воспроизводится как можно быстрее и точнее после звуковой подсказки, представленной через наушники. Во время каждой тренировки участник будет практиковаться в создании набора из 3 стимулов (полностью выученных стимулов). Каждый из 3 полностью выученных стимулов будет воспроизводиться 120 раз в течение 8 тренировочных сессий.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение частоты производственных ошибок по сравнению с базовым уровнем
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне и сразу после вмешательства
Исследователи будут сравнивать среднюю частоту ошибок при воспроизведении вновь выученных речевых последовательностей с новыми речевыми последовательностями одинаковой длины в каждой руке. Эта мера будет использоваться для проверки гипотез относительно речевого моторного обучения и мозговой активности, а также их сравнения у людей с устойчивым заиканием в развитии и у людей с нейротипичной речью.
Оценивается на исходном уровне и сразу после вмешательства
Изменение продолжительности высказывания по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне и сразу после вмешательства
Исследователи будут измерять изменения продолжительности произнесения до и после обучения речевой последовательности, чтобы проверить гипотезы о различиях в нейронных механизмах, ответственных за улучшение скорости/длительности по сравнению с улучшением точности (т. е. снижение частоты ошибок).
Оценивается на исходном уровне и сразу после вмешательства
Изменение по сравнению с исходным уровнем времени реакции
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне и сразу после вмешательства
Исследователи будут измерять временной интервал между предложением начать речь и началом речи субъекта. Будет сравниваться среднее время реакции на выученные и новые не-слова у людей с устойчивым заиканием в развитии и у людей с нейротипичной речью.
Оценивается на исходном уровне и сразу после вмешательства
Процент заикающихся слов
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне и сразу после вмешательства
Исследователи будут сравнивать процент заикающихся слов в различных экспериментальных условиях. Эта мера будет использоваться для проверки гипотез о влиянии речевого моторного обучения на скорость заикания и связи между скоростью заикания и мозговой активностью.
Оценивается на исходном уровне и сразу после вмешательства
Активность мозга измеряется с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне и сразу после вмешательства
Исследователи будут измерять активность мозга, зависящую от уровня кислорода в крови (BOLD), при воспроизведении речевых высказываний в различных экспериментальных условиях у взрослых с устойчивым заиканием в развитии и у людей с нейротипической речью.
Оценивается на исходном уровне и сразу после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связность коркового белого вещества
Временное ограничение: Оценивается во время процедуры сканирования МРТ
Диффузионно-взвешенная МРТ будет собрана и использована для выявления взаимосвязи между связностью белого вещества и поведенческими показателями.
Оценивается во время процедуры сканирования МРТ
Корковая морфометрия
Временное ограничение: Оценивается во время процедуры сканирования МРТ
Структурная МРТ будет собрана и использована для выявления взаимосвязей между корковой морфометрией и поведенческими показателями.
Оценивается во время процедуры сканирования МРТ
Результаты теста на рабочую память
Временное ограничение: Оценено на исходном уровне
Результаты подтеста рабочей памяти второго издания Комплексного теста фонологической обработки (CTOPP) для каждого участника будут использоваться для выявления корреляции между объемом рабочей памяти, выполнением задач и показателями мозга во всех исследованиях.
Оценено на исходном уровне
Диапазон цифр вперед
Временное ограничение: Оценено на исходном уровне
Баллы по задаче Forward Digit Span из батареи нейропсихологических тестов единого набора данных будут использоваться для каждого участника с PPA для выявления корреляции между фонологической рабочей памятью и выполнением задачи.
Оценено на исходном уровне
Заикание Серьезность
Временное ограничение: Оценено на исходном уровне
Инструмент оценки тяжести заикания, 4-е издание, будет применяться к людям, демонстрирующим заикание, для выявления корреляции между тяжестью заикания и выполнением задач, а также функциональными и структурными показателями мозга.
Оценено на исходном уровне

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boston University Charles River Campus

Соавторы

Massachusetts General Hospital
University of Michigan
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Следователи

  • Главный следователь: Frank H Guenther, PhD, Boston University
  • Главный следователь: Soo-Eun Chang, PhD, University of Michigan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R01DC007683 (Грант/контракт NIH США)
  • 2R01DC007683-16A1 (Грант/контракт NIH США)
  • 1F31DC020352-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться