注入可能な血小板に富むフィブリンを使用する場合と使用しない場合の隆線保存のための自家脱灰象牙質移植片の評価
2025年2月11日 更新者：Odai Amer Ahmad Hwafdeh、Cairo University
注入可能な血小板に富むフィブリンを使用する場合と使用しない場合の隆線保存のための自家脱灰象牙質移植片の臨床的および放射線学的評価 (ランダム化比較臨床試験)
抜歯後は可能な限り隆起保存を考慮する必要があります。
従来のブリッジが計画されている場合に、インプラント埋入が実施されるか、またはポンティックサイトでの審美的考慮のために行われるか。
隆起保存は、良好な軟組織構造を伴う骨形成を最大化することを目的としており、インプラントおよび補綴物置換による機能、音声学および美学の回復を容易にします。
この研究の目的は、注入可能な血小板に富むフィブリンおよび自家象牙質移植片を適用した後、頬舌隆起幅を臨床的および放射線写真的に評価すること、ソケットの頬および舌隆起の高さを評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Manial
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Cairo、Manial、エジプト、12311
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢が 18 歳以上で、少なくとも 1 回の片根抜歯が必要です。
- 修復不可能な歯。
- 全身的に健康な患者。
- 良好な口腔衛生、プラーク指数 15% 未満。
- 非喫煙者または喫煙 ≤ 10 本/日。
- -協力的な患者は、フォローアップの予約に来ることができ、受け入れることができます。
除外基準:
- 関心のある結果のいずれかに影響を与えた可能性のある暫定的な介入。
- 妊娠中および授乳中の女性。
- 喫煙 ˃ 10 本/日。
- 治癒または骨代謝を損なう可能性のある全身状態を報告している患者 (例: 糖尿病)。
- 口腔衛生状態が悪い患者。
- 既知のアレルギー。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：脱灰象牙質移植片を用いた注入可能な血小板に富むフィブリン
抜歯後の隆線保存のための脱塩象牙質移植片を含む注入可能な血小板に富むフィブリン
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非外傷性抽出後、抗凝固剤を添加せずに無菌のバキュテナーチューブに全静脈血（9ml）を採取し、バキュテナーチューブを700回転/分（rpm）で3分間遠心機に入れ、遠心分離プロセス中にバランスを維持するための水。
0.6N 塩酸中で歯粒子を 30 分間脱灰して調製した ADDG 粒子。
移植片粒子が欠損部位に充填されて尾根形状が復元され、大きな金属コンデンサーが移植片を欠損に適合させ、縫合糸で移植片を安定させるために使用されました。
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アクティブコンパレータ：脱灰象牙質移植
抜歯後の隆線保存のための脱灰象牙質移植片
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非外傷性抽出後、0.6N 塩酸中で歯粒子を 30 分間脱灰して ADDG 粒子を調製し、脱灰を達成し、生理食塩水で 2 回洗浄し、滅菌ガーゼで乾燥させます。 移植片粒子が欠損部位に充填されて尾根形状が復元され、大きな金属コンデンサーが移植片を欠損に適合させ、縫合糸で移植片を安定させるために使用されました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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X線撮影による頬舌隆線の幅の変化
時間枠：24週間まで
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X線測定
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24週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ソケットの頬側隆起と舌側隆起の高さの変化。
時間枠：24週間まで
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X線測定
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24週間まで
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術後の痛み
時間枠：手続き直後
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0 (より良い) から 10 (より悪い) までのビジュアル アナログ スケール
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手続き直後
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患者満足度
時間枠：手続き直後
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バイナリのはいといいえ
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手続き直後
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角化組織幅
時間枠：24週間まで
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歯周プローブ測定
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24週間まで
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チェアタイム
時間枠：手続き直後
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数分で
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手続き直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Odai A Hwafdeh, BDS、Master student
- スタディディレクター：Nesma M Shemais, PhD、Lecturer of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Dentistry, Cairo University
- スタディチェア：Mona S Darhous, PhD、Professor of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Dentistry, Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月30日
一次修了 (実際)
2023年7月1日
研究の完了 (実際)
2023年12月15日
試験登録日
最初に提出
2022年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月27日
最初の投稿 (実際)
2022年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月11日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。