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Avaliação de enxerto de dentina autógeno desmineralizado para preservação de rebordo com e sem fibrina rica em plaquetas injetável

31 de agosto de 2023 atualizado por: Odai Amer Ahmad Hwafdeh, Cairo University

Avaliação clínica e radiográfica de enxerto de dentina desmineralizado autógeno para preservação de rebordo com e sem fibrina rica em plaquetas injetável (um ensaio clínico controlado randomizado)

A preservação do rebordo deve ser considerada sempre que possível após a extração dentária. Se a colocação do implante seria realizada ou para consideração estética em locais pônticos quando a ponte convencional é planejada. A preservação do rebordo visa maximizar a formação óssea acompanhada de uma boa arquitetura de tecido mole para facilitar o implante e a substituição protética, restaurando a função, a fonética e a estética. O objetivo do estudo é avaliar clínica e radiograficamente a largura do rebordo vestíbulo-lingual, a altura dos rebordos vestibular e lingual do alvéolo após a aplicação de fibrina rica em plaquetas injetável e enxerto de dentina autógena.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Egito
    • Manial
      • Cairo, Manial, Egito, 12311
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos precisa de pelo menos uma extração de dente radicular unitário.
  • Dentes não restauráveis.
  • Pacientes sistemicamente saudáveis.
  • Boa higiene oral, índice de placa inferior a 15%.
  • Não fumante ou Fumante ≤ 10 cigarros/dia.
  • Pacientes cooperativos podem e aceitam vir para consultas de acompanhamento.

Critério de exclusão:

  • Qualquer intervenção provisória que possa ter afetado qualquer um dos resultados de interesse.
  • Fêmeas grávidas e lactantes.
  • Fumar ˃ 10 cigarros/dia.
  • Pacientes que relatam condições sistêmicas que podem comprometer a cicatrização ou o metabolismo ósseo (ex.: diabetes).
  • Pacientes com má higiene oral.
  • Qualquer alergia conhecida.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Fibrina rica em plaquetas injetável com enxerto de dentina desmineralizada
Fibrina rica em plaquetas injetável com enxerto de dentina desmineralizada para preservação do rebordo após extração dentária
Procedimento: Fibrina rica em plaquetas injetável com enxerto de dentina desmineralizada
após a extração atraumática, a coleta de sangue venoso total (9 ml) em tubos vacutainer estéreis será feita sem adição de anticoagulante, os tubos vacutainer serão então colocados em uma máquina centrífuga a 700 rotações por minuto (rpm) por 3 min com um tubo preenchido com água para manter o equilíbrio durante o processo de centrifugação. Partículas de ADDG preparadas por desmineralização de partículas dentárias em ácido clorídrico 0,6 N por 30 min para atingir a desmineralização, depois lavadas duas vezes em solução salina e secas com gaze estéril. Partículas de enxerto serão carregadas no local do defeito para restaurar a forma do rebordo, grande condensador de metal foi usado para adaptar o enxerto ao defeito e estabilizar o enxerto com suturas.
Comparador Ativo: enxerto de dentina desmineralizada
enxerto de dentina desmineralizada para preservação de rebordo após extração dentária
Procedimento: enxerto de dentina desmineralizada

após a extração atraumática, as partículas de ADDG serão preparadas por desmineralização das partículas do dente em ácido clorídrico 0,6 N por 30 min para atingir a desmineralização, em seguida, lavadas duas vezes em solução salina e secas com gaze estéril.

Partículas de enxerto serão carregadas no local do defeito para restaurar a forma do rebordo, grande condensador de metal foi usado para adaptar o enxerto ao defeito e estabilizar o enxerto com suturas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração radiográfica da largura do rebordo vestíbulo-lingual
Prazo: até 24 semanas
medição radiográfica
até 24 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na altura dos rebordos vestibular e lingual do alvéolo.
Prazo: até 24 semanas
medição radiográfica
até 24 semanas
dor pós-operatória
Prazo: logo após o procedimento
Escala analógica visual de zero (melhor) a 10 (pior)
logo após o procedimento
Satisfação do paciente
Prazo: logo após o procedimento
binário sim e não
logo após o procedimento
Largura do tecido queratinizado
Prazo: até 24 semanas
medição de sonda periodontal
até 24 semanas
tempo de cadeira
Prazo: logo após o procedimento
em minutos
logo após o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Odai A Hwafdeh, BDS, Master student
  • Diretor de estudo: Nesma M Shemais, PhD, Lecturer of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Dentistry, Cairo University
  • Cadeira de estudo: Mona S Darhous, PhD, Professor of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Dentistry, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

29 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Shaam

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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