Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení autogenního demineralizovaného dentinového štěpu pro zachování hřebene s a bez injekčního fibrinu bohatého na krevní destičky

31. srpna 2023 aktualizováno: Odai Amer Ahmad Hwafdeh, Cairo University

Klinické a radiografické hodnocení autogenního demineralizovaného dentinového štěpu pro zachování hřebene s injekčním fibrinem bohatým na krevní destičky a bez něj (randomizovaná kontrolovaná klinická studie)

Zachování hřebene by mělo být zváženo, kdykoli je to možné po extrakci zubu. Zda by se umístění implantátu provedlo nebo z estetického hlediska v místech mezipontických kostí, když se plánuje konvenční můstek. Cílem konzervace hřebene je maximalizovat tvorbu kosti doprovázenou dobrou architekturou měkkých tkání, aby se usnadnilo obnovení funkce implantátu a protetické náhrady, fonetika a estetika. Cílem studie je zhodnotit klinicky a rentgenově šířku bukolingválního hřebene, výšku bukálních a lingválních hřebenů jamky po aplikaci injekčního fibrinu bohatého na destičky a autogenního dentinového štěpu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Manial
      • Cairo, Manial, Egypt, 12311
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let potřebuje alespoň jednu extrakci jednoho kořenového zubu.
  • Neobnovitelné zuby.
  • Systémově zdraví pacienti.
  • Dobrá ústní hygiena, index plaku méně než 15 %.
  • Nekuřák nebo kuřák ≤ 10 cigaret/den.
  • Spolupracující pacienti jsou schopni a přijímají se na následné schůzky.

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli prozatímní zásah, který mohl ovlivnit některý z výstupů zájmu.
  • Březí a kojící samice.
  • Kouření ˃ 10 cigaret/den.
  • Pacienti uvádějící systémové stavy, které mohou ohrozit hojení nebo kostní metabolismus (např.: diabetes).
  • Pacienti se špatnou ústní hygienou.
  • Jakékoli známé alergie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: injekční fibrin bohatý na krevní destičky s deminerlizovaným dentinovým štěpem
injekční fibrin bohatý na krevní destičky s deminerizovaným dentinovým štěpem pro zachování hřebene po extrakci zubů
Postup: injekční fibrin bohatý na destičky s demineralizovaným dentinovým štěpem
po atraumatické extrakci se provede odběr plné žilní krve (9 ml) do sterilních vacutainerových zkumavek bez přidaného antikoagulantu, vakutainerové zkumavky se následně umístí do odstředivky při 700 otáčkách za minutu (rpm) po dobu 3 min se zkumavkou naplněnou vody, aby byla zachována rovnováha během procesu odstřeďování. Částice ADDG připravené demineralizací zubních částic v 0,6N kyselině chlorovodíkové po dobu 30 minut k dosažení demineralizace, poté dvakrát promyty fyziologickým roztokem a vysušeny sterilní gázou. Částice štěpu budou naneseny v místě defektu pro obnovení tvaru hřebene, pro přizpůsobení štěpu defektu a stabilizaci štěpu stehy byl použit velký kovový kondenzátor.
Aktivní komparátor: deminerlizovaný dentinový štěp
demineralizovaný dentinový štěp pro zachování hřebene po extrakci zubů
Postup: demineralizovaný dentinový štěp

po atraumatické extrakci budou částice ADDG připraveny demineralizací zubních částic v 0,6N kyselině chlorovodíkové po dobu 30 minut k dosažení demineralizace, poté dvakrát promyty fyziologickým roztokem a vysušeny sterilní gázou.

Částice štěpu budou naneseny v místě defektu pro obnovení tvaru hřebene, pro přizpůsobení štěpu defektu a stabilizaci štěpu stehy byl použit velký kovový kondenzátor.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rentgenová změna šířky bucco-lingválního hřebene
Časové okno: až 24 týdnů
radiografické měření
až 24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny výšky lůžka bukální a lingvální hřbet.
Časové okno: až 24 týdnů
radiografické měření
až 24 týdnů
pooperační bolest
Časové okno: bezprostředně po zákroku
Vizuální analogová stupnice od nuly (lepší) do 10 (horší)
bezprostředně po zákroku
Spokojenost pacientů
Časové okno: bezprostředně po zákroku
binární ano a ne
bezprostředně po zákroku
Šířka keratinizované tkáně
Časové okno: až 24 týdnů
měření parodontální sondou
až 24 týdnů
čas židle
Časové okno: bezprostředně po zákroku
v minutách
bezprostředně po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Odai A Hwafdeh, BDS, Master student
  • Ředitel studie: Nesma M Shemais, PhD, Lecturer of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Dentistry, Cairo University
  • Studijní židle: Mona S Darhous, PhD, Professor of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Dentistry, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

29. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Shaam

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta alveolární kosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit