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Evaluación del injerto de dentina desmineralizada autógena para la preservación de la cresta con y sin fibrina rica en plaquetas inyectable

31 de agosto de 2023 actualizado por: Odai Amer Ahmad Hwafdeh, Cairo University

Evaluación clínica y radiográfica del injerto de dentina desmineralizada autógena para la preservación de la cresta con y sin fibrina rica en plaquetas inyectable (ensayo clínico controlado aleatorio)

Siempre que sea posible, se debe considerar la preservación de la cresta después de la extracción del diente. Si se realizaría la colocación de implantes o por consideraciones estéticas en sitios pónticos cuando se planifique un puente convencional. La preservación de la cresta tiene como objetivo maximizar la formación ósea acompañada de una buena arquitectura de los tejidos blandos para facilitar el reemplazo de implantes y prótesis restaurando la función, la fonética y la estética. El objetivo del estudio es evaluar clínica y radiográficamente el ancho de la cresta bucolingual, la altura de las crestas bucal y lingual del alveolo después de la aplicación de fibrina inyectable rica en plaquetas e injerto de dentina autógena.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Manial
      • Cairo, Manial, Egipto, 12311
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años necesidad de al menos una extracción de un solo diente radicular.
  • Dientes no restaurables.
  • Pacientes sistémicamente sanos.
  • Buena higiene bucal, índice de placa inferior al 15%.
  • No fumador o Fumador ≤ 10 cigarrillos/día.
  • Pacientes cooperativos que pueden y aceptan asistir a las citas de seguimiento.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier intervención provisional que pueda haber afectado alguno de los resultados de interés.
  • Hembras gestantes y lactantes.
  • Tabaquismo ˃ 10 cigarrillos/día.
  • Pacientes que reportan condiciones sistémicas que pueden comprometer la cicatrización o el metabolismo óseo (p. ej., diabetes).
  • Pacientes con mala higiene bucal.
  • Cualquier alergia conocida.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: fibrina rica en plaquetas inyectable con injerto de dentina desmineralizada
fibrina rica en plaquetas inyectable con injerto de dentina desmineralizada para la preservación de la cresta después de la extracción dental
Procedimiento: fibrina rica en plaquetas inyectable con injerto de dentina desmineralizada
después de la extracción atraumática, la recolección de sangre venosa entera (9 ml) en tubos vacutainer estériles se realizará sin anticoagulante añadido, luego los tubos vacutainer se colocarán en una máquina centrífuga a 700 revoluciones por minuto (rpm) durante 3 min con un tubo lleno de agua para mantener el equilibrio durante el proceso de centrifugado. Partículas de ADDG preparadas por desmineralización de partículas dentales en ácido clorhídrico 0,6 N durante 30 min para lograr la desmineralización, luego lavadas dos veces en solución salina y secadas con gasa estéril. Las partículas del injerto se cargarán en el sitio del defecto para restaurar la forma de la cresta, se usó un condensador de metal grande para adaptar el injerto al defecto y estabilizar el injerto con suturas.
Comparador activo: injerto de dentina desmineralizada
injerto de dentina desmineralizada para la preservación de la cresta después de la extracción de los dientes
Procedimiento: injerto de dentina desmineralizada

después de la extracción atraumática, las partículas de ADDG se prepararán mediante la desmineralización de las partículas dentales en ácido clorhídrico 0,6 N durante 30 minutos para lograr la desmineralización, luego se lavarán dos veces en solución salina y se secarán con una gasa estéril.

Las partículas del injerto se cargarán en el sitio del defecto para restaurar la forma de la cresta, se usó un condensador de metal grande para adaptar el injerto al defecto y estabilizar el injerto con suturas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio radiográfico del ancho de la cresta bucolingual
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
medición radiográfica
hasta 24 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la altura de los rebordes vestibulares y linguales del alvéolo.
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
medición radiográfica
hasta 24 semanas
dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: inmediatamente después del procedimiento
Escala analógica visual de cero (mejor) a 10 (peor)
inmediatamente después del procedimiento
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: inmediatamente después del procedimiento
binario si y no
inmediatamente después del procedimiento
Ancho del tejido queratinizado
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
medición de la sonda periodontal
hasta 24 semanas
tiempo de silla
Periodo de tiempo: inmediatamente después del procedimiento
en minutos
inmediatamente después del procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Odai A Hwafdeh, BDS, Master student
  • Director de estudio: Nesma M Shemais, PhD, Lecturer of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Dentistry, Cairo University
  • Silla de estudio: Mona S Darhous, PhD, Professor of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Dentistry, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de junio de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

15 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

29 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Shaam

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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