Оценка аутогенного деминерализованного дентинового трансплантата для сохранения гребня с инъекционным фибрином, богатым тромбоцитами, и без него
11 февраля 2025 г. обновлено: Odai Amer Ahmad Hwafdeh, Cairo University
Клиническая и радиографическая оценка аутогенного деминерализованного дентинного трансплантата для сохранения альвеолярного отростка с инъекционным фибрином, богатым тромбоцитами, и без него (рандомизированное контролируемое клиническое исследование)
По возможности после удаления зуба следует подумать о сохранении альвеолярного гребня.
Будет ли выполняться установка имплантата или из эстетических соображений в области промежуточного звена при планировании обычного мостовидного протеза.
Сохранение гребня направлено на максимальное формирование кости в сочетании с хорошей архитектурой мягких тканей для облегчения замены имплантатов и протезов, восстановления функции, фонетики и эстетики.
Цель исследования. Клинически и рентгенологически оценить ширину щечно-язычного гребня, высоту щечного и язычного гребней лунки после применения инъекционного богатого тромбоцитами фибринового и аутогенного дентинового трансплантата.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Египет, 12311
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет – необходимость удаления как минимум одного однокорневого зуба.
- Невосстанавливаемые зубы.
- Системно здоровые пациенты.
- Хорошая гигиена полости рта, индекс зубного налета менее 15%.
- Некурящий или курящий ≤ 10 сигарет в день.
- Сотрудничающие пациенты могут и соглашаются приходить на повторные приемы.
Критерий исключения:
- Любое временное вмешательство, которое могло повлиять на любой из интересующих исходов.
- Беременные и кормящие самки.
- Курение ˃ 10 сигарет в день.
- Пациенты, сообщающие о системных состояниях, которые могут нарушить заживление или метаболизм костей (например, диабет).
- Пациенты с плохой гигиеной полости рта.
- Любая известная аллергия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: инъекционный богатый тромбоцитами фибрин с деминерлизованным дентинным трансплантатом
инъекционный фибрин, богатый тромбоцитами, с деминерлизованным дентинным трансплантатом для сохранения альвеолярного гребня после удаления зубов
|
после атравматического извлечения забор цельной венозной крови (9 мл) в стерильные пробирки вакутейнер будет производиться без добавления антикоагулянта, затем пробирки вакутейнер помещаются в центрифужную машину при 700 оборотах в минуту (об/мин) на 3 мин с пробиркой, заполненной вода для поддержания баланса в процессе центрифугирования.
Частицы ADDG получают путем деминерализации зубных частиц в 0,6 н. соляной кислоте в течение 30 мин для достижения деминерализации, затем дважды промывают физиологическим раствором и сушат стерильной марлей.
Частицы трансплантата будут загружаться в место дефекта для восстановления формы гребня, для адаптации трансплантата к дефекту и стабилизации трансплантата швами использовался большой металлический конденсатор.
|
|
Активный компаратор: деминерлизованный дентинный трансплантат
Деминерлизованный дентиновый трансплантат для сохранения альвеолярного гребня после удаления зубов
|
после атравматической экстракции частицы ADDG будут подготовлены путем деминерализации зубных частиц в 0,6 н. соляной кислоте в течение 30 минут для достижения деминерализации, затем дважды промыты физиологическим раствором и высушены стерильной марлей. Частицы трансплантата будут загружаться в место дефекта для восстановления формы гребня, для адаптации трансплантата к дефекту и стабилизации трансплантата швами использовался большой металлический конденсатор. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение ширины щечно-язычного гребня на рентгенограмме
Временное ограничение: до 24 недель
|
рентгенографическое измерение
|
до 24 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения высоты щечного и язычного гребней лунки.
Временное ограничение: до 24 недель
|
рентгенографическое измерение
|
до 24 недель
|
|
послеоперационная боль
Временное ограничение: сразу после процедуры
|
Визуально-аналоговая шкала от нуля (лучше) до 10 (хуже)
|
сразу после процедуры
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: сразу после процедуры
|
бинарный да и нет
|
сразу после процедуры
|
|
Ширина ороговевшей ткани
Временное ограничение: до 24 недель
|
измерение пародонтального зонда
|
до 24 недель
|
|
стул время
Временное ограничение: сразу после процедуры
|
в минутах
|
сразу после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Odai A Hwafdeh, BDS, Master student
- Директор по исследованиям: Nesma M Shemais, PhD, Lecturer of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Dentistry, Cairo University
- Учебный стул: Mona S Darhous, PhD, Professor of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Dentistry, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Shaam
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .