Autogeenisen demineralisoidun dentiinigraftin arviointi harjanteen säilyttämiseksi injektoitavan verihiutalerikkaan fibriinin kanssa ja ilman
tiistai 11. helmikuuta 2025 päivittänyt: Odai Amer Ahmad Hwafdeh, Cairo University
Autogeenisen demineralisoidun dentiinigraftin kliininen ja radiografinen arviointi harjanteen säilyttämiseksi injektoitavan verihiutalerikkaan fibriinin kanssa ja ilman (satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus)
Harjanteen säilyttämistä tulee harkita aina kun mahdollista hampaanpoiston jälkeen.
Suoritetaanko implantti tai esteettinen arvio ponttikohteissa, kun suunnitellaan perinteistä siltaa.
Ridge-säilöntä pyrkii maksimoimaan luun muodostumisen, johon liittyy hyvä pehmytkudosarkkitehtuuri, mikä helpottaa implantin ja proteesin korvaamisen palauttamista, fonetiikkaa ja estetiikkaa.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida poski-linguaalisen harjanteen leveyttä kliinisesti ja radiografisesti, posken ja linguaalisen harjanteen korkeutta injektoitavan verihiutalerikkaan fibriinin ja autogeenisen dentiinisiirteen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egypti, 12311
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta tarvitsee vähintään yhden juurtun hampaan poiston.
- Palauttamattomat hampaat.
- Systeemisesti terveet potilaat.
- Hyvä suuhygienia, plakkiindeksi alle 15 %.
- Tupakoimaton tai tupakoiva ≤ 10 savuketta/päivä.
- Yhteistyökykyiset potilaat pystyvät ja hyväksyvät tulemaan seuranta-aikaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa välitoimi, joka on voinut vaikuttaa mihin tahansa kiinnostaviin tuloksiin.
- Raskaana olevat ja imettävät naiset.
- Tupakointi ˃ 10 savuketta/päivä.
- Potilaat, jotka raportoivat systeemisistä tiloista, jotka voivat heikentää paranemista tai luun aineenvaihduntaa (esim. diabetes).
- Potilaat, joilla on huono suuhygienia.
- Kaikki tunnetut allergiat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: injektoitava verihiutalerikas fibriini deminerlisoidulla dentiinsiirteellä
injektoitava verihiutalerikas fibriini deminerlisoidulla dentiinsiirteellä harjanteen säilyttämiseen hampaiden poiston jälkeen
|
atraumaattisen uuton jälkeen koko laskimoveri (9 ml) kerätään steriileihin vacutainer-putkiin lisäämättä antikoagulanttia. Vacutainer-putket asetetaan sitten keskipakokoneeseen nopeudella 700 kierrosta minuutissa (rpm) 3 minuutiksi putkella, joka on täytetty vettä tasapainon ylläpitämiseksi sentrifugoinnin aikana.
ADDG-partikkelit, jotka valmistettiin demineralisoimalla hammaspartikkeleista 0,6 N suolahapossa 30 minuutin ajan demineralisoitumisen saavuttamiseksi, pestiin sitten kahdesti suolaliuoksessa ja kuivattiin steriilillä sideharsolla.
Vikakohdassa ladataan siirteen hiukkasia harjanteen muodon palauttamiseksi, isoa metallikondensaattoria käytettiin siirteen mukauttamiseen vikaan ja siirteen stabilointiin ompeleilla.
|
|
Active Comparator: demineroitu dentiinisiirre
demineroitu dentiinsiirre harjanteen säilyttämiseen hampaiden poiston jälkeen
|
atraumaattisen uuton jälkeen ADDG-hiukkaset valmistetaan demineralisoimalla hammaspartikkeleita 0,6 N suolahapossa 30 minuutin ajan demineralisoitumisen saavuttamiseksi, sitten pestään kahdesti suolaliuoksessa ja kuivataan steriilillä sideharsolla. Vikakohdassa ladataan siirteen hiukkasia harjanteen muodon palauttamiseksi, isoa metallikondensaattoria käytettiin siirteen mukauttamiseen vikaan ja siirteen stabilointiin ompeleilla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiografinen Bucco-lingual harjanteen leveyden muutos
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
radiografinen mittaus
|
jopa 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset hylsyn posken ja kielen harjanteiden korkeudessa.
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
radiografinen mittaus
|
jopa 24 viikkoa
|
|
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Visuaalinen analoginen asteikko nollasta (parempi) 10:een (huonompi)
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
binääri kyllä ja ei
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Keratinisoituneen kudoksen leveys
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
parodontaalisen anturin mittaus
|
jopa 24 viikkoa
|
|
tuolin aika
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
minuuteissa
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Odai A Hwafdeh, BDS, Master student
- Opintojohtaja: Nesma M Shemais, PhD, Lecturer of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Dentistry, Cairo University
- Opintojen puheenjohtaja: Mona S Darhous, PhD, Professor of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Dentistry, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Shaam
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .