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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05437172
혈소판 풍부 피브린 주사용 유무에 따른 융기선 보존을 위한 자가 탈회 상아질 이식편의 평가
2025년 2월 11일 업데이트: Odai Amer Ahmad Hwafdeh, Cairo University
혈소판 풍부 피브린 주입 유무에 따른 융기선 보존을 위한 자가 탈회 상아질 이식편의 임상 및 방사선학적 평가(무작위 통제 임상 시험)
능선 보존은 발치 후 가능할 때마다 고려되어야 합니다.
기존 브리지를 계획할 때 임플란트 식립을 수행할지 아니면 폰틱 부위에서 심미적 고려를 위해 할지 여부.
Ridge 보존은 기능, 음성학 및 심미성을 복원하기 위해 임플란트 및 보철 교체를 용이하게 하는 우수한 연조직 구조와 함께 뼈 형성을 최대화하는 것을 목표로 합니다.
본 연구의 목적은 혈소판 풍부 피브린과 자가 상아질 이식술을 적용한 후 소켓의 볼-설측 능선 폭을 임상적 및 방사선학적으로, 협측 및 설측 능선의 높이를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Manial
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Cairo, Manial, 이집트, 12311
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세는 적어도 하나의 단일 뿌리 발치가 필요합니다.
- 수복 불가능한 치아.
- 전신적으로 건강한 환자.
- 좋은 구강 위생, 플라크 지수 15% 미만.
- 비흡연자 또는 흡연자 ≤ 10개비/일.
- 후속 약속을 위해 올 수 있고 수락하는 협조적인 환자.
제외 기준:
- 관심 있는 결과에 영향을 미쳤을 수 있는 모든 중간 개입.
- 임신 및 수유 여성.
- 흡연 ˃ 10개비/일.
- 치유 또는 뼈 대사를 손상시킬 수 있는 전신 상태를 보고하는 환자(예: 당뇨병).
- 구강 위생 상태가 좋지 않은 환자.
- 알려진 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 탈회 상아질 이식편을 사용한 주사 가능한 혈소판 풍부 피브린
발치 후 치조골 보존을 위한 탈회 상아질 이식편을 사용한 혈소판 풍부 피브린 주사
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무외상 적출 후 멸균된 베큐테이너 튜브에 전정맥혈(9ml)을 채취한 후 항응고제를 첨가하지 않고 베큐테이너 튜브를 분당 700회전(rpm)으로 3분 동안 원심분리기에 넣고 원심 분리 과정에서 균형을 유지하기 위해 물.
ADDG 입자는 탈염을 달성하기 위해 30분 동안 0.6N 염산에서 치아 입자를 탈회한 다음 식염수로 2회 세척하고 멸균 거즈로 건조하여 준비했습니다.
융기 형태를 복원하기 위해 결손 부위에 이식편 입자를 적재할 것이며, 결손에 이식편을 적응시키고 봉합사로 이식편을 안정화하기 위해 대형 금속 콘덴서를 사용했습니다.
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활성 비교기: 탈회 상아질 이식편
발치 후 치조골 보존을 위한 탈회 상아질 이식
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무외상 추출 후, ADDG 입자는 탈염을 달성하기 위해 30분 동안 0.6N 염산에서 치아 입자의 탈회에 의해 준비되며, 그 다음 식염수로 두 번 세척되고 멸균 거즈로 건조됩니다. 융기 형태를 복원하기 위해 결손 부위에 이식편 입자를 적재할 것이며, 결손에 이식편을 적응시키고 봉합사로 이식편을 안정화하기 위해 대형 금속 콘덴서를 사용했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선 사진 Bucco-lingual ridge 폭 변화
기간: 최대 24주
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방사선 측정
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최대 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소켓 협측 및 설측 능선의 높이 변화.
기간: 최대 24주
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방사선 측정
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최대 24주
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수술 후 통증
기간: 시술 직후
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0(좋음)에서 10(나쁨)까지의 시각적 아날로그 척도
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시술 직후
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환자 만족도
기간: 시술 직후
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이진 예 및 아니오
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시술 직후
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각질화 조직 폭
기간: 최대 24주
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치주 프로브 측정
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최대 24주
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체어 타임
기간: 시술 직후
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몇 분 안에
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시술 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Odai A Hwafdeh, BDS, Master student
- 연구 책임자: Nesma M Shemais, PhD, Lecturer of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Dentistry, Cairo University
- 연구 의자: Mona S Darhous, PhD, Professor of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Dentistry, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 30일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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