自体脱矿牙本质移植物用于牙槽嵴保存的评价，有无可注射富血小板纤维蛋白
2025年2月11日 更新者：Odai Amer Ahmad Hwafdeh、Cairo University
自体脱矿牙本质移植物的临床和放射学评价，用于牙槽嵴保存有无可注射富血小板纤维蛋白（一项随机对照临床试验）
拔牙后应尽可能考虑保留牙槽嵴。
当计划使用传统牙桥时，是否会在桥体部位进行种植体植入或出于美学考虑。
牙槽嵴保留旨在最大限度地促进骨形成并伴有良好的软组织结构，以促进种植体和假体置换恢复功能、发音和美观。
本研究的目的是评估应用可注射富含血小板的纤维蛋白和自体牙本质移植物后的颊舌嵴宽度的临床和影像学表现，以及牙槽窝的颊舌嵴高度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Manial
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Cairo、Manial、埃及、12311
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁需要至少拔一颗单根牙。
- 不可修复的牙齿。
- 全身健康的患者。
- 良好的口腔卫生，牙菌斑指数低于15%。
- 非吸烟者或吸烟 ≤ 10 支香烟/天。
- 合作的患者能够并接受前来进行随访预约。
排除标准：
- 可能影响任何感兴趣的结果的任何临时干预。
- 怀孕和哺乳期的女性。
- 吸烟 ˃ 10 支香烟/天。
- 报告可能影响愈合或骨代谢的全身状况的患者（例如：糖尿病）。
- 口腔卫生差的患者。
- 任何已知的过敏症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：可注射富含血小板的纤维蛋白与脱矿质牙本质移植物
可注射富血小板纤维蛋白与脱矿质牙本质移植物用于拔牙后牙槽嵴保存
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无创提取后，在不添加抗凝剂的情况下在无菌真空采血管中收集全静脉血（9 毫升），然后将真空采血管置于离心机中以每分钟 700 转（rpm）离心 3 分钟，管中装有水在离心过程中保持平衡。
通过将牙齿颗粒在 0.6N 盐酸中脱矿 30 分钟以实现脱矿，然后在盐水中洗涤两次并用无菌纱布干燥来制备 ADDG 颗粒。
将移植物颗粒加载到缺损部位以恢复脊形，使用大金属冷凝器使移植物适应缺陷并用缝线稳定移植物。
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有源比较器：脱矿牙本质移植物
用于拔牙后牙槽嵴保存的脱矿质牙本质移植物
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非创伤性提取后，ADDG 颗粒将通过牙齿颗粒在 0.6N 盐酸中脱矿 30 分钟以实现脱矿然后在盐水中洗涤两次并用无菌纱布干燥来制备。 将移植物颗粒加载到缺损部位以恢复脊形，使用大金属冷凝器使移植物适应缺陷并用缝线稳定移植物。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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射线照相颊舌嵴宽度变化
大体时间：长达 24 周
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放射线测量
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长达 24 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙槽窝颊侧和舌侧脊的高度变化。
大体时间：长达 24 周
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放射线测量
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长达 24 周
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术后疼痛
大体时间：手术后立即
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从零（更好）到 10（更差）的视觉模拟量表
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手术后立即
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患者满意度
大体时间：手术后立即
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二进制是和否
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手术后立即
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角化组织宽度
大体时间：长达 24 周
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牙周探针测量
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长达 24 周
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主席时间
大体时间：手术后立即
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在几分钟内
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手术后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Odai A Hwafdeh, BDS、Master student
- 研究主任：Nesma M Shemais, PhD、Lecturer of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Dentistry, Cairo University
- 学习椅：Mona S Darhous, PhD、Professor of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Dentistry, Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月30日
初级完成 (实际的)
2023年7月1日
研究完成 (实际的)
2023年12月15日
研究注册日期
首次提交
2022年6月23日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月27日
首次发布 (实际的)
2022年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月11日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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