Évaluation de la greffe de dentine déminéralisée autogène pour la préservation de la crête avec et sans fibrine riche en plaquettes injectable
11 février 2025 mis à jour par: Odai Amer Ahmad Hwafdeh, Cairo University
Évaluation clinique et radiographique d'une greffe de dentine déminéralisée autogène pour la préservation de la crête avec et sans fibrine riche en plaquettes injectable (un essai clinique contrôlé randomisé)
La préservation de la crête doit être envisagée dans la mesure du possible après l'extraction d'une dent.
Que ce soit pour la pose d'implants ou pour des considérations esthétiques sur des sites pontiques lorsqu'un pont conventionnel est prévu.
La préservation de la crête vise à maximiser la formation osseuse accompagnée d'une bonne architecture des tissus mous pour faciliter le remplacement de l'implant et de la prothèse en restaurant la fonction, la phonétique et l'esthétique.
Le but de l'étude est d'évaluer cliniquement et radiographiquement la largeur de la crête bucco-linguale, la hauteur des crêtes buccales et linguales de l'alvéole après application de fibrine injectable riche en plaquettes et de greffe de dentine autogène.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Manial
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Cairo, Manial, Egypte, 12311
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans besoin d'au moins une seule extraction de dent enracinée.
- Dents non restaurables.
- Patients systémiquement sains.
- Bonne hygiène bucco-dentaire, Indice de plaque inférieur à 15 %.
- Non-fumeur ou Fumeur ≤ 10 cigarettes/jour.
- Les patients coopératifs peuvent et acceptent de venir pour des rendez-vous de suivi.
Critère d'exclusion:
- Toute intervention intermédiaire qui peut avoir affecté l'un des résultats d'intérêt.
- Femelles gestantes et allaitantes.
- Tabagisme ˃ 10 cigarettes/jour.
- Patients signalant des affections systémiques susceptibles de compromettre la cicatrisation ou le métabolisme osseux (par exemple : diabète).
- Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire.
- Toute allergie connue.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: fibrine injectable riche en plaquettes avec greffe de dentine déminéralisée
fibrine riche en plaquettes injectable avec greffe de dentine déminéralisée pour la préservation de la crête après l'extraction des dents
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après extraction atraumatique, le prélèvement de sang veineux total (9 ml) dans des tubes vacutainer stériles se fera sans anticoagulant ajouté, les tubes vacutainer seront ensuite placés dans une centrifugeuse à 700 tours par minute (rpm) pendant 3 min avec un tube rempli de l'eau pour maintenir l'équilibre pendant le processus de centrifugation.
Particules d'ADDG préparées par déminéralisation des particules dentaires dans de l'acide chlorhydrique 0,6 N pendant 30 min pour obtenir la déminéralisation puis lavées deux fois dans une solution saline et séchées avec de la gaze stérile.
Les particules de greffe seront chargées sur le site du défaut pour restaurer la forme de la crête, un grand condenseur métallique a été utilisé pour adapter la greffe au défaut et stabiliser la greffe avec des sutures.
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Comparateur actif: greffe de dentine déminéralisée
greffe de dentine déminéralisée pour la préservation de la crête après extraction dentaire
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après extraction atraumatique, les particules d'ADDG seront préparées par déminéralisation des particules dentaires dans de l'acide chlorhydrique 0,6N pendant 30 min pour réaliser la déminéralisation puis lavées deux fois dans une solution saline et séchées avec de la gaze stérile. Les particules de greffe seront chargées sur le site du défaut pour restaurer la forme de la crête, un grand condenseur métallique a été utilisé pour adapter la greffe au défaut et stabiliser la greffe avec des sutures. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification radiographique de la largeur de la crête bucco-linguale
Délai: jusqu'à 24 semaines
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mesure radiographique
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jusqu'à 24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de la hauteur des crêtes buccales et linguales de l'emboîture.
Délai: jusqu'à 24 semaines
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mesure radiographique
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jusqu'à 24 semaines
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douleur postopératoire
Délai: immédiatement après la procédure
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Échelle analogique visuelle de zéro (meilleur) à 10 (pire)
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immédiatement après la procédure
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Satisfaction des patients
Délai: immédiatement après la procédure
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binaire oui et non
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immédiatement après la procédure
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Largeur tissu kératinisé
Délai: jusqu'à 24 semaines
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mesure par sonde parodontale
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jusqu'à 24 semaines
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temps de chaise
Délai: immédiatement après la procédure
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en minutes
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immédiatement après la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Odai A Hwafdeh, BDS, Master student
- Directeur d'études: Nesma M Shemais, PhD, Lecturer of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Dentistry, Cairo University
- Chaise d'étude: Mona S Darhous, PhD, Professor of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Dentistry, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2022
Première publication (Réel)
29 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Shaam
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .