Evaluering av autogent demineralisert dentingraft for ryggbevaring med og uten injiserbart blodplaterikt fibrin
11. februar 2025 oppdatert av: Odai Amer Ahmad Hwafdeh, Cairo University
Klinisk og radiografisk evaluering av autogent demineralisert dentintransplantat for ryggbevaring med og uten injiserbart blodplaterikt fibrin (en randomisert kontrollert klinisk studie)
Bevaring av møne bør vurderes når det er mulig etter tanntrekking.
Hvorvidt implantatplassering vil bli utført eller for estetisk vurdering på pontiske steder når konvensjonell bro er planlagt.
Ridge-konservering tar sikte på å maksimere beindannelsen ledsaget av god bløtvevsarkitektur for å lette gjenopprette funksjon, fonetikk og estetikk av implantater og proteser.
Målet med studien er å evaluere den buk-linguale ryggbredden klinisk og radiografisk, høyden på bukkal- og lingual rygger av socket etter påføring av injiserbart blodplaterikt fibrin og autogent dentintransplantat.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egypt, 12311
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år trenger minst én enkelt rotet tanntrekking.
- Ikke-restaurerbare tenner.
- Systemisk friske pasienter.
- God munnhygiene, plakkindeks mindre enn 15 %.
- Ikke-røyker eller røyker ≤ 10 sigaretter/dag.
- Samarbeidende pasienter kan og aksepterer å komme for oppfølgingsavtaler.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver midlertidig intervensjon som kan ha påvirket noen av resultatene av interesse.
- Drektige og ammende kvinner.
- Røyking ˃ 10 sigaretter/dag.
- Pasienter som rapporterer systemiske tilstander som kan kompromittere tilheling eller benmetabolisme (f.eks. diabetes).
- Pasienter med dårlig munnhygiene.
- Eventuelle kjente allergier.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: injiserbart blodplaterikt fibrin med deminerlisert dentintransplantat
injiserbart blodplaterikt fibrin med deminerlisert dentingraft for ryggbevaring etter tannekstraksjon
|
etter atraumatisk ekstraksjon vil oppsamling av helvenøst blod (9 ml) i sterile vacutainer-rør gjøres uten antikoagulant tilsatt, vacutainer-rør vil deretter plasseres i en sentrifugalmaskin ved 700 omdreininger per minutt (rpm) i 3 min med et rør fylt med vann for å opprettholde balansen under sentrifugeprosessen.
ADDG-partikler fremstilt ved demineralisering av tannpartikler i 0,6N saltsyre i 30 minutter for å oppnå demineralisering, vasket deretter to ganger i saltvann og tørket med sterilt gasbind.
Graftpartikler vil bli lastet på defektstedet for å gjenopprette ryggform, stor metallkondensator ble brukt for å tilpasse graften til defekten og stabilisere graften med suturer.
|
|
Aktiv komparator: deminerlisert dentingraft
deminerlisert dentingraft for ryggbevaring etter tanntrekking
|
etter atraumatisk ekstraksjon vil ADDG-partikler tilberedes ved demineralisering av tannpartikler i 0,6N saltsyre i 30 minutter for å oppnå demineralisering, vaskes deretter to ganger i saltvann og tørkes med sterilt gasbind. Graftpartikler vil bli lastet på defektstedet for å gjenopprette ryggform, stor metallkondensator ble brukt for å tilpasse graften til defekten og stabilisere graften med suturer. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiografisk Bucco-lingual mønebreddeendring
Tidsramme: opptil 24 uker
|
radiografisk måling
|
opptil 24 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i høyden på sokkelens bukkale og linguale rygger.
Tidsramme: opptil 24 uker
|
radiografisk måling
|
opptil 24 uker
|
|
postoperativ smerte
Tidsramme: umiddelbart etter prosedyren
|
Visuell analog skala fra null (bedre) til 10 (verre)
|
umiddelbart etter prosedyren
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: umiddelbart etter prosedyren
|
binære ja og nei
|
umiddelbart etter prosedyren
|
|
Keratinisert vevsbredde
Tidsramme: opptil 24 uker
|
måling av periodontal sonde
|
opptil 24 uker
|
|
stol tid
Tidsramme: umiddelbart etter prosedyren
|
på minutter
|
umiddelbart etter prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Odai A Hwafdeh, BDS, Master student
- Studieleder: Nesma M Shemais, PhD, Lecturer of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Dentistry, Cairo University
- Studiestol: Mona S Darhous, PhD, Professor of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Dentistry, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
29. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Shaam
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .