Valutazione dell'innesto di dentina autogena demineralizzata per la conservazione della cresta con e senza fibrina ricca di piastrine iniettabili
11 febbraio 2025 aggiornato da: Odai Amer Ahmad Hwafdeh, Cairo University
Valutazione clinica e radiografica dell'innesto di dentina demineralizzata autogena per la conservazione della cresta con e senza fibrina ricca di piastrine iniettabili (uno studio clinico controllato randomizzato)
La conservazione della cresta dovrebbe essere presa in considerazione quando possibile dopo l'estrazione del dente.
Se verrà eseguito il posizionamento dell'impianto o per considerazioni estetiche nei siti intermedi quando è pianificato un ponte convenzionale.
La conservazione della cresta mira a massimizzare la formazione ossea accompagnata da una buona architettura dei tessuti molli per facilitare la sostituzione implantare e protesica ripristinando la funzione, la fonetica e l'estetica.
lo scopo dello studio è valutare clinicamente e radiograficamente la larghezza della cresta bucco-linguale, l'altezza delle creste buccali e linguali dell'alveolo dopo l'applicazione di fibrina ricca di piastrine iniettabili e innesto di dentina autogena.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Manial
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Cairo, Manial, Egitto, 12311
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'età ≥ 18 anni necessita di almeno un'estrazione di un singolo dente radicato.
- Denti non restaurabili.
- Pazienti sistemicamente sani.
- Buona igiene orale, Indice di placca inferiore al 15%.
- Non fumatore o Fumo ≤ 10 sigarette/giorno.
- I pazienti collaborativi sono in grado e accettano di venire per gli appuntamenti di follow-up.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi intervento provvisorio che possa aver influito su uno qualsiasi degli esiti di interesse.
- Femmine in gravidanza e allattamento.
- Fumare ˃ 10 sigarette al giorno.
- Pazienti che riferiscono condizioni sistemiche che possono compromettere la guarigione o il metabolismo osseo (es: diabete).
- Pazienti con scarsa igiene orale.
- Eventuali allergie note.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: fibrina ricca di piastrine iniettabili con innesto di dentina demineralizzata
fibrina ricca di piastrine iniettabili con innesto di dentina demineralizzata per la conservazione della cresta dopo l'estrazione dei denti
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dopo l'estrazione atraumatica, la raccolta di sangue venoso intero (9 ml) in provette vacutainer sterili sarà effettuata senza l'aggiunta di anticoagulante, le provette vacutainer verranno quindi poste in una macchina centrifuga a 700 giri al minuto (rpm) per 3 minuti con una provetta riempita con acqua per mantenere l'equilibrio durante il processo di centrifugazione.
Particelle ADDG preparate mediante demineralizzazione delle particelle del dente in acido cloridrico 0,6 N per 30 minuti per ottenere la demineralizzazione, quindi lavate due volte in soluzione salina e asciugate con garza sterile.
Le particelle dell'innesto verranno caricate nel sito del difetto per ripristinare la forma della cresta, è stato utilizzato un grande condensatore metallico per adattare l'innesto al difetto e stabilizzare l'innesto con punti di sutura.
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Comparatore attivo: innesto di dentina demineralizzata
innesto di dentina demineralizzata per la conservazione della cresta dopo l'estrazione dei denti
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dopo l'estrazione atraumatica, le particelle di ADDG saranno preparate mediante demineralizzazione delle particelle del dente in acido cloridrico 0.6N per 30 minuti per ottenere la demineralizzazione, quindi lavate due volte in soluzione salina e asciugate con garza sterile. Le particelle dell'innesto verranno caricate nel sito del difetto per ripristinare la forma della cresta, è stato utilizzato un grande condensatore metallico per adattare l'innesto al difetto e stabilizzare l'innesto con punti di sutura. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica radiografica della larghezza della cresta bucco-linguale
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
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misurazione radiografica
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fino a 24 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nell'altezza delle creste vestibolari e linguali dell'alveolo.
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
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misurazione radiografica
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fino a 24 settimane
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dolore postoperatorio
Lasso di tempo: subito dopo la procedura
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Scala analogica visiva da zero (migliore) a 10 (peggiore)
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subito dopo la procedura
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: subito dopo la procedura
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binario sì e no
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subito dopo la procedura
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Larghezza del tessuto cheratinizzato
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
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misurazione della sonda parodontale
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fino a 24 settimane
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tempo di sedia
Lasso di tempo: subito dopo la procedura
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in minuti
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subito dopo la procedura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Odai A Hwafdeh, BDS, Master student
- Direttore dello studio: Nesma M Shemais, PhD, Lecturer of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Dentistry, Cairo University
- Cattedra di studio: Mona S Darhous, PhD, Professor of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Dentistry, Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 giugno 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
29 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Shaam
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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