Ocena autogennego zdemineralizowanego przeszczepu zębinowego do zachowania wyrostka zębodołowego z i bez iniekcyjnej fibryny bogatopłytkowej
11 lutego 2025 zaktualizowane przez: Odai Amer Ahmad Hwafdeh, Cairo University
Kliniczna i radiologiczna ocena autogennego zdemineralizowanego przeszczepu zębiny w celu zachowania wyrostka zębodołowego z fibryną bogatopłytkową do wstrzykiwań i bez (randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne)
W miarę możliwości należy rozważyć zachowanie wyrostka zębodołowego po ekstrakcji zęba.
Czy zostanie wykonane wszczepienie implantu, czy ze względów estetycznych w miejscach przęsła, gdy planowany jest konwencjonalny most.
Zachowanie wyrostka zębodołowego ma na celu maksymalizację formowania się kości wraz z dobrą architekturą tkanki miękkiej, aby ułatwić przywrócenie funkcji, fonetyki i estetyki implantów i uzupełnień protetycznych.
Celem pracy jest kliniczna i radiologiczna ocena szerokości wyrostków policzkowo-językowych, wysokości wyrostków policzkowych i językowych zębodołu po zastosowaniu iniekcyjnej fibryny bogatopłytkowej i autogennej zębiny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egipt, 12311
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat wymaga co najmniej jednej ekstrakcji zęba jednokorzeniowego.
- Zęby nie do odbudowy.
- Chorzy systemowo zdrowi.
- Dobra higiena jamy ustnej, wskaźnik płytki nazębnej poniżej 15%.
- Niepalący lub palący ≤ 10 papierosów dziennie.
- Pacjenci współpracujący mogą i akceptują przychodzenie na wizyty kontrolne.
Kryteria wyłączenia:
- Każda tymczasowa interwencja, która mogła mieć wpływ na dowolny wynik będący przedmiotem zainteresowania.
- Samice w ciąży i laktacji.
- Palenie ˃ 10 papierosów dziennie.
- Pacjenci zgłaszający stany ogólnoustrojowe, które mogą utrudniać gojenie lub metabolizm kości (np. cukrzyca).
- Pacjenci ze złą higieną jamy ustnej.
- Wszelkie znane alergie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: iniekcyjna fibryna bogatopłytkowa z demineralizowanym przeszczepem zębiny
iniekcyjna fibryna bogatopłytkowa z demineralizowanym przeszczepem zębinowym do zachowania wyrostka zębodołowego po ekstrakcji zębów
|
po atraumatycznym pobraniu krwi żylnej pełnej (9 ml) do sterylnych probówek vacutainer bez dodatku antykoagulantu, następnie probówki vacutainer umieszcza się w wirówce przy 700 obrotach na minutę (rpm) przez 3 min z probówką wypełnioną wody w celu utrzymania równowagi podczas procesu wirowania.
Cząsteczki ADDG przygotowane przez demineralizację cząstek zęba w 0,6 N kwasie solnym przez 30 minut w celu uzyskania demineralizacji, następnie przemyto dwukrotnie w soli fizjologicznej i wysuszono sterylną gazą.
Cząsteczki przeszczepu zostaną załadowane w miejsce ubytku, aby przywrócić kształt wypukłości, zastosowano duży metalowy kondensator w celu dostosowania przeszczepu do ubytku i ustabilizowania przeszczepu za pomocą szwów.
|
|
Aktywny komparator: zdemineralizowany przeszczep zębiny
zdemineralizowany przeszczep zębiny do zachowania wyrostka zębodołowego po ekstrakcji zębów
|
po atraumatycznej ekstrakcji cząstki ADDG zostaną przygotowane przez demineralizację cząstek zęba w 0,6 N kwasie solnym przez 30 minut w celu uzyskania demineralizacji, a następnie przemyte dwukrotnie solą fizjologiczną i wysuszone sterylną gazą. Cząsteczki przeszczepu zostaną załadowane w miejsce ubytku, aby przywrócić kształt wypukłości, zastosowano duży metalowy kondensator w celu dostosowania przeszczepu do ubytku i ustabilizowania przeszczepu za pomocą szwów. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Radiologiczna zmiana szerokości grzbietu policzkowo-językowego
Ramy czasowe: do 24 tygodni
|
pomiar radiograficzny
|
do 24 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany wysokości grzbietów policzkowych i językowych zębodołu.
Ramy czasowe: do 24 tygodni
|
pomiar radiograficzny
|
do 24 tygodni
|
|
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
|
Wizualna skala analogowa od zera (lepiej) do 10 (gorzej)
|
bezpośrednio po zabiegu
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
|
binarne tak i nie
|
bezpośrednio po zabiegu
|
|
Szerokość tkanki zrogowaciałej
Ramy czasowe: do 24 tygodni
|
pomiar sondy periodontologicznej
|
do 24 tygodni
|
|
czas na krzesło
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
|
w minutach
|
bezpośrednio po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Odai A Hwafdeh, BDS, Master student
- Dyrektor Studium: Nesma M Shemais, PhD, Lecturer of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Dentistry, Cairo University
- Krzesło do nauki: Mona S Darhous, PhD, Professor of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Dentistry, Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Shaam
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .