Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af autogent demineraliseret dentintransplantat til kantkonservering med og uden injicerbar blodpladerig fibrin

31. august 2023 opdateret af: Odai Amer Ahmad Hwafdeh, Cairo University

Klinisk og radiografisk evaluering af autogent demineraliseret dentintransplantat til kantkonservering med og uden injicerbar blodpladerig fibrin (et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg)

Bevarelse af højderyg bør overvejes, når det er muligt efter tandudtrækning. Hvorvidt implantatplacering skal udføres eller af æstetisk overvejelse på pontiske steder, når en konventionel bro er planlagt. Ridge-konservering har til formål at maksimere knogledannelsen ledsaget af god bløddelsarkitektur for at lette implantat- og proteserstatningsgenskabende funktion, fonetik og æstetik. Formålet med undersøgelsen er at evaluere bredden af ​​den bucco-linguale højderyg klinisk og radiografisk, højden af ​​bukkale og linguale kanter af soklen efter påføring af injicerbart blodpladerigt fibrin og autogent dentintransplantat.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Manial
      • Cairo, Manial, Egypten, 12311
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år har brug for mindst én enkelt rodfæstet tandudtrækning.
  • Ikke-genoprettelige tænder.
  • Systemisk sunde patienter.
  • God mundhygiejne, Plaque-indeks mindre end 15%.
  • Ikke-ryger eller Ryger ≤ 10 cigaretter/dag.
  • Samarbejdsvillige patienter kan og accepterer at komme til opfølgningsaftaler.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver foreløbig indgriben, der kan have påvirket nogen af ​​resultaterne af interesse.
  • Drægtige og diegivende hunner.
  • Rygning ˃ 10 cigaretter/dag.
  • Patienter, der rapporterer systemiske tilstande, der kan kompromittere heling eller knoglemetabolisme (f.eks. diabetes).
  • Patienter med dårlig mundhygiejne.
  • Eventuelle kendte allergier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: injicerbart blodpladerigt fibrin med deminerliseret dentingraft
injicerbart blodpladerigt fibrin med deminerliseret dentingraft til kantbevaring efter tandudtrækning
Procedure: injicerbart blodpladerigt fibrin med demineraliseret dentintransplantat
efter atraumatisk ekstraktion vil opsamling af helvenøst ​​blod (9 ml) i sterile vacutainerrør ske uden tilsætning af antikoagulant, vacutainerrør placeres derefter i en centrifugalmaskine ved 700 omdrejninger i minuttet (rpm) i 3 min med et rør fyldt med vand for at opretholde balancen under centrifugeringsprocessen. ADDG-partikler fremstillet ved demineralisering af tandpartikler i 0,6N saltsyre i 30 minutter for at opnå demineralisering, vasket derefter to gange i saltvand og tørret med steril gaze. Graftpartikler vil blive fyldt på defektstedet for at genoprette rygformen, stor metalkondensator blev brugt til at tilpasse graftet til defekten og stabilisere graften med suturer.
Aktiv komparator: deminerliseret dentingraft
deminerliseret dentingraft til kantbevaring efter tandudtrækning
Procedure: demineraliseret dentintransplantat

efter atraumatisk ekstraktion vil ADDG-partikler blive fremstillet ved demineralisering af tandpartikler i 0,6N saltsyre i 30 minutter for at opnå demineralisering, derefter vasket to gange i saltvand og tørret med steril gaze.

Graftpartikler vil blive fyldt på defektstedet for at genoprette rygformen, stor metalkondensator blev brugt til at tilpasse graftet til defekten og stabilisere graften med suturer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk Bucco-lingual højderyg ændring
Tidsramme: op til 24 uger
radiografisk måling
op til 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i højden af ​​socket bukkale og linguale kamme.
Tidsramme: op til 24 uger
radiografisk måling
op til 24 uger
postoperative smerter
Tidsramme: umiddelbart efter proceduren
Visuel analog skala fra nul (bedre) til 10 (værre)
umiddelbart efter proceduren
Patienttilfredshed
Tidsramme: umiddelbart efter proceduren
binære ja og nej
umiddelbart efter proceduren
Keratiniseret vævsbredde
Tidsramme: op til 24 uger
måling af parodontalsonde
op til 24 uger
stoletid
Tidsramme: umiddelbart efter proceduren
på minutter
umiddelbart efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Odai A Hwafdeh, BDS, Master student
  • Studieleder: Nesma M Shemais, PhD, Lecturer of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Dentistry, Cairo University
  • Studiestol: Mona S Darhous, PhD, Professor of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Dentistry, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2023

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

29. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Shaam

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alveolært knogletab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner