Utvärdering av autogent avmineraliserat dentintransplantat för bevarande av ås med och utan injicerbart blodplättsrikt fibrin
11 februari 2025 uppdaterad av: Odai Amer Ahmad Hwafdeh, Cairo University
Klinisk och röntgenutvärdering av autogent demineraliserat dentingraft för bevarande av kam med och utan injicerbart trombocytrikt fibrin (en randomiserad kontrollerad klinisk prövning)
Åskonservering bör övervägas när så är möjligt efter tandutdragning.
Om implantatplacering ska utföras eller för estetiskt övervägande vid pontiska platser när en konventionell bro planeras.
Åskonservering syftar till att maximera benbildningen tillsammans med god mjukvävnadsarkitektur för att underlätta återställande av implantat- och protesersättningsfunktion, fonetik och estetik.
Syftet med studien är att utvärdera den buk-linguala åsens bredd kliniskt och radiografiskt, höjden på bukala och linguala åsar i socket efter applicering av injicerbart blodplättsrikt fibrin och autogent dentintransplantat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egypten, 12311
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år behöver minst en enda rotad tandutdragning.
- Ej återställbara tänder.
- Systemiskt friska patienter.
- God munhygien, plackindex mindre än 15%.
- Icke-rökare eller röker ≤ 10 cigaretter/dag.
- Samarbetsvilliga patienter kan och accepterar att komma för uppföljningsbesök.
Exklusions kriterier:
- Varje interimistiskt ingripande som kan ha påverkat något av resultaten av intresse.
- Dräktiga och lakterande honor.
- Röker ˃ 10 cigaretter/dag.
- Patienter som rapporterar systemiska tillstånd som kan äventyra läkning eller benmetabolism (t.ex. diabetes).
- Patienter med dålig munhygien.
- Alla kända allergier.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: injicerbart blodplättsrikt fibrin med avmineraliserat dentintransplantat
injicerbart blodplättsrikt fibrin med avmineraliserat dentintransplantat för åskonservering efter tandextraktion
|
efter atraumatisk extraktion kommer uppsamling av helvenöst blod (9 ml) i sterila vacutainerrör att göras utan antikoagulant tillsatt, vacutainerrör kommer sedan att placeras i en centrifugalmaskin med 700 varv per minut (rpm) i 3 min med ett rör fyllt med vatten för att upprätthålla balansen under centrifugeringsprocessen.
ADDG-partiklar framställda genom avmineralisering av tandpartiklar i 0,6N saltsyra under 30 minuter för att uppnå demineralisering tvättas sedan två gånger i koksaltlösning och torkas med steril gasväv.
Transplantatpartiklar kommer att laddas på defektstället för att återställa åsformen, stor metallkondensor användes för att anpassa transplantatet till defekten och stabilisera transplantatet med suturer.
|
|
Aktiv komparator: avmineraliserat dentintransplantat
avmineraliserat dentintransplantat för åskonservering efter tandutdragning
|
efter atraumatisk extraktion kommer ADDG-partiklar att beredas genom avmineralisering av tandpartiklar i 0,6N saltsyra i 30 minuter för att uppnå demineralisering, tvättas sedan två gånger i saltlösning och torkas med steril gasväv. Transplantatpartiklar kommer att laddas på defektstället för att återställa åsformen, stor metallkondensor användes för att anpassa transplantatet till defekten och stabilisera transplantatet med suturer. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Röntgenförändring av bucco-lingual åsbredd
Tidsram: upp till 24 veckor
|
röntgenmätning
|
upp till 24 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i höjden på uttagets buckala och linguala åsar.
Tidsram: upp till 24 veckor
|
röntgenmätning
|
upp till 24 veckor
|
|
postoperativ smärta
Tidsram: omedelbart efter ingreppet
|
Visuell analog skala från noll (bättre) till 10 (sämre)
|
omedelbart efter ingreppet
|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: omedelbart efter ingreppet
|
binärt ja och nej
|
omedelbart efter ingreppet
|
|
Keratiniserad vävnadsbredd
Tidsram: upp till 24 veckor
|
parodontal sond mätning
|
upp till 24 veckor
|
|
stolstid
Tidsram: omedelbart efter ingreppet
|
på minuter
|
omedelbart efter ingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Odai A Hwafdeh, BDS, Master student
- Studierektor: Nesma M Shemais, PhD, Lecturer of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Dentistry, Cairo University
- Studiestol: Mona S Darhous, PhD, Professor of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Dentistry, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 juni 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2023
Avslutad studie (Faktisk)
15 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2022
Första postat (Faktisk)
29 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Shaam
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .