Evaluatie van autogeen gedemineraliseerd dentine-transplantaat voor behoud van nok met en zonder injecteerbaar bloedplaatjesrijk fibrine
11 februari 2025 bijgewerkt door: Odai Amer Ahmad Hwafdeh, Cairo University
Klinische en radiografische evaluatie van autogeen gedemineraliseerd dentinetransplantaat voor behoud van de nok met en zonder injecteerbaar bloedplaatjesrijk fibrine (een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie)
Waar mogelijk moet het behoud van de richel worden overwogen na het trekken van een tand.
Of implantaatplaatsing zou worden uitgevoerd of voor esthetische overweging op pontische locaties wanneer een conventionele brug is gepland.
Het behoud van de richel heeft tot doel de botvorming te maximaliseren, samen met een goede architectuur van zacht weefsel om implantatie en prothetische vervanging te vergemakkelijken en de functie, fonetiek en esthetiek te herstellen.
het doel van de studie is om de bucco-linguale richelbreedte klinisch en radiografisch te evalueren, de hoogte van de buccale en linguale richels van de kom na toepassing van injecteerbaar bloedplaatjesrijk fibrine en autogeen dentinetransplantaat.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egypte, 12311
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar heeft ten minste één gewortelde tandextractie nodig.
- Niet-herstelbare tanden.
- Systemisch gezonde patiënten.
- Goede mondhygiëne, plaque-index minder dan 15%.
- Niet-roker of Roker ≤ 10 sigaretten/dag.
- Coöperatieve patiënten kunnen en accepteren om te komen voor vervolgafspraken.
Uitsluitingscriteria:
- Elke tussentijdse interventie die een van de uitkomsten van belang kan hebben beïnvloed.
- Zwangere en zogende vrouwtjes.
- Roken ˃ 10 sigaretten/dag.
- Patiënten die systemische aandoeningen melden die de genezing of het botmetabolisme in gevaar kunnen brengen (bijv. diabetes).
- Patiënten met een slechte mondhygiëne.
- Alle bekende allergieën.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: injecteerbaar bloedplaatjesrijk fibrine met gedemineraliseerd dentinetransplantaat
injecteerbaar fibrine rijk aan bloedplaatjes met gedemineraliseerd dentinetransplantaat voor het behoud van de rand na het trekken van tanden
|
na atraumatische extractie wordt volledig veneus bloed (9 ml) verzameld in steriele vacutainer-buisjes zonder toevoeging van anticoagulans, vacutainer-buisjes worden vervolgens gedurende 3 minuten in een centrifugaalmachine geplaatst met 700 omwentelingen per minuut (rpm) met een buis gevuld met water om het evenwicht tijdens het centrifugeren te behouden.
ADDG-deeltjes bereid door demineralisatie van tanddeeltjes in 0,6 N zoutzuur gedurende 30 minuten om demineralisatie te bereiken, vervolgens tweemaal gewassen in zoutoplossing en gedroogd met steriel gaas.
Graftdeeltjes zullen op de plaats van het defect worden geladen om de nokvorm te herstellen, er werd een grote metalen condensor gebruikt om het transplantaat aan te passen aan het defect en het transplantaat te stabiliseren met hechtingen.
|
|
Actieve vergelijker: gedemineraliseerd dentinetransplantaat
gedemineraliseerd dentinetransplantaat voor behoud van de nok na het trekken van tanden
|
na atraumatische extractie worden ADDG-deeltjes bereid door demineralisatie van tanddeeltjes in 0,6 N zoutzuur gedurende 30 minuten om demineralisatie te bereiken, vervolgens tweemaal gewassen in zoutoplossing en gedroogd met steriel gaas. Graftdeeltjes zullen op de plaats van het defect worden geladen om de nokvorm te herstellen, er werd een grote metalen condensor gebruikt om het transplantaat aan te passen aan het defect en het transplantaat te stabiliseren met hechtingen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Radiografische veranderingen in de breedte van de Bucco-linguale rug
Tijdsspanne: tot 24 weken
|
radiografische meting
|
tot 24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de hoogte van de buccale en linguale richels van de kom.
Tijdsspanne: tot 24 weken
|
radiografische meting
|
tot 24 weken
|
|
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
Visuele analoge schaal van nul (beter) tot 10 (slechter)
|
direct na de ingreep
|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
binair ja en nee
|
direct na de ingreep
|
|
Verhoornde weefselbreedte
Tijdsspanne: tot 24 weken
|
meting van parodontale sondes
|
tot 24 weken
|
|
stoel tijd
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
in minuten
|
direct na de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Odai A Hwafdeh, BDS, Master student
- Studie directeur: Nesma M Shemais, PhD, Lecturer of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Dentistry, Cairo University
- Studie stoel: Mona S Darhous, PhD, Professor of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Dentistry, Cairo University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Shaam
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .