長期tDCS耳鳴り治療

前向き、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、2 アーム試験が、チェコ共和国プラハの総合大学病院の精神科で実施されました。 この研究はヘルシンキ宣言に従って実施され、2019 年に参照番号 531/19 S-IV で、チェコのプラハにある総合大学病院の倫理委員会によって承認されました。

参加者は、プラハ周辺のいくつかの大学病院のいくつかの神経科、精神科、内科、および耳鼻咽喉科の外来サービスによってサポートされている精神科の募集キャンペーンを通じて募集されました。 すべての参加者は、トライアル、匿名化されたデータ、欧州連合の一般データ保護規則 (GDPR) に関する書面による同意に署名する必要があり、トライアルの目標、リスク、および要件について十分に知らされていました。 参加は金銭的報酬とは関係ありませんでした。

参加は、少なくとも 18 歳 (同意書に署名した日) で、少なくとも 6 か月間耳鳴りの病歴がある人に提供されました。 調査員は、てんかん、頭蓋内腫瘤または金属物体、妊娠、および心臓病のある人など、tDCSに禁忌の人を除外しました. 研究者はまた、アルコールや薬物乱用の病歴を持つ人、インフォームド コンセントに署名することを望まない人、または過去 6 か月間に他の耳鳴り治療を受けた人を除外しました。 治験責任医師は、重篤な副作用（耳鳴りの著しい増悪、てんかん発作、重度の頭痛、または参加者が十分に深刻であると判断した副作用）を発症した参加者、および治験への参加を遵守していない、またはそれ以上の参加を望まない参加者の治療を中止することを意図していました。とその続報。 治験責任医師は、参加者に対し、試験の少なくとも 6 か月前に薬を変更しないように要求しました。