Langsigtet tDCS Tinnitusbehandling

Et prospektivt, randomiseret, dobbeltblindet, placebo-kontrolleret, to-arms forsøg blev udført på Department of Psychiatry, General University Hospital i Prag, Tjekkiet. Forskningen blev udført i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen og blev godkendt af den etiske komité på det generelle universitetshospital i Prag, Tjekkiet, i 2019 under referencenummeret 531/19 S-IV.

Deltagerne blev rekrutteret gennem rekrutteringskampagnen fra Institut for Psykiatri, som blev støttet af ambulante tjenester fra flere neurologiske, psykiatriske, interne og otorhinolaryngologiske afdelinger på adskillige universitetshospitaler rundt om i Prag. Alle deltagere skulle underskrive skriftligt samtykke med forsøget, anonymiserede data, EU's generelle databeskyttelsesforordning (GDPR), og var fuldt informeret om forsøgets mål, risici og krav. Deltagelse var ikke forbundet med nogen økonomisk belønning.

Deltagelsen blev tilbudt personer på mindst 18 år (på dagen for underskrivelse af samtykket) med en historie med tinnitus, der varede mindst seks måneder. Efterforskerne udelukkede personer, der var kontraindiceret til tDCS - såsom dem med epilepsi, intrakranielle masser eller metalliske genstande, graviditet og hjertesygdomme. Efterforskerne udelukkede også personer med en historie med alkohol- og stofmisbrug, personer, der ikke var villige til at underskrive det informerede samtykke, eller personer, der har gennemgået anden tinnitusbehandling inden for de sidste seks måneder. Efterforskerne havde til hensigt at afbryde behandlingen hos enhver deltager, der udvikler en alvorlig bivirkning (betydelig forværring af tinnitus, epileptisk anfald, svær hovedpine eller enhver bivirkning, som deltagerne vurderer som alvorlige nok) og hos deltagere, der ikke er overensstemmende eller uvillige til at deltage yderligere i forsøget. og dens opfølgninger. Efterforskerne krævede, at deltagerne ikke ændrede deres medicin mindst seks måneder før forsøget, hvis nogen blev brugt.