Langsiktig tDCS Tinnitusbehandling

En prospektiv, randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert, to-arms studie ble utført ved Institutt for psykiatri, General University Hospital i Praha, Tsjekkia. Forskningen ble utført i samsvar med Helsinki-erklæringen og ble godkjent av Etikkkomiteen ved General University Hospital i Praha, Tsjekkia, i 2019 under referansenummer 531/19 S-IV.

Deltakerne ble rekruttert gjennom rekrutteringskampanjen til Institutt for psykiatri, som ble støttet av polikliniske tjenester ved flere nevrologiske, psykiatriske, interne og otorhinolaryngologiske avdelinger på flere universitetssykehus rundt om i Praha. Alle deltakerne ble pålagt å signere skriftlig samtykke med prøven, anonymiserte data, EUs generelle databeskyttelsesforordning (GDPR), og ble fullstendig informert om forsøkets mål, risikoer og krav. Deltakelse var ikke forbundet med noen økonomisk belønning.

Deltakelsen ble tilbudt personer over 18 år (på dagen for signering av samtykket) med en historie med tinnitus som varte i minst seks måneder. Etterforskerne ekskluderte personer som var kontraindisert for tDCS - for eksempel de med epilepsi, intrakranielle masser eller metalliske gjenstander, graviditet og hjertesykdommer. Etterforskerne ekskluderte også personer med en historie med alkohol- og narkotikamisbruk, personer som ikke var villige til å signere det informerte samtykket eller personer som har gjennomgått annen tinnitusbehandling i løpet av de siste seks månedene. Etterforskerne hadde til hensikt å avbryte behandlingen hos enhver deltaker som utvikler en alvorlig bivirkning (betydelig forverring av tinnitus, epileptiske anfall, alvorlig hodepine eller enhver bivirkning som anses som alvorlig nok av deltakerne) og hos deltakere som ikke er kompatible eller uvillige til å delta videre i forsøket. og dens oppfølginger. Etterforskerne krevde at deltakerne ikke skulle endre medisinen sin minst seks måneder før forsøket hvis noen ble brukt.