Långvarig tDCS Tinnitusbehandling

En prospektiv, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, tvåarmad studie genomfördes vid avdelningen för psykiatri, General University Hospital i Prag, Tjeckien. Forskningen utfördes i enlighet med Helsingforsdeklarationen och godkändes av Etikkommittén vid det allmänna universitetssjukhuset i Prag, Tjeckien, 2019 under referensnumret 531/19 S-IV.

Deltagarna rekryterades genom rekryteringskampanjen av Institutionen för psykiatri, som stöddes av öppenvården från flera neurologiska, psykiatriska, interna och otorhinolaryngologiska avdelningar på flera universitetssjukhus runt om i Prag. Alla deltagare var tvungna att underteckna skriftligt samtycke med försöket, anonymiserad data, Europeiska unionens allmänna dataskyddsförordning (GDPR), och var fullt informerade om försökets mål, risker och krav. Deltagandet var inte förknippat med någon ekonomisk belöning.

Deltagandet erbjöds personer som var minst 18 år (på dagen för undertecknandet av samtycket) med en historia av tinnitus som varat i minst sex månader. Utredarna uteslöt personer som var kontraindicerade för tDCS - såsom de med epilepsi, intrakraniella massor eller metallföremål, graviditet och hjärtsjukdomar. Utredarna uteslöt också personer med en historia av alkohol- och drogmissbruk, personer som inte var villiga att skriva under det informerade samtycket eller personer som genomgått någon annan tinnitusbehandling under de senaste sex månaderna. Utredarna hade för avsikt att avbryta behandlingen hos alla deltagare som utvecklar någon allvarlig biverkning (betydande exacerbation av tinnitus, epileptisk anfall, svår huvudvärk eller alla biverkningar som bedöms vara tillräckligt allvarliga av deltagarna) och hos deltagare som inte följer eller vill delta i studien. och dess uppföljningar. Utredarna krävde att deltagarna inte skulle ändra sin medicinering minst sex månader innan prövningen om någon användes.