加齢黄斑変性患者におけるプリズム眼鏡の有効性
2022年6月23日 更新者：mehreen tanveer、University of Faisalabad
加齢黄斑変性患者の視力改善におけるプリズム眼鏡の有効性を判断し、プリズム眼鏡を使用することによる患者の生活の質の改善を評価する研究が行われています。
調査の概要
詳細な説明
無作為抽出法を使用して、介入群と非介入群に患者を割り当てます。
加齢黄斑変性症と診断された患者は、近方視力用のプリズム眼鏡について評価され、プリズム眼鏡が患者に分配されます。
各被験者は、インフォームドコンセントを取得した後、プロフォーマを記入するためにインタビューされます。
この研究の結果は、加齢黄斑変性症の患者さんが職場近くで日常生活を営む際に、従来の眼鏡と比較してプリズム眼鏡の有効性を示すものです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rawalpindi、パキスタン
- Mehreen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢が50歳以上で、加齢黄斑変性症の患者。
- 両性（男性と女性）の患者。
- -研究への参加についてインフォームドコンセントを喜んで提供する参加者。
除外基準:
- 視覚機能を損なう可能性のあるすべての眼疾患および全身性眼病変の存在。
- 加齢黄斑変性症以外の脈絡膜血管新生を引き起こす疾患の存在。
- 精神疾患、認知症、重度の身体的制限のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入的な
処方されたプリズム眼鏡
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プリズムは度付き眼鏡に分配されます
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アクティブコンパレータ：非介入
処方された老眼メガネ
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プリズムは度付き眼鏡に分配されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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視力
時間枠：4週間
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近距離視力と遠距離視力は、log Mar 単位で測定されます。
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4週間
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視覚機能生活の質 (VFQOL)
時間枠：四週間
|
VFQOL は、検証済みツール VFQOL-25 によって測定されます。
|
四週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Ayesha Kiran、University of Faisalabad
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月4日
一次修了 (実際)
2022年5月31日
研究の完了 (実際)
2022年5月31日
試験登録日
最初に提出
2022年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月23日
最初の投稿 (実際)
2022年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月23日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。