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Wirksamkeit von Prismenbrillen bei Patienten mit altersbedingter Makuladegeneration

23. Juni 2022 aktualisiert von: mehreen tanveer, University of Faisalabad
Es wird eine Studie durchgeführt, um die Wirksamkeit von Prismenbrillen bei der Verbesserung der Sehschärfe bei Patienten mit altersbedingter Makuladegeneration zu bestimmen und die Verbesserung der Lebensqualität bei Patienten durch die Verwendung von Prismenbrillen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Zufallsstichprobentechnik wird verwendet, um den Patienten in eine interventionelle und eine nicht-interventionelle Gruppe einzuteilen. Die diagnostizierten Patienten mit altersbedingter Makuladegeneration werden auf Prismenbrillen für die Nahsicht untersucht und Prismenbrillen werden an die Patienten abgegeben. Jeder Proband wird befragt, um das Formular auszufüllen, nachdem er die Einverständniserklärung erhalten hat. Die Ergebnisse dieser Studie zeigen die Wirksamkeit von Prismenbrillen bei Patienten mit altersbedingter Makuladegeneration im arbeitsnahen Alltag im Vergleich zu herkömmlichen Brillen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 50 Jahre mit altersbedingter Makuladegeneration.
  • Patienten beider Geschlechter (männlich und weiblich).
  • Teilnehmer, die bereit sind, ihre informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zu geben.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein aller Augenerkrankungen und systemischen Augenpathologien, die die Sehfunktion beeinträchtigen können.
  • Vorhandensein von Erkrankungen, die eine choroidale Neovaskularisation verursachen, außer altersbedingter Makuladegeneration.
  • Patienten mit psychischen Erkrankungen, Demenz und schweren körperlichen Einschränkungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: eingreifend
Prismenbrille vorgeschrieben
Gerät: Prisma-Spektakel
Bei Korrektionsbrillen wird auf ein Prisma verzichtet
Aktiver Komparator: nicht eingreifend
Alterssichtigkeitsbrille verschrieben
Gerät: Prisma-Spektakel
Bei Korrektionsbrillen wird auf ein Prisma verzichtet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sehschärfe
Zeitfenster: Vier Wochen
Nah- und Fernsehschärfe werden in Log-Mar-Einheiten gemessen.
Vier Wochen
Visuelle funktionelle Lebensqualität (VFQOL)
Zeitfenster: Vier Wochen
VFQOL wird mit einem validierten Tool VFQOL-25 gemessen.
Vier Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Faisalabad

Ermittler

  • Studienleiter: Ayesha Kiran, University of Faisalabad

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ufaisalabad

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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