Eficacia de las gafas de prisma en pacientes con degeneración macular relacionada con la edad
23 de junio de 2022 actualizado por: mehreen tanveer, University of Faisalabad
Se lleva a cabo un estudio para determinar la eficacia de los anteojos de prisma para mejorar la agudeza visual en pacientes con degeneración macular relacionada con la edad y para evaluar la mejora en la calidad de vida de los pacientes mediante el uso de anteojos de prisma.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se utilizará una técnica de muestreo aleatorio para asignar a los pacientes en un grupo de intervención y no intervención.
Los pacientes diagnosticados de degeneración macular relacionada con la edad son evaluados para anteojos de prisma para visión de cerca y se dispensarán anteojos de prisma a los pacientes.
Cada sujeto será entrevistado para llenar la Proforma después de tomar el consentimiento informado.
Los resultados de este estudio mostrarán la eficacia de las gafas de prisma en pacientes con degeneración macular relacionada con la edad en su rutina diaria cerca del trabajo en comparación con las gafas convencionales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Rawalpindi, Pakistán
- Mehreen
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 50 años con degeneración macular relacionada con la edad.
- Pacientes de ambos sexos (masculino y femenino).
- Participantes que estarán dispuestos a dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Presencia de todas las enfermedades oculares y patologías oculares sistémicas capaces de alterar la función visual.
- Presencia de trastornos que causan neovascularización coroidea distintos de la degeneración macular relacionada con la edad.
- Pacientes con enfermedad mental, demencia y limitaciones físicas severas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: intervencionista
anteojos de prisma prescritos
|
se dispensa un prisma en gafas graduadas
|
|
Comparador activo: no intervencionista
anteojos para presbicia recetados
|
se dispensa un prisma en gafas graduadas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Agudeza visual
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
|
La agudeza visual de cerca y de lejos se mide en unidades log Mar.
|
Cuatro semanas
|
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Calidad de vida funcional visual (VFQOL)
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
|
VFQOL se mide con una herramienta validada VFQOL-25.
|
Cuatro semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ayesha Kiran, University of Faisalabad
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
29 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ufaisalabad
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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