A prizma szemüvegek hatékonysága az életkorral összefüggő makuladegenerációban szenvedő betegeknél
2022. június 23. frissítette: mehreen tanveer, University of Faisalabad
Vizsgálatot végeznek a prizmás szemüvegek hatékonyságának meghatározására a látásélesség javításában az életkorral összefüggő makuladegenerációban szenvedő betegeknél, és értékelik a betegek életminőségének javulását prizmás szemüveg használatával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Véletlenszerű mintavételi technikát alkalmazunk a betegek intervenciós és nem beavatkozásos csoportba való besorolására.
Az időskori makuladegenerációban diagnosztizált betegeknél prizmaszemüveget vizsgálnak a közeli látás érdekében, és prizmaszemüveget osztanak ki a betegeknek.
Minden alany interjút készít a Proforma kitöltéséhez, miután megkapta a beleegyezésüket.
Ennek a tanulmánynak az eredményei megmutatják a prizmaszemüvegek hatékonyságát az életkorral összefüggő makuladegenerációban szenvedő betegeknél a mindennapi rutinjuk során, munka mellett, összehasonlítva a hagyományos szemüvegekkel.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rawalpindi, Pakisztán
- Mehreen
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50 év feletti betegek életkorhoz kapcsolódó makuladegenerációban.
- Mindkét nemű (férfi és női) betegek.
- Azok a résztvevők, akik hajlandók tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- Minden szembetegség és szisztémás szembetegség jelenléte, amely károsíthatja a látásfunkciót.
- Koroidális neovaszkularizációt okozó rendellenességek jelenléte, kivéve az életkorral összefüggő makuladegenerációt.
- Mentális betegségben szenvedő, demenciában szenvedő és súlyos fizikai korlátokkal küzdő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: beavatkozási
prizmás szemüveget írt elő
|
dioptriás szemüvegben prizmát adagolnak
|
|
Aktív összehasonlító: nem intervenciós
presbyopia szemüveget írnak fel
|
dioptriás szemüvegben prizmát adagolnak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Látásélesség
Időkeret: Négy hét
|
A közeli és távolsági látásélességet log Mar egységekben mérik.
|
Négy hét
|
|
Vizuális funkcionális életminőség (VFQOL)
Időkeret: Négy hét
|
A VFQOL mérése egy validált VFQOL-25 eszközzel történik.
|
Négy hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ayesha Kiran, University of Faisalabad
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. október 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. május 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 23.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. június 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 23.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ufaisalabad
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .