Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność okularów pryzmatycznych u pacjentów ze zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem

23 czerwca 2022 zaktualizowane przez: mehreen tanveer, University of Faisalabad
Prowadzone są badania mające na celu określenie skuteczności okularów pryzmatycznych w poprawie ostrości wzroku u pacjentów ze zwyrodnieniem plamki żółtej związanej z wiekiem oraz ocenę poprawy jakości życia pacjentów stosujących okulary pryzmatyczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W celu przydzielenia pacjentów do grupy interwencyjnej i nieinterwencyjnej zostanie zastosowana technika losowego pobierania próbek. Pacjenci, u których zdiagnozowano zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem, są oceniani pod kątem okularów pryzmatycznych do widzenia do bliży, a pacjentom wydawane są okulary pryzmatyczne. Z każdym pacjentem zostanie przeprowadzony wywiad w celu wypełnienia formularza Proforma po uzyskaniu świadomej zgody. Wyniki tego badania pokażą skuteczność okularów pryzmatycznych u pacjentów ze zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem w ich codziennych czynnościach w pobliżu pracy w porównaniu z konwencjonalnymi okularami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku >50 lat ze zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem.
  • Pacjenci obu płci (kobiety i mężczyźni).
  • Uczestnicy, którzy wyrażą chęć wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność wszystkich chorób oczu i ogólnoustrojowych patologii oka, które mogą upośledzać funkcję widzenia.
  • Obecność zaburzeń powodujących neowaskularyzację naczyniówki innych niż związane z wiekiem zwyrodnienie plamki żółtej.
  • Pacjenci z chorobami psychicznymi, demencją i poważnymi ograniczeniami fizycznymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: interwencyjny
przepisane okulary pryzmatyczne
Urządzenie: spektakl pryzmatyczny
pryzmat jest dozowany w okularach korekcyjnych
Aktywny komparator: nieinterwencyjne
przepisane okulary prezbiopii
Urządzenie: spektakl pryzmatyczny
pryzmat jest dozowany w okularach korekcyjnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
Ostrość wzroku do bliży i dali mierzona jest w jednostkach log Mar.
Cztery tygodnie
Wizualna funkcjonalna jakość życia (VFQOL)
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
VFQOL mierzy się za pomocą zwalidowanego narzędzia VFQOL-25.
Cztery tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Faisalabad

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ayesha Kiran, University of Faisalabad

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ufaisalabad

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj