Effektiviteten av prismebriller hos pasienter med aldersrelatert makuladegenerasjon
23. juni 2022 oppdatert av: mehreen tanveer, University of Faisalabad
En studie er utført for å bestemme effektiviteten til prismebriller for å forbedre synsskarphet hos aldersrelaterte makuladegenerasjonspasienter og for å vurdere forbedringen i livskvalitet hos pasienter ved å bruke prismebriller.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En tilfeldig prøvetakingsteknikk vil bli brukt for å fordele pasienten i intervensjons- og ikke-intervensjonsgruppe.
De diagnostiserte pasientene med aldersrelatert makuladegenerasjon vurderes for prismebriller for nærsyn og prismebriller vil bli utlevert til pasientene.
Hvert emne vil bli intervjuet for å fylle ut proformaen etter å ha tatt det informerte samtykket.
Resultatene av denne studien vil vise effektiviteten til prismebriller hos pasienter med aldersrelatert makuladegenerasjon i deres daglige rutine nær jobb sammenlignet med konvensjonelle briller.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Rawalpindi, Pakistan
- Mehreen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med alder >50 år med aldersrelatert makuladegenerasjon.
- Pasienter av begge kjønn (mann og kvinne).
- Deltakere som vil være villige til å gi informert samtykke for deltakelse i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av alle øyesykdommer og systemiske øyepatologier som kan svekke synsfunksjonen.
- Tilstedeværelse av lidelser som forårsaker koroidal neovaskularisering annet enn aldersrelatert makuladegenerasjon.
- Pasienter med psykiske lidelser, demens og alvorlige fysiske begrensninger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: intervensjonell
prismebriller foreskrevet
|
et prisme utleveres i reseptbelagte glass
|
|
Aktiv komparator: ikke intervensjonell
presbyopi briller foreskrevet
|
et prisme utleveres i reseptbelagte glass
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Synsskarphet
Tidsramme: Fire uker
|
Nær- og avstandssynsstyrke måles i log Mar-enheter.
|
Fire uker
|
|
Visuell funksjonell livskvalitet (VFQOL)
Tidsramme: Fire uker
|
VFQOL måles med et validert verktøy VFQOL-25.
|
Fire uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ayesha Kiran, University of Faisalabad
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. oktober 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
29. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Ufaisalabad
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .