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Efficacité des lunettes prismatiques chez les patients atteints de dégénérescence maculaire liée à l'âge

23 juin 2022 mis à jour par: mehreen tanveer, University of Faisalabad
Une étude est menée pour déterminer l'efficacité des lunettes à prisme dans l'amélioration de l'acuité visuelle chez les patients atteints de dégénérescence maculaire liée à l'âge et pour évaluer l'amélioration de la qualité de vie des patients en utilisant des lunettes à prisme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une technique d'échantillonnage aléatoire sera utilisée pour répartir les patients en groupe interventionnel et non interventionnel. Les patients diagnostiqués de dégénérescence maculaire liée à l'âge sont évalués pour des lunettes à prisme pour la vision de près et des lunettes à prisme seront distribuées aux patients. Chaque sujet sera interrogé pour remplir le formulaire après avoir pris le consentement éclairé. Les résultats de cette étude montreront l'efficacité des lunettes à prisme chez les patients atteints de dégénérescence maculaire liée à l'âge dans leur routine quotidienne à proximité du travail par rapport aux lunettes conventionnelles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de plus de 50 ans atteints de dégénérescence maculaire liée à l'âge.
  • Patients des deux sexes (homme et femme).
  • Les participants qui seront disposés à donner leur consentement éclairé pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Présence de toutes les maladies oculaires et pathologies oculaires systémiques pouvant altérer la fonction visuelle.
  • Présence de troubles provoquant une néovascularisation choroïdienne autres que la dégénérescence maculaire liée à l'âge.
  • Patients atteints de maladie mentale, de démence et de limitations physiques sévères

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: interventionnel
lunettes à prisme prescrites
Dispositif: spectacle de prisme
un prisme est distribué dans des verres correcteurs
Comparateur actif: non interventionnel
lunettes presbytes prescrites
Dispositif: spectacle de prisme
un prisme est distribué dans des verres correcteurs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acuité visuelle
Délai: Quatre semaines
L'acuité visuelle de près et de loin est mesurée en unités log Mar.
Quatre semaines
Qualité de Vie Fonctionnelle Visuelle (VFQOL)
Délai: Quatre semaines
VFQOL est mesuré par un outil validé VFQOL-25.
Quatre semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Faisalabad

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ayesha Kiran, University of Faisalabad

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2022

Première publication (Réel)

29 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Ufaisalabad

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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