Effectiviteit van prismabrillen bij patiënten met leeftijdsgebonden maculadegeneratie
23 juni 2022 bijgewerkt door: mehreen tanveer, University of Faisalabad
Er wordt een onderzoek uitgevoerd om de effectiviteit van prismabrillen te bepalen bij het verbeteren van de gezichtsscherpte bij patiënten met leeftijdsgebonden maculadegeneratie en om de verbetering van de kwaliteit van leven bij patiënten te beoordelen door het gebruik van prismabrillen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zal een willekeurige steekproeftechniek worden gebruikt om de patiënt toe te wijzen aan een interventionele en een niet-interventionele groep.
De gediagnosticeerde patiënten met leeftijdsgebonden maculaire degeneratie worden beoordeeld op prismabrillen voor dichtbij zien en prismabrillen worden aan de patiënten verstrekt.
Elke proefpersoon zal worden geïnterviewd om de proforma in te vullen na het nemen van de geïnformeerde toestemming.
De resultaten van deze studie zullen de effectiviteit aantonen van prismabrillen bij patiënten met leeftijdsgebonden maculadegeneratie in hun dagelijkse routine in de buurt van het werk in vergelijking met conventionele brillen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Rawalpindi, Pakistan
- Mehreen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 50 jaar met leeftijdsgebonden maculaire degeneratie.
- Patiënten van beide geslachten (mannelijk en vrouwelijk).
- Deelnemers die bereid zijn geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van alle oculaire aandoeningen en systemische oculaire pathologieën die de visuele functie kunnen aantasten.
- Aanwezigheid van aandoeningen die choroïdale neovascularisatie veroorzaken anders dan leeftijdsgebonden maculaire degeneratie.
- Patiënten met psychische aandoeningen, dementie en ernstige lichamelijke beperkingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ingrijpend
prismabril voorgeschreven
|
een prisma wordt afgegeven in een bril op sterkte
|
|
Actieve vergelijker: niet ingrijpend
presbyopie bril voorgeschreven
|
een prisma wordt afgegeven in een bril op sterkte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezichtsscherpte
Tijdsspanne: Vier weken
|
De gezichtsscherpte dichtbij en op afstand wordt gemeten in log Mar-eenheden.
|
Vier weken
|
|
Visuele Functionele Kwaliteit van leven (VFQOL)
Tijdsspanne: Vier weken
|
VFQOL wordt gemeten door een gevalideerde tool VFQOL-25.
|
Vier weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ayesha Kiran, University of Faisalabad
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 oktober 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ufaisalabad
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .