- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05437302
Effektiviteten af prismebriller hos patienter med aldersrelateret makuladegeneration
23. juni 2022 opdateret af: mehreen tanveer, University of Faisalabad
En undersøgelse er udført for at bestemme effektiviteten af prismebriller til at forbedre synsstyrken hos aldersrelaterede makuladegenerationspatienter og for at vurdere forbedringen i livskvalitet hos patienter ved at bruge prismebriller.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En tilfældig prøvetagningsteknik vil blive brugt til at allokere patienten i interventionel og ikke-interventionel gruppe.
De diagnosticerede patienter med aldersrelateret makuladegeneration vurderes for prismebriller til nærsyn, og prismebriller vil blive udleveret til patienterne.
Hvert emne vil blive interviewet for at udfylde proformaen efter at have modtaget det informerede samtykke.
Resultaterne af denne undersøgelse vil vise effektiviteten af prismebriller hos patienter med aldersrelateret makuladegeneration i deres daglige rutine nær arbejdet sammenlignet med konventionelle briller.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Rawalpindi, Pakistan
- Mehreen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med alder >50 år med aldersrelateret makuladegeneration.
- Patienter af begge køn (mand og kvinde).
- Deltagere, der vil være villige til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af alle øjensygdomme og systemiske øjenpatologier, der kan svække synsfunktionen.
- Tilstedeværelse af lidelser, der forårsager koroidal neovaskularisering, bortset fra aldersrelateret makuladegeneration.
- Patienter med psykisk sygdom, demens og svære fysiske begrænsninger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: interventionel
prisme briller foreskrevet
|
et prisme udleveres i receptglas
|
|
Aktiv komparator: ikke-interventionel
presbyopi briller ordineret
|
et prisme udleveres i receptglas
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Synsstyrke
Tidsramme: Fire uger
|
Nær- og afstandssynsstyrke måles i log Mar-enheder.
|
Fire uger
|
|
Visuel funktionel livskvalitet (VFQOL)
Tidsramme: Fire uger
|
VFQOL måles med et valideret værktøj VFQOL-25.
|
Fire uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ayesha Kiran, University of Faisalabad
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
29. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ufaisalabad
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med prismeskue
-
University of MiamiAfsluttetSocial isolation | Social støtte (formel og uformel) | Trivsel/LivskvalitetForenede Stater
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetPrimær sundhedspleje | Patientsikkerhed | RisikostyringFrankrig
-
Aisthesis Medical P.C.Larissa University Hospital; Technical University of CreteTrukket tilbageInfektioner | Sepsis | Hæmodynamisk ustabilitet | Abdominal sepsis | Klinisk forringelseGrækenland
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringMetastatisk nyrecellekarcinomFrankrig
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekrutteringAtrieflimren, vedvarendeTaiwan
-
Rush University Medical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterRekruttering
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetDepressionForenede Stater
-
Seattle Children's HospitalNational Cancer Institute (NCI); University of Alabama at Birmingham; St.... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDepression | Livskvalitet | Kræft | Angst | Overholdelse, Medicin | Håndteringsevne | Knoglemarvsneoplasmer | Teenagers adfærdForenede Stater
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuPleural infektionHong Kong