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Efficacia degli occhiali Prism nei pazienti con degenerazione maculare legata all'età

23 giugno 2022 aggiornato da: mehreen tanveer, University of Faisalabad
Viene condotto uno studio per determinare l'efficacia degli occhiali prismatici nel migliorare l'acuità visiva nei pazienti con degenerazione maculare legata all'età e per valutare il miglioramento della qualità della vita nei pazienti che utilizzano occhiali prismatici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verrà utilizzata una tecnica di campionamento casuale per allocare il paziente nel gruppo interventistico e non interventistico. I pazienti con diagnosi di degenerazione maculare senile sono valutati per gli occhiali prismatici per la visione da vicino e gli occhiali prismatici saranno dispensati ai pazienti. Ogni soggetto sarà intervistato per compilare la Proforma dopo aver preso il consenso informato. I risultati di questo studio mostreranno l'efficacia degli occhiali prismatici nei pazienti con degenerazione maculare legata all'età nella loro routine quotidiana vicino al lavoro rispetto agli occhiali convenzionali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età >50 anni con degenerazione maculare senile.
  • Pazienti di entrambi i sessi (maschi e femmine).
  • - Partecipanti che saranno disposti a dare il consenso informato per la partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di tutte le malattie oculari e patologie oculari sistemiche in grado di compromettere la funzione visiva.
  • Presenza di disturbi che causano neovascolarizzazione coroidale diversi dalla degenerazione maculare legata all'età.
  • Pazienti con malattie mentali, demenza e gravi limitazioni fisiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: interventistica
occhiali prismatici prescritti
Dispositivo: spettacolo di prismi
un prisma viene erogato negli occhiali da vista
Comparatore attivo: non interventista
occhiali presbiopia prescritti
Dispositivo: spettacolo di prismi
un prisma viene erogato negli occhiali da vista

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acuità visiva
Lasso di tempo: Quattro settimane
L'acuità visiva da vicino e da lontano è misurata in unità log Mar.
Quattro settimane
Qualità della vita funzionale visiva (VFQOL)
Lasso di tempo: Quattro settimane
VFQOL è misurato da uno strumento convalidato VFQOL-25.
Quattro settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Faisalabad

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ayesha Kiran, University of Faisalabad

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

29 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ufaisalabad

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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