Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost hranolových brýlí u pacientů s věkem podmíněnou makulární degenerací

23. června 2022 aktualizováno: mehreen tanveer, University of Faisalabad
Provádí se studie s cílem určit účinnost prizmatických brýlí při zlepšování zrakové ostrosti u pacientů s věkem podmíněnou makulární degenerací a posoudit zlepšení kvality života pacientů pomocí prizmatických brýlí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

K rozdělení pacienta do intervenční a neintervenční skupiny bude použita technika náhodného výběru. U diagnostikovaných pacientů s věkem podmíněnou makulární degenerací jsou vyšetřeny hranolové brýle pro vidění do blízka a pacientům budou vydávány prizmatické brýle. S každým subjektem bude po obdržení informovaného souhlasu proveden pohovor k vyplnění Proforma. Výsledky této studie prokážou účinnost prizmatických brýlí u pacientů s věkem podmíněnou makulární degenerací v jejich každodenní rutině při práci ve srovnání s konvenčními brýlemi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku >50 let s věkem podmíněnou makulární degenerací.
  • Pacienti obou pohlaví (muž i žena).
  • Účastníci, kteří budou ochotni dát informovaný souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost všech očních onemocnění a systémových očních patologií schopných narušit zrakové funkce.
  • Přítomnost poruch způsobujících choroidální neovaskularizaci jiných než věkem podmíněná makulární degenerace.
  • Pacienti s duševním onemocněním, demencí a vážnými fyzickými omezeními

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intervenční
předepsané hranolové brýle
Přístroj: hranolová podívaná
v dioptrických brýlích se vydává hranol
Aktivní komparátor: neintervenční
předepsané brýle pro presbyopii
Přístroj: hranolová podívaná
v dioptrických brýlích se vydává hranol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zraková ostrost
Časové okno: Čtyři týdny
Zraková ostrost na blízko a na dálku se měří v jednotkách log Mar.
Čtyři týdny
Vizuální funkční kvalita života (VFQOL)
Časové okno: Čtyři týdny
VFQOL se měří ověřeným nástrojem VFQOL-25.
Čtyři týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Faisalabad

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ayesha Kiran, University of Faisalabad

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

29. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ufaisalabad

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na hranolová podívaná

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit