Эффективность призменных очков у пациентов с возрастной дегенерацией желтого пятна
23 июня 2022 г. обновлено: mehreen tanveer, University of Faisalabad
Исследование проводится для определения эффективности очков с призмами в улучшении остроты зрения у пациентов с возрастной дегенерацией желтого пятна и для оценки улучшения качества жизни пациентов при использовании очков с призмами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Метод случайной выборки будет использоваться для распределения пациентов на интервенционные и неинтервенционные группы.
У пациентов с диагностированной возрастной дегенерацией желтого пятна оценивают призменные очки для зрения вблизи, и призматические очки будут выдаваться пациентам.
Каждый субъект будет опрошен для заполнения формы после получения информированного согласия.
Результаты этого исследования покажут эффективность призменных очков у пациентов с возрастной дегенерацией желтого пятна в их повседневной жизни вблизи работы по сравнению с обычными очками.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rawalpindi, Пакистан
- Mehreen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте старше 50 лет с возрастной дегенерацией желтого пятна.
- Пациенты обоих полов (мужской и женский).
- Участники, которые будут готовы дать информированное согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Наличие всех глазных заболеваний и системных глазных патологий, способных нарушать зрительную функцию.
- Наличие заболеваний, вызывающих хориоидальную неоваскуляризацию, кроме возрастной дегенерации желтого пятна.
- Пациенты с психическими заболеваниями, деменцией и тяжелыми физическими ограничениями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: интервенционный
предписаны призматические очки
|
призма выдается в рецептурных очках
|
|
Активный компаратор: неинтервенционный
прописаны очки для пресбиопии
|
призма выдается в рецептурных очках
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острота зрения
Временное ограничение: Четыре недели
|
Острота зрения вблизи и вдаль измеряется в логарифмических единицах Mar.
|
Четыре недели
|
|
Зрительно-функциональное качество жизни (VFQOL)
Временное ограничение: Четыре недели
|
VFQOL измеряется с помощью проверенного инструмента VFQOL-25.
|
Четыре недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ayesha Kiran, University of Faisalabad
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ufaisalabad
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .