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棱镜眼镜对年龄相关性黄斑变性患者的疗效

2022年6月23日 更新者:mehreen tanveer、University of Faisalabad
进行了一项研究,以确定棱镜眼镜在改善年龄相关性黄斑变性患者视力方面的有效性,并评估使用棱镜眼镜对患者生活质量的改善。

研究概览

地位

完全的

详细说明

将使用随机抽样技术将患者分配到介入组和非介入组。 经诊断患有年龄相关性黄斑变性的患者会接受近视棱镜眼镜的评估,并会为患者配发棱镜眼镜。 在获得知情同意后,将对每个受试者进行访谈以填写形式表。 与传统眼镜相比,这项研究的结果将显示棱镜眼镜对年龄相关性黄斑变性患者在工作附近日常工作中的有效性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄>50 岁且患有年龄相关性黄斑变性的患者。
  • 两种性别(男性和女性)的患者。
  • 愿意对参与研究给予知情同意的参与者。

排除标准:

  • 存在能够损害视觉功能的所有眼部疾病和全身性眼部病变。
  • 除年龄相关性黄斑变性外,存在引起脉络膜新生血管形成的疾病。
  • 患有精神疾病、痴呆和严重身体限制的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:介入性的
规定的棱镜眼镜
在处方眼镜中分配棱镜
有源比较器:非干预性
规定的老花眼镜
在处方眼镜中分配棱镜

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视力
大体时间:第四周
近距离和远距离视力以 log Mar 单位测量。
第四周
视觉功能生活质量 (VFQOL)
大体时间:四周
VFQOL 由经过验证的工具 VFQOL-25 测量。
四周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Ayesha Kiran、University of Faisalabad

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月4日

初级完成 (实际的)

2022年5月31日

研究完成 (实际的)

2022年5月31日

研究注册日期

首次提交

2022年6月10日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月23日

首次发布 (实际的)

2022年6月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年6月23日

最后验证

2022年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Ufaisalabad

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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