- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05437302
Effektiviteten av prismaglasögon hos patienter med åldersrelaterad makuladegeneration
23 juni 2022 uppdaterad av: mehreen tanveer, University of Faisalabad
En studie genomförs för att fastställa effektiviteten hos prismaglasögon för att förbättra synskärpan hos åldersrelaterade makuladegenerationspatienter och för att bedöma förbättringen av livskvalitet hos patienter genom att använda prismaglasögon.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En slumpmässig provtagningsteknik kommer att användas för att fördela patienten i interventionsgrupp och icke-interventionsgrupp.
De diagnostiserade patienterna med åldersrelaterad makuladegeneration bedöms för prismaglasögon för närseende och prismaglasögon kommer att ges till patienterna.
Varje ämne kommer att intervjuas för att fylla i Proforma efter att ha tagit det informerade samtycket.
Resultaten av denna studie kommer att visa effektiviteten av prismaglasögon hos patienter med åldersrelaterad makuladegeneration i deras dagliga rutin nära arbetet jämfört med konventionella glasögon.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rawalpindi, Pakistan
- Mehreen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med ålder >50 år med åldersrelaterad makuladegeneration.
- Patienter av båda könen (man och kvinna).
- Deltagare som kommer att vara villiga att ge informerat samtycke för deltagande i studien.
Exklusions kriterier:
- Förekomst av alla ögonsjukdomar och systemiska ögonpatologier som kan försämra synfunktionen.
- Förekomst av andra störningar som orsakar koroidal neovaskularisering än åldersrelaterad makuladegeneration.
- Patienter med psykisk ohälsa, demens och svåra fysiska begränsningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: interventionell
prismaglasögon föreskrivna
|
ett prisma dispenseras i receptbelagda glas
|
|
Aktiv komparator: icke ingripande
presbyopi glasögon föreskrivna
|
ett prisma dispenseras i receptbelagda glas
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Synskärpa
Tidsram: Fyra veckor
|
När- och avståndssynskärpa mäts i log Mar-enheter.
|
Fyra veckor
|
|
Visuell funktionell livskvalitet (VFQOL)
Tidsram: Fyra veckor
|
VFQOL mäts med ett validerat verktyg VFQOL-25.
|
Fyra veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ayesha Kiran, University of Faisalabad
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 oktober 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2022
Första postat (Faktisk)
29 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Ufaisalabad
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .