Eficácia dos óculos de prisma em pacientes com degeneração macular relacionada à idade
23 de junho de 2022 atualizado por: mehreen tanveer, University of Faisalabad
Um estudo é realizado para determinar a eficácia dos óculos de prisma na melhoria da acuidade visual em pacientes com degeneração macular relacionada à idade e para avaliar a melhora na qualidade de vida em pacientes usando óculos de prisma.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma técnica de amostragem aleatória será usada para alocar o paciente em grupo intervencionista e não intervencionista.
Os pacientes diagnosticados com degeneração macular relacionada à idade são avaliados para óculos prismáticos para visão de perto e óculos prismáticos serão dispensados aos pacientes.
Cada sujeito será entrevistado para preencher o Proforma após obter o consentimento informado.
Os resultados deste estudo mostrarão a eficácia dos óculos de prisma em pacientes com degeneração macular relacionada à idade em sua rotina diária perto do trabalho em comparação com os óculos convencionais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Rawalpindi, Paquistão
- Mehreen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade > 50 anos com degeneração macular relacionada à idade.
- Pacientes de ambos os sexos (masculino e feminino).
- Participantes que estarão dispostos a dar consentimento informado para a participação no estudo.
Critério de exclusão:
- Presença de todas as doenças oculares e patologias oculares sistêmicas capazes de prejudicar a função visual.
- Presença de distúrbios que causam neovascularização coroidal além da degeneração macular relacionada à idade.
- Pacientes com doença mental, demência e limitações físicas graves
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: interventivo
óculos de prisma prescritos
|
um prisma é dispensado em óculos graduados
|
|
Comparador Ativo: não interventivo
presbiopia óculos prescritos
|
um prisma é dispensado em óculos graduados
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Acuidade visual
Prazo: Quatro semanas
|
A acuidade visual de perto e de longe é medida em unidades log Mar.
|
Quatro semanas
|
|
Qualidade de vida Visual Funcional (VFQOL)
Prazo: Quatro semanas
|
O VFQOL é medido por uma ferramenta validada VFQOL-25.
|
Quatro semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ayesha Kiran, University of Faisalabad
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
29 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ufaisalabad
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .