- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05437302
Prismalasien tehokkuus potilailla, joilla on ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma
torstai 23. kesäkuuta 2022 päivittänyt: mehreen tanveer, University of Faisalabad
Tutkimuksessa selvitetään prismalasien tehokkuutta näöntarkkuuden parantamisessa ikään liittyvillä silmänpohjan rappeumapotilailla ja arvioidaan potilaiden elämänlaadun paranemista prismalaseja käyttämällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden jakamiseen interventio- ja ei-interventioryhmään käytetään satunnaisnäytteenottotekniikkaa.
Ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman diagnosoitujen potilaiden prismalasit arvioidaan lähinäköä varten ja potilaille jaetaan prismalasit.
Jokainen koehenkilö haastatellaan Proforman täyttämiseksi tietoisen suostumuksen saatuaan.
Tämän tutkimuksen tulokset osoittavat prismalasien tehokkuuden potilailla, joilla on ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma heidän päivittäisessä rutiinissaan työpaikan lähellä verrattuna perinteisiin lasiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rawalpindi, Pakistan
- Mehreen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 50-vuotiaat potilaat, joilla on ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma.
- Potilaat molempia sukupuolia (miehet ja naiset).
- Osallistujat, jotka ovat valmiita antamaan tietoisen suostumuksen osallistuakseen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikkien silmäsairauksien ja systeemisten silmäsairauksien esiintyminen, jotka voivat heikentää näkötoimintoa.
- Muiden suonikalvon uudissuonittumista aiheuttavien häiriöiden esiintyminen kuin ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma.
- Potilaat, joilla on mielisairaus, dementia ja vakavia fyysisiä rajoitteita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventio
prismalasit määrätty
|
prisma annostellaan reseptilaseihin
|
|
Active Comparator: ei interventiota
Presbyopia lasit määrätty
|
prisma annostellaan reseptilaseihin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
Lähi- ja Etäisyysnäöntarkkuus mitataan log Mar-yksiköissä.
|
Neljä viikkoa
|
|
Visuaalinen toiminnallinen elämänlaatu (VFQOL)
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
VFQOL mitataan validoidulla työkalulla VFQOL-25.
|
Neljä viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ayesha Kiran, University of Faisalabad
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ufaisalabad
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .