血小板に富むフィブリンとシアノアクリレート接着剤で密封された即時埋入インプラント
2022年6月27日 更新者：Hams Hamed Abdelrahman
血小板に富むフィブリン（Prf）とシアノアクリレート接着剤で密封された即時埋入インプラントの軟部組織治癒の評価（無作為対照臨床試験）
インプラント周囲の軟部組織の健康は、歯科インプラントの長期的な生存に必要な最も重要な側面の 1 つです。
インプラント周囲粘膜領域の重要性は、インプラントと骨を口腔環境から隔離する密閉を確立する必要があることにあります。
研究の目的は、シアノアクリレート接着剤でシールされたものと PRF でシールされたタイプ I ソケットに配置された即時インプラントの軟組織の治癒、高さ、および厚さを臨床的に比較することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、人間の 16 の抽出ソケットで実施されます。
ソケットはランダムに 2 つのグループに分けられます。グループ I (テスト) は、インプラントの即時配置後に PRF によって密閉された 8 つのソケットで構成されます。
グループ II: (テスト) 即時インプラント埋入後、シアノアクリレート接着剤で密封された 8 つのソケットで構成されます
研究の種類
介入
入学 (予想される)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandria、エジプト
- Alexandria Faculty of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 修復不可能な絶望的な歯;修復不可能な重度の虫歯、根管治療に失敗した歯、および縦骨折した歯。
- すべての骨壁が損なわれていない抜歯後ソケット タイプ 1。 2007 年のエリアン分類によるタイプ I の抜歯ソケットは、骨の無傷の唇板を持ち、軟部組織の後退はありません。 したがって、粘膜骨膜フラップの挙上を必要とせず、非外傷性摘出およびソケットデブリドマンの後に骨移植粒子のみがソケットに詰め込まれ、バリア膜または軟組織移植片で密封されます。
- 口腔衛生の良好な基準。
- 選択した歯に進行中の歯周病の徴候はありません。
除外基準:
- インプラント埋入直後の骨または軟部組織の治癒を複雑にする可能性のある全身疾患の存在。
- 急性根尖周囲感染症の存在。
- 歯の強直としての抜歯を妨げる可能性のある局所的要因の存在。 (
- 放射線治療を受けた被験者。 (38)
- ビスフォスフォネート療法を受けていた、または受けていた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：対照群
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即時インプラント埋入によって治療され、PRF によって密封される 8 つのソケット。
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実験的：研究グループ
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即時インプラント埋入によって処理され、シアノアクリレート接着剤で密封される 8 つのソケット。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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軟部組織治癒の変化
時間枠：2週目と4週目
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軟部組織治癒は、ランドリー指数による軟部組織治癒指数を参照して、両方のグループで評価されます ランドリー指数スコア 非常に悪い: 組織の色: 歯肉の赤色の 50% 以上 触診への反応: 出血肉芽組織: あり 切開縁: 上皮化せず、切開縁を超える上皮の喪失を伴う 不良: 組織の色: 歯肉の赤色の 50% 以上 触診への反応: 出血肉芽組織: あり 切開縁: 上皮化せず、結合組織が露出している 良好: 組織の色: 歯肉の赤色が 25% 以上 50% 未満 触診への反応: 出血なし 肉芽組織: なし 切開マージン: 結合組織が露出していない 非常に良好: 組織の色: 歯肉の赤の 25% 未満触診への反応: 出血なし肉芽組織: なし切開マージン: 結合組織の露出なし 優秀: 組織の色: すべての組織がピンク触診への反応: 出血なし肉芽組織: なし切開マージン: 結合組織が露出していない |
2週目と4週目
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歯槽頂中部の軟部組織の厚さの変化
時間枠：ベースライン時と4週間後
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即時インプラント上の中間歯槽骨軟組織の厚さは、手術後 4 週間後に、ソケットの頬舌側と近遠心側の寸法の交点の中点で軟組織を通過する歯周プローブを使用して測定されます。
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ベースライン時と4週間後
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中頬軟部組織の高さの変化
時間枠：ベースライン時と4週間後
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中頬軟部組織の高さ: 手術時および術後 4 週間で、歯肉縁からインプラント プラットフォームまでを測定します。
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ベースライン時と4週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月12日
一次修了 (予期された)
2022年8月1日
研究の完了 (予期された)
2022年8月1日
試験登録日
最初に提出
2022年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月27日
最初の投稿 (実際)
2022年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月27日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Cyanoacrylates_2021
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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