Umiddelbart plassert implantat forseglet med blodplaterrik fibrin versus cyanoakrylatlim
27. juni 2022 oppdatert av: Hams Hamed Abdelrahman
Vurdering av mykvevshelbredelse over umiddelbart plassert implantat forseglet med blodplaterrik fibrin (Prf) versus cyanoakrylatlim (en randomisert kontrollert klinisk studie)
Helsen til peri-implantat mykt vev er en av de viktigste aspektene som er nødvendige for langsiktig overlevelse av tannimplantater.
Betydningen av slimhinneregionen peri-implantat ligger i behovet for å etablere en tett forsegling som isolerer implantatet og beinet fra det orale miljøet.
Målet med studien er å klinisk sammenligne bløtvevsheling, høyde og tykkelse over umiddelbare implantater plassert i type I-sokler forseglet av PRF med de forseglet med et cyanoakrylatlim.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
studien vil bli utført på 16 ekstraksjonssockets hos mennesker.
Sockets vil bli tilfeldig delt inn i to grupper: Gruppe I (test) vil omfatte 8 sockets forseglet av PRF etter umiddelbar implantatplassering.
Gruppe II: (test) vil omfatte 8 sokler forseglet med cyanoakrylatlim etter umiddelbar implantatplassering
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver ikke-restaurerbar håpløs tann; en sterkt ødelagt tann som ikke kan gjenopprettes, en tann med mislykket endodontisk behandling og tann med lengdebrudd.
- Etterekstraksjonssokler type 1 med alle benvegger intakte; Type I ekstraksjonshylser i henhold til Elian klassifisering i 2007 har en intakt labial plate av beinet og ingen bløtvev resesjon. Derfor krever det ikke en mucoperiosteal klaffheving, bare bentransplantatpartikler pakkes inn i sokkelen etter atraumatisk ekstraksjon og socketdebridement, og forsegles deretter med barrieremembraner eller bløtvevstransplantat
- En god standard for munnhygiene.
- Ingen tegn til aktiv periodontal sykdom i den valgte tannen.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelsen av enhver systemisk sykdom som kan komplisere bein- eller bløtvevsheling etter umiddelbar implantatplassering.
- Tilstedeværelsen av akutt periapikal infeksjon.
- Tilstedeværelsen av enhver lokal faktor som kan forstyrre ekstraksjonen som tannankylose. (
- Forsøkspersoner som hadde gjennomgått terapeutisk stråling. (38)
- Pasienter som hadde vært utsatt for eller som var under bisfosfonatbehandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
|
8 stikkontakter som vil bli behandlet ved umiddelbar implantatplassering og forseglet av PRF.
|
|
EKSPERIMENTELL: Studie gruppe
|
8 stikkontakter som vil bli behandlet ved umiddelbar implantatplassering og forseglet med et cyanoakrylatlim.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i tilheling av bløtvev
Tidsramme: ved 2. uke og 4. uke
|
Bløtvevsheling vil bli vurdert i begge grupper i referanse til bløtvevshelingsindeksen i henhold til Landry-indeksen Landry-indeksscore Svært dårlig: Vevsfarge: ≥50 % av gingiva rød Respons på palpasjon: Blødning Granulasjonsvev: Tilstede Snittmargin: Ikke epitelisert, med tap av epitel utover snittmarginen Suppuration: Tilstede. Dårlig: Vevsfarge: ≥50 % av gingiva rød Respons på palpasjon: Blødning Granulasjonsvev: Tilstede Snittmargin: Ikke epitelisert, med bindevev eksponert God: Vevsfarge: ≥25 % og <50 % av gingiva rød Respons på palpasjon: Ingen blødning Granulasjonsvev: Ingen Innsnittsmargin: Ingen bindevev eksponert Veldig bra: Vevsfarge: <25 % av gingiva rød Respons på palpasjon: Ingen blødning Granulasjonsvev: Ingen Innsnittsmargin: Ingen bindevev eksponert Utmerket: Vevsfarge: Alle vev rosa Respons på palpasjon: Ingen blødning Granulasjonsvev: Ingen Innsnittsmargin: Ingen bindevev eksponert |
ved 2. uke og 4. uke
|
|
Endring i tykkelsen på mykt vev i midten av crestal
Tidsramme: ved baseline og etter 4 uker
|
Tykkelsen av mykt vev i midten over det umiddelbare implantatet vil bli målt ved hjelp av en periodontal sonde som passerer gjennom bløtvev i skjæringspunktet mellom både buccolinguale og mesiodistale dimensjoner av socket til dekskruen, etter 4 uker postoperativt
|
ved baseline og etter 4 uker
|
|
endring i mid-bukkal bløtvevshøyde
Tidsramme: ved baseline og etter 4 uker
|
Midt-bukkal bløtvevshøyde: vil bli målt fra gingivalmargin til implantatplattform, ved operasjonstidspunkt og 4 uker postoperativt
|
ved baseline og etter 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
12. desember 2021
Primær fullføring (FORVENTES)
1. august 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
1. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
29. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
29. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Cyanoacrylates_2021
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .