Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Okamžitě umístěný implantát utěsněný destičkami bohaté na fibrin versus kyanoakrylátové lepidlo

27. června 2022 aktualizováno: Hams Hamed Abdelrahman

Posouzení hojení měkkých tkání po okamžitě umístěném implantátu zataveném krevními destičkami bohatým na fibrin (Prf) versus kyanoakrylátové lepidlo (randomizovaná kontrolovaná klinická studie)

Zdraví periimplantátových měkkých tkání je jedním z nejdůležitějších aspektů nezbytných pro dlouhodobé přežití zubních implantátů. Význam periimplantátové slizniční oblasti spočívá v potřebě vytvořit těsné těsnění, které izoluje implantát a kost od ústního prostředí. Cílem studie je klinicky porovnat hojení měkkých tkání, výšku a tloušťku u okamžitých implantátů umístěných v objímkách typu I utěsněných PRF s implantáty utěsněnými kyanoakrylátovým lepidlem.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

studie bude provedena na 16 extrakčních zásuvkách u lidí. Zásuvky budou náhodně rozděleny do dvou skupin: Skupina I (test) bude obsahovat 8 zásuvek utěsněných PRF po okamžitém umístění implantátu. Skupina II: (test) bude obsahovat 8 objímek utěsněných kyanoakrylátovým lepidlem po okamžitém umístění implantátu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • Alexandria Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jakýkoli neobnovitelný beznadějný zub; těžce zkažený zub, který nelze obnovit, zub s neúspěšným endodontickým ošetřením a zub s podélnou zlomeninou.
  • Postextrakční objímky typ 1 se všemi kostními stěnami neporušenými; Extrakční nástavce I. typu podle klasifikace Elian v roce 2007 mají intaktní labiální kostní ploténku a žádnou recesi měkkých tkání. Nevyžaduje tedy elevaci mukoperiostálního laloku, pouze částice kostního štěpu se po atraumatické extrakci a debridementu jamky zabalí do jamky, poté se utěsní bariérovými membránami nebo štěpem měkkých tkání
  • Dobrá úroveň ústní hygieny.
  • Žádné známky aktivního onemocnění parodontu ve vybraném zubu.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost jakéhokoli systémového onemocnění, které by mohlo zkomplikovat hojení kosti nebo měkkých tkání po okamžitém zavedení implantátu.
  • Přítomnost akutní periapikální infekce.
  • Přítomnost jakéhokoli lokálního faktoru, který může interferovat s extrakcí, jako je zubní ankylóza. (
  • Subjekty, které podstoupily terapeutické ozařování. (38)
  • Pacienti, kteří byli podrobeni nebo byli léčeni bisfosfonáty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Jiný: Fibrin bohatý na krevní destičky (PRF)
8 zásuvek, které budou ošetřeny okamžitým umístěním implantátu a utěsněny PRF.
EXPERIMENTÁLNÍ: Studijní skupina
Jiný: Kyanoakrylátové lepidlo
8 objímek, které budou ošetřeny okamžitým umístěním implantátu a utěsněny kyanoakrylátovým lepidlem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hojení měkkých tkání
Časové okno: ve 2. týdnu a 4. týdnu

Hojení měkkých tkání bude hodnoceno v obou skupinách s ohledem na index hojení měkkých tkání podle Landryho indexu Landryho index skóre

Velmi špatné: Barva tkáně: ≥50 % gingivy červená Odpověď na palpaci: KrváceníGranulační tkáň: Přítomný Okraj řezu: Neepitelizovaný, se ztrátou epitelu za okrajem incize Hnisání: Přítomné

Špatné: Barva tkáně: ≥50 % gingivy červená Odpověď na palpaci: KrváceníGranulační tkáň: Přítomný Okraj řezu: Neepitelizován, s obnaženou pojivovou tkání

Dobrá: Barva tkáně: ≥ 25 % a < 50 % gingivy červená Odezva na palpaci: Žádné krvácení Granulační tkáň: Žádná Okraj řezu: Žádná pojivová tkáň není obnažena

Velmi dobré: Barva tkáně: <25 % gingivy červená Odpověď na palpaci: Žádné krvácení Granulační tkáň: Žádná Okraj řezu: Žádná pojivová tkáň není obnažena

Vynikající: Barva tkáně: Všechny tkáně růžová Odezva na palpaci: Žádné krvácení Granulační tkáň: Žádná Okraj řezu: Žádná vazivová tkáň odkrytá
ve 2. týdnu a 4. týdnu
Změna tloušťky střední krestální měkké tkáně
Časové okno: na začátku a po 4 týdnech
Tloušťka střední hřebenové měkké tkáně nad bezprostředním implantátem bude měřena pomocí periodontální sondy procházející měkkou tkání ve středu průsečíku bukolingválního i meziodistálního rozměru šroubu pouzdra až po kryt, po 4 týdnech po operaci
na začátku a po 4 týdnech
změna výšky střední bukální měkké tkáně
Časové okno: na začátku a po 4 týdnech
Výška střední bukální měkké tkáně: bude měřena od gingiválního okraje k platformě implantátu v době operace a 4 týdny po operaci
na začátku a po 4 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hams Hamed Abdelrahman

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

12. prosince 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Cyanoacrylates_2021

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásuvka na zuby

Klinické studie na Kyanoakrylátové lepidlo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit