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Impianto inserito immediatamente sigillato con piastrine ricche di fibrina rispetto alla colla cianoacrilica

27 giugno 2022 aggiornato da: Hams Hamed Abdelrahman

Valutazione della guarigione dei tessuti molli su impianto inserito immediatamente sigillato con piastrine ricche di fibrina (Prf) rispetto alla colla di cianoacrilato (uno studio clinico controllato randomizzato)

La salute dei tessuti molli perimplantari è uno degli aspetti più importanti necessari per la sopravvivenza a lungo termine degli impianti dentali. L'importanza della regione della mucosa perimplantare risiede nella necessità di stabilire una tenuta ermetica che isoli l'impianto e l'osso dall'ambiente orale. L'obiettivo dello studio è confrontare clinicamente la guarigione, l'altezza e lo spessore dei tessuti molli su impianti immediati posizionati in alveoli di tipo I sigillati da PRF con quelli sigillati da una colla cianoacrilica.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

lo studio sarà condotto su 16 prese estrattive nell'uomo. Gli alveoli saranno divisi casualmente in due gruppi: Il gruppo I (test) comprenderà 8 alveoli sigillati da PRF dopo il posizionamento immediato dell'impianto. Gruppo II: (test) comprenderà 8 alveoli sigillati con colla cianoacrilica dopo il posizionamento immediato dell'impianto

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto
        • Alexandria Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi dente senza speranza non ripristinabile; un dente gravemente cariato che non può essere restaurato, un dente con trattamento endodontico fallito e un dente con frattura longitudinale.
  • Alveoli post-estrattivi di tipo 1 con tutte le pareti ossee intatte; Gli alveoli post-estrattivi di tipo I secondo la classificazione Elian nel 2007 hanno una placca ossea labiale intatta e nessuna recessione dei tessuti molli. Pertanto, non richiede un'elevazione del lembo mucoperiosteo, solo le particelle di innesto osseo vengono inserite nell'alveolo dopo l'estrazione atraumatica e lo sbrigliamento dell'alveolo, quindi sigillate con membrane barriera o innesto di tessuto molle
  • Un buon livello di igiene orale.
  • Nessun segno di malattia parodontale attiva nel dente selezionato.

Criteri di esclusione:

  • La presenza di qualsiasi malattia sistemica che potrebbe complicare la guarigione dell'osso o dei tessuti molli dopo il posizionamento immediato dell'impianto.
  • La presenza di infezione periapicale acuta.
  • La presenza di qualsiasi fattore locale che possa interferire con l'estrazione come anchilosi del dente. (
  • Soggetti sottoposti a radiazioni terapeutiche. (38)
  • Pazienti che erano stati sottoposti o che erano in terapia con bifosfonati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo
Altro: Fibrina ricca di piastrine (PRF)
8 alveoli che saranno trattati mediante posizionamento immediato dell'impianto e sigillati da PRF.
SPERIMENTALE: Gruppo di studio
Altro: Colla cianoacrilica
8 alveoli che verranno trattati mediante posizionamento immediato dell'impianto e sigillati da una colla cianoacrilica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella guarigione dei tessuti molli
Lasso di tempo: alla 2a settimana e alla 4a settimana

La guarigione dei tessuti molli sarà valutata in entrambi i gruppi in riferimento all'indice di guarigione dei tessuti molli secondo i punteggi dell'indice Landry dell'indice Landry

Molto scarso: Colore del tessuto: ≥50% della gengiva rossa Risposta alla palpazione: Sanguinamento Tessuto di granulazione: Presente Margine dell'incisione: Non epitelizzato, con perdita di epitelio oltre il margine dell'incisione Suppurazione: Presente

Scarso: Colore del tessuto: ≥50% della gengiva rossa Risposta alla palpazione: Sanguinamento Tessuto di granulazione: Presente Margine dell'incisione: Non epitelizzato, con tessuto connettivo esposto

Buono: colore del tessuto: rosso ≥25% e <50% della gengiva Risposta alla palpazione: nessun sanguinamento Tessuto di granulazione: nessuno Margine di incisione: nessun tessuto connettivo esposto

Molto buono: Colore del tessuto: <25% della gengiva rossa Risposta alla palpazione: Nessun sanguinamento Tessuto di granulazione: Nessuno Margine di incisione: Nessun tessuto connettivo esposto

Eccellente: Colore dei tessuti: tutti i tessuti rosa Risposta alla palpazione: nessun sanguinamento Tessuto di granulazione: nessuno Margine di incisione: nessun tessuto connettivo esposto
alla 2a settimana e alla 4a settimana
Variazione dello spessore dei tessuti molli della cresta media
Lasso di tempo: al basale e dopo 4 settimane
Lo spessore del tessuto molle crestale medio sopra l'impianto immediato sarà misurato utilizzando una sonda parodontale che passa attraverso il tessuto molle nel punto medio di intersezione delle dimensioni buccolinguale e mesiodistale dell'alveolo fino alla vite di copertura, dopo 4 settimane dopo l'intervento
al basale e dopo 4 settimane
variazione dell'altezza dei tessuti molli mediovestibolari
Lasso di tempo: al basale e dopo 4 settimane
Altezza del tessuto molle medio-buccale: sarà misurata dal margine gengivale alla piattaforma dell'impianto, al momento dell'intervento chirurgico e 4 settimane dopo l'intervento
al basale e dopo 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

12 dicembre 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 agosto 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

29 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Cyanoacrylates_2021

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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